近日,《中华介入放射学电子杂志》发布了「注射用洛铂在原发性肝癌 TACE 治疗中的专家共识(2016 版)」一文,现整理如下,供大家参考学习。 背景 而中国更是发展中国家肝癌发病的重灾区,每年新发肝癌人数占全球人数的一半以上。因此,肝癌是一种严重威胁我国人民生命健康的疾病。 外科切除和射频消融治疗小肝癌(≤ 3 cm)术后 4 年的累计复发率分别为 56% 和 57.1%。经导管动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)利用 HCC 主要由肝动脉供血的特点,通过导管经肝动脉途径向肿瘤供血动脉注入化疗药物和栓塞材料,达到肿瘤缺血坏死和局部高浓度药物化疗的目的,具有疗效肯定,创伤小、可重复治疗等优点,是目前中晚期 HCC 首选的治疗方法。 随机对照研究表明 TACE 能够使无法手术切除的 HCC 患者生存获益。临床试验 Meta 分析证实:TACE 可获得 15%~55% 的有效率,能够将 HCC 患者的整体生存期延长 4 个月,并可明显延缓肿瘤进展,减少血管侵犯。 注射用洛铂是一种我国完全拥有自主知识产权的新型铂类抗肿瘤药物,自 2004 年上市以来已经积累了 110 000 多例肝癌患者的临床用药经验。为进一步规范、指导临床医生使用注射用洛铂,更好的为肝癌患者服务,中国医师协会介入医师分会组织全国专家,结合我国多个肝癌诊疗规范和指南制定本专家共识,以供临床实践中参考应用。 4.TACE 使用洛铂可显著提高生存期并降低复发率:2009 年石明等报道了洛铂、表柔比星、丝裂霉素联合用药方案与表柔比星单药方案 TACE 治疗 HCC 患者的临床对比研究结果,单药方案的中位生存期为 5 个月,联合用药方案的中位生存期为 15.9 个月,优于单药方案组。 2010 年,Zhou 等对肝癌原位肝移植术后复发的 28 例患者进行随机对照研究,证实洛铂栓塞化疗组有较高的有效率和较长的生存期。Wang 等报道,173 例肝癌患者分组研究,其中洛铂 TACE 组 90 例,总体有效率为 28.8%,优于吡柔比星的 14.9%;3、6、9、12 个月的生存率分别为 94.4%、86.7%、80.0%、74.4%,优于吡柔比星组的 90.4%、80.7%、73.5%、60.2%。 2012 年张鹏等对 20 例不能手术切除的肝细胞癌患者进行洛铂联合盐酸表柔比星、丝裂霉素肝动脉热灌注化疗,然后行常规肿瘤供血动脉栓塞术,获得 55.0% 的总有效率,结果示甲胎蛋白(AFP)下降大于 50% 者 8 例,其中 2 例恢复到正常水平,并得出肝动脉热灌注以洛铂为主的多种化疗药物联合肿瘤供血动脉栓塞术治疗肝细胞癌安全有效的结论。进一步证实了洛铂应用于肝癌 TACE 治疗安全有效,为本共识提供了更多的临床参考依据。 (1)外科手术不能切除,或虽能手术切除,但患者不愿接受外科手术; (2)巨块型肝癌,肿瘤占整个肝脏的比例<70%; (3)多发结节型肝癌; (4)肝癌手术前的减瘤治疗,以降低肿瘤分期,为手术切除创造机会; (5)肝功能 Child-Pugh 分级 A、B 级,ECOG 评分 0~2 分 。 (6)门静脉主干未完全阻塞,或虽然门静脉主干完全阻塞,但肝门有较多代偿性侧支血管形成; (7)外科手术失败,或切除术后复发的肝癌患者; (8)肝癌破裂出血及肝动脉-门静脉分流造成的门静脉高压出血; (9)肝癌切除术后的预防复发; (10)肝癌肝移植术后复发患者; (11)小肝癌,但不适合或者患者不愿意接受手术、局部射频或微波消融治疗者。 (1)肝功能 Child-Pugh C 级; (2)严重凝血功能障碍,且无法纠正; (3)门静脉主干完全由癌栓阻塞,侧支血管形成少或门静脉高压伴离肝血流; (4)严重感染; (5)肿瘤全身广泛转移,预计患者生存期<3 个月; (6)患者恶液质、多器官功能衰竭; (7)肿瘤占全肝的比例大于 70%(若肝功能基本正常,可采用少量碘油乳剂分次栓塞); (8)白细胞<3.0×10 9 /L,血小板<60×10 9 /L,非脾功能亢进所致。 2. 动脉栓塞前后分别进行化疗药物灌注(「三明治」疗法); 3. 化疗药物与颗粒性栓塞剂混合在一起进行栓塞 ; 4. 单纯用碘油化疗药物乳剂进行动脉栓塞或加用颗粒性栓塞剂。 但仍需多中心大样本随机对照临床研究来进一步证实其在 TACE 治疗中的安全性和有效性,专家委员会将随着研究结果的不断增多,适时更新本共识。
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