|
8月21日，美国的FDA批准了世界上的首款复方痛风药物Duzallo。消息一出，算是在网上惊起了一个小涟漪。大家一看到“复方”、“首款”、”划时代“等词，纷纷表示这药看起来蛮厉害的样子，好像根治痛风，就在今天。 不过这药，真的没你们想的那么神。 Duzallo到底何方神圣？ 此次批准的Duzallo是一款痛风复方药剂，其成分构成是 Zurampic+别嘌醇。有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。而对于别嘌醇这种老药，大家已经足够熟悉。所以小编只具体说说， Zurampic（通用名lesinurad）是怎样的存在。 早在2014年之前，世界原研药大佬阿斯利康就已经开始着手研究lesinurad。作为一种选择性尿酸再吸收抑制剂，它可以阻断 URAT1 转运，通过使尿酸排泄正常化及降低尿酸的血清水平来缓解疼痛症状。不过估计看到“URAT1 转运”这里，很多人已经表示“妈妈这是天书啊！”所以小编简单给你翻译一下： URAT1是人体内的一组转运蛋白，这种蛋白作为尿酸的载体，将尿液中的尿酸通过肾脏的重吸收作用转运到血液中，相当于原本尿液中的尿酸，又回流到了人体内。当人们使用药物，抑制URAT1蛋白的活性时，肾脏对尿酸的重吸收能力就会降低，从而帮助尿酸排泄尿酸。应用这个原理，临床上出现的该类药物有丙磺舒和苯溴马隆，也就是增加尿酸排泄的药物。 不过既然已经有了苯溴马隆，那为啥医学界还在致力于研究新的URAT1抑制剂呢？理由有两点： 1.新的lesinurad较上一代苯溴马隆等药物，具备更好的药效，但具体还需市场的检验。 2.上世纪70年代苯溴马隆首先在法国上市，2003年国际上报道了该药严重肝毒性后，陆续在欧美一些国家撤市。为应对这一情况，医药公司有必要开发新的URAT1抑制剂。 所以Duzallo这个药物，其实并不是什么新鲜玩意。通俗一点的理解，就是别嘌醇+苯溴马隆（升级版）。 Duzallo能否拯救你的痛风？ 既然是“老药'联用的复方制剂，那Duzallo是否可以发挥出1+1＞2的效果？ 小编从FDA的源文件中，找出你们关心的问题大致如下： 1.肾毒性：类似苯溴马隆，Duzallo在治疗期间，也会出现急性肾病等症状。对有eCLcr低于60mL/min的患者，有一定程度的危险。 2.肝毒性：既然加入了别嘌醇，自然具备“”别嘌醇伤肝“的特质，同时别嘌醇导致皮肤过敏的状况依旧存在。 3.Duzallo上市消息的消息源头中，有一句让多数患者心动的话：“联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6mg/dL的人数几乎翻倍，且第1个月使平均sUA水平降到6 mg/dL以下，并维持这个水平达12个月。” 而偏偏就是这段消息，让很多人产生了歧义，认为吃一个月这药，可以保持12个月的血尿酸，美滋滋啊！不过原文关于这段话解释是这样的： 用人话翻译下大意就是：“12个月内，患者稳定使用此配方，才取得了实验中效果。”也就是说，Duzallo和其他降酸药物一样，须连续长期服用，才能保证疗效。黑翻译真的害死人啊！ 总结 新药Duzallo只是一款需要长期服用的痛风复发制剂，同时具备抑制尿酸生成与促进尿酸排泄的双重效果，相较别嘌呤等药物，能更快帮助患者血尿酸达标。当然，类型别嘌醇与苯溴马隆的副作用也是一应俱全。所以市场其实对于这款新药的评价并不高。FDA批准Duzallo后，其制药公司Ironwood的股票上扬7%后，很快下滑2%，最后以基本不动收盘。指望新药成为救世主的美梦算是破灭。 此外，再给大家补充一个小知识，其实Duzallo并不是唯一具备双重降尿酸功效的药物，我国早在2009年就上市过一款类似的药，只是不知道为啥总是见不到踪影，如果有见过的大佬记得留言给我哈~ |
|
|
