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▎药明康德/报道 今日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2017大会在西班牙马德里落下帷幕。本次全球性的大会吸引了131个国家将近24000名抗癌领域的专家参与，递交的1736篇摘要更是创下了纪录！在ESMO大会结束之际，官方为我们整理了本次大会上最为耀眼的9大临床试验。在今天的这篇文章中，各位读者不用亲赴马德里，就能了解到今年ESMO大会的亮点。 临床试验：PACIFIC 试验机构：阿斯利康（AstraZeneca） 适应症：非小细胞肺癌 相关阅读：ESMO | Imfinzi显著延长肺癌患者无进展生存期 点评：为局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌带来了全新的治疗标准 阿斯利康及其全球生物研发部门MedImmune公布的3期临床试验PACIFIC中期分析结果是本次ESMO大会上最吸引人的成果之一。该试验表明，在特定的肺癌患者群体中，其创新免疫疗法Imfinzi（durvalumab）的维持治疗在无进展生存期（PFS）上展示出显著的统计学和临床益处。 在该试验中，接受Imfinzi治疗的患者其中位无进展生存期为16.8个月，显著高于对照组的5.6个月（HR 0.52，95% CI：0.42-0.65,，p<0.0001）。“对于无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌，在同步放化疗后未发生疾病进展的患者，Imfinzi是首个显著改善PFS的免疫肿瘤药物，有望成为新的标准治疗。” 阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士这样说。 临床试验：IFCT-0302 试验机构：Jean Minjoz Hospital 适应症：非小细胞肺癌 点评：在经切除的非小细胞肺癌中，为常规的CT扫描提出了质疑 在非小细胞肺癌的标准治疗流程中，患者在进行了完整的切除后，需要接受后续的CT扫描。然而，来自Jean Minjoz Hospital的研究人员在IFCT-0302试验中指出，接受CT扫描的患者相比没有接受CT扫描的患者，在总生存期（OS）上没有任何区别。因此，这样的操作也许是没有必要的。这个结论引起了热议——一些人认为，相当一部分非小细胞肺癌患者会出现复发，CT早期监控依旧有必要。未来，更多数据将让我们更好地了解，应当怎样进行肺癌的治疗。 临床试验：COMBI-AD 试验机构：诺华（Novartis） 适应症：黑色素瘤 相关阅读：ESMO | 降低53%复发风险,诺华新药组合抗癌疗效佳 点评：为高风险黑色素瘤提供了新的辅助治疗 诺华的COMBI-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，招募了870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。部分患者接受Tafinlar（dabrafenib）加Mekinist（trametinib）的辅助治疗，另一些患者则接受安慰剂的治疗。 Tafinlar和Mekinist分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，它们通常存在于非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤等癌症中。当Tafinlar与Mekinist一起使用时，其在减缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用好。 这也在黑色素瘤的治疗上得到了体现——组合疗法显著降低了疾病复发或死亡风险53%（HR: 0.47，95% CI：0.39-0.58；中位数未达到 vs. 16.6个月; p <0.001）。在所有接受组合治疗的患者亚组中都观察到无复发的生存获益。另外，组合治疗组在关键次要终点总生存期（OS）中（HR：0.57，95% CI：0.42-0.79，p = 0.0006）也有改善。这些前所未有的结果，证实了靶向治疗组合有潜力改变黑色素瘤辅助治疗的标准。 临床试验：CheckMate 238 试验机构：百时美施贵宝（BMS） 适应症：黑色素瘤 相关阅读：ESMO | 不止是PD-1通路，海量创新免疫疗法层出不穷 点评：为手术切除，但有高风险复发的III/IV期黑色素瘤患者提供了改进的辅助疗法 百时美施贵宝公布的CheckMate 238最新临床数据显示，在IIIb/c期或IV期黑色素瘤切除术后的患者中，与Yervoy（ipilimumab）治疗（剂量10 mg/kg）相比，Opdivo（nivolumab）治疗（剂量3mg/kg）能显著延长无复发生存（RFS）期达35%（HR 0.65；97.56% CI：0.51，0.83；p <0.0001）。其中，Opdivo组的18个月无复发生存率为66.4%（95% CI：61.8 - 70.6），Yervoy组的数据为52.7%（95% CI: 47.8 - 57.4）。这些数据达到了该研究的主要终点。 “这些数据显示，在黑色素瘤辅助治疗中，Nivolumab是第一个相较于活性对照药提高RFS的PD-1抑制剂，也是唯一一个展现出优势的免疫肿瘤治疗药物，且耐受性更好，”百时美施贵宝新药开发部总监Vicki Goodman博士评论道。 临床试验：LORELEI 试验机构：基因泰克（Genentech） 适应症：乳腺癌 点评：在雌激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌中，让肿瘤出现了更大幅度的缩小 LORELEI旨在评估将letrozole与taselisib组合使用，是否能起到更好的乳腺癌治疗效果。Letrozole是一款芳香酶抑制剂，已于2005年获批治疗乳腺癌。Taselisib则是一款在研的PI3K抑制剂，能阻碍下游会促进肿瘤生长的信号通路。 临床试验发现，在手术前同时使用letrozole与taselisib，显著改善了ER阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者的预后。在治疗的仅仅16周后，患者的肿瘤体积就出现了缩小，这表明组合疗法很快就对肿瘤产生了效果。值得一提的是，这也是在这个患者群体中，首个在PI3K选择性抑制剂进行治疗后，显著改善客观缓解率（ORR）的临床试验。 临床试验：MONARCH 3 试验机构：礼来（Eli Lilly） 适应症：乳腺癌 点评：在HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中，用新的策略改善了患者预后 MONARCH 3试验评估了礼来的abemaciclib在治疗乳腺癌上的潜力。Abemaciclib是一款在研的CDK4/6抑制剂。它与内分泌疗法联合使用后，能显著延长患者的无进展生存期（PFS），并降低疾病进展的风险达46%。在病情可以评估的患者群体内，组合疗法的客观缓解率（ORR）为59%，高于对照组的44%（p=0.004）。在初治患者中取得的数据也表明，abemaciclib有望被添加入乳腺癌治疗的一线疗法，为患者带来福音。 临床试验：ARIEL 3 试验机构：Clovis Oncology 适应症：卵巢癌 ▲ESMO的主席Josep Tabernero博士（图片来源：MErCuRIC） |
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