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纯化水系统验证之运行确认 一、操作规程的确认 l 包括使用、维护、清洁等标准操作规程的确认，OQ期间的SOP草案就可以，OQ的目的就是确认SOP的可接受性。 二、人员的确认 l 所有参与方案实施的人员应得到适当的培训，以实施本方案中的检查和测试。 三、原水水质的确认 四、人机界面确认 l 密码登录 l 自控操作 l 参数设定 l 查看内部参数 l 能否手动操作 l 报警 五、运行功能确认 正常的功能和循环测试的目的是为了证实和文件化，按SOP执行启动，检查各个系统组件功能整合到一起做为一个系统正常的功能运行启动操作，并记录各单位的运行参数，制水能力，回收率的计算。 l 执行启动和检查辅助设施（非或间接影响系统），电力、泵马达运转、泵的轴的温升、润滑检查。 l 检查纯水系统给水的流量、质量、压力和温度等。 l 检查分配系统充足的流量和压力，包括喷淋球的运行。 六、报警和联锁的确认 报警 制备系统 l 压缩空气压力低于压力开关设定值以下报警。 l 原水箱液位低于液位变送器设定值以下报警。 l 中间水箱液位低于液位开关设定值以下报警。 l 纯化水罐液位高于液位报警值设定值报警。 l 纯化水罐液位低于液位报警值设定值报警。 l 换热器的温度高于报警值报警。 l 换热器的温度低于报警值报警。 l 活性炭过滤器温度值低于报警值报警。 l 活性炭过滤器温度值低于报警值报警。 l 纯化水罐温度低于报警值报警。 l 纯化水罐温度高于报警值报警。 l 一级RO泵后压力高于高报警设定值报警。 l 二级RO泵后压力高于高报警设定值报警。 l 淡水流量低于报警设定值。 l 浓水流量低于报警设定值。 l 一级RO产水电导率高于设定值以上报警。 l 二级RO产水电导率高于设定值以上报警。 分配系统 l 纯化水分配系统回水电导高于设定值以上报警。 l 纯化水分配系统流量低于设定值以下报警。 注：以上报警都可以查询相关信息。 联锁 l 原水箱液位低，原水泵停止运转，进水阀门自动打开确认。 l 纯化水机产水水质电导率不合格，自动排放功能确认。 l 纯化水贮罐液位低，水机自动启动；纯化水贮罐液位高，水机自动停止。 l 贮化水贮罐液位低，纯化水水泵自动停止。 l 纯化水分配系统回水电导高，自动排放。 七、电源和通讯故障恢复确认 l 电源断电后重启设备无问题，配置参数有效 l PLC电源断电后重启设备无问题，配置参数有效 l 通讯出现故障后恢复后设备无问题重启，配置参数有效 八、紧急操作确认 l 确认紧急时刻可以使设备立刻停止工作。（四秒内） 九、I/O确认 l 确认仪表与 PLC之间的信号连通正常，通过仪表输入模拟信号，观察触摸屏上所显示的数值与标准值进行比较。 十、电子数据的贮存和系统的安全性确认 l 用户操作权限的确认，设置不同权限的用户，并各自设定密码。 l 对于用户级别，实际允许的操作和不允许的操作与功能说明相符。
l 输入相应的密码才允许访问其用户级别，输入错误的密码将被拒绝。 十、挑战试验确认 l 纯化水设备在峰值条件下能够提供符合质量标准的高纯水，在系统设计要求的流量范围内能够持续生产出可接受质量的产品水 注：这个测试提供了保证在最小和最大要求条件下扩展操作不合对产品水的质量造成不良的影响。 l 分配系统在各使用点用水最高峰时，泵能变频启动，保证末端流速和压力 十一、温度的保持确认（贮存和分配系统的清洁技术） l 保温热运行：纯化水分配系统被设计成保持热运行的状态为维持管道和贮罐网络的持续的卫生要求。 l 巴斯消毒：纯化水分配系统为了消毒管道以一个验证的频次加热系统，对系统进行灭菌消毒，平时允许水系统在一个低的不控制或控制的温度下运行。 注：如果用清洁蒸汽消毒，那么一个系统温度分布图测试可能要开发。 十二、水质的确认 对各功能单元产水指标的确认： l 预处理单元淤泥指数、浊度、余氯的测试。 l RO处理一级水水质、二级纯化水水质检测。 l 分配系统总送、总回水质检测。 l 用水点的水的流量、温度、压力、水质检测。
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