【ESC 2017】蒋晨阳教授点评EMANATE：阿哌沙班用于房颤电复律抗凝安全有效

西班牙巴塞罗那时间8月28日中午，2017 ESC年会LBCTs（最新突破性研究进展）专场上，来自美国托马斯杰斐逊大学西德尼Kimmel医学院的Michael D. Ezekowitz教授，公布了期待已久的EMANATE临床试验结果。结果表明进行心脏复律的房颤患者，无论是否应用负荷剂量的阿哌沙班，发生卒中的风险低于传统的抗凝治疗，而且出血风险低。

EMANATE研究是一项多中心、前瞻性、随机的、开放标签的盲终点试验，研究共纳入1500例房颤患者，随机分配到阿哌沙班组和肝素+华法林组（图1）。

关键的纳入标准为：适于心脏复律的房颤患者应用肠外抗凝治疗或口服抗凝治疗小于48小时。

关键的排除标准为：存在应用阿哌沙班或肝素或维生素K拮抗剂的禁忌证；二尖瓣狭窄或既往行瓣膜手术；需要应用抗凝治疗的其他疾病；双联抗血小板治疗。

图1

EMANATE研究表明，与应用肝素+华法林组比较，阿哌沙班组患者发生卒中及全身栓塞的风险更低（图2）。两组患者出血风险差异无统计学意义（图3）。

图2

图3

EMANATE研究提示，行心脏复律的房颤患者，应用阿哌沙班可以降低中风风险。

EMANATE研究公布后，我们有幸邀请到浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳教授进行简要点评。

EMANATE研究是房颤电复律抗凝领域，继利伐沙班XVeRT研究及依度沙班ENSURE-AF研究后的又一项研究，研究对象是另一Xa因子拮抗剂——阿哌沙班。

该研究提示阿哌沙班用于房颤电复律抗凝是安全有效的，与传统的肝素+华法林相比，阿哌沙班组卒中发生风险更低，同时没有增加出血风险。作为NOAC家族中的新成员，阿哌沙班终于在房颤电复律抗凝应用领域新增了其有效证据。

房颤电复律术方便、有效，能立竿见影地将房颤转为窦律，是房颤复律治疗的一种重要对症处理措施。房颤电复律术可在急诊科进行，患者无需收住病房，复律后只需留观1~2小时，等评估无异常后即可出院，是症状发作明显患者迅速缓解的好方法。电复律终止房颤的需求较大，新发房颤、消融术后空白期内复发的快室率房颤、房速症状多较重，选择电复律终止发作、缓解症状是很实用的治疗措施，但前提是要做到患者在电复律期间不发生中风及栓塞。过去使用肝素+华法林抗凝预防电复律中风是常规方法，但华法林起效慢，开始服药到有效抗凝至少需1周，同时受众多食物药物的相互干扰，需频繁检测INR很不方便。因此，临床需要新方案代替肝素+华法林治疗方案。

XVeRT研究及ENSURE-AF研究证实了利伐沙班及依度沙班在电复律抗凝领域应用的有效性，但由于研究设计的缺陷，从服用抗凝药至电复律需要一段时间，故不能满足术前未抗凝的症状性房颤患者尽快消除症状的需要。EMANATE研究在设计上克服了上述缺陷，电复律前未抗凝的患者可先行左房影像学检查排除血栓，然后给予负荷剂量的阿哌沙班2小时后即可电复律，结果证实同样安全有效。因此，EMANATE研究使电复律术更显示其立竿见影的疗效，更具人性化。