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2017年ESMO大会上，将会公布重磅的PACIFIC III期临床试验数据，这是首个免疫治疗应用于不可手术III期（局部晚期）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的大型临床试验。 这个试验为啥如此重要？ 因为它可能改变局部晚期非小细胞肺癌复发的“恶习”！ PACIFIC试验纳入713例局部晚期NSCLC患者，这些患者接受含铂化疗及同步放疗后疾病均受到控制，随机接受安慰剂或Durvalumab（商品名IMFINZI）治疗。 同步放化疗是局部晚期NSCLC的标准治疗方案，既往数据显示，局部晚期NSCLC患者接受同步放化疗后通常在12个月内就会发生再次进展，目前也缺乏有效的维持治疗方案延长患者的无进展生存期。 在即将公布的PACIFIC试验中，同步放化疗后接受Durvalumab维持治疗的患者无进展生存期（PFS）相比接受安慰剂的患者显著延长，试验达到了主要终点。因此，美国食物及药品管理局（FDA）在7月31日已经根据PACIFIC试验的结果授予Durvalumab维持治疗疗法突破性疗法资格，将会加快这一疗法的上市审批。 Durvalumab小科普 Durvalumab，是阿斯利康公司开发的PD-L1单抗，目前已经被美国FDA批准应用于尿路上皮癌的治疗。 Durvalumab在治疗三线以后晚期NSCLC患者的II期临床试验ATLANTIC中已经显示出良好的疗效和安全性，PD-L1强阳性的患者1年生存率达到50.8%，PD-L1低表达或阴性的患者1年生存率也有34.5%。PACIFIC试验的成功证实Durvalumab在NSCLC更早期的阶段也有良好的疗效，免疫治疗可能从NSCLC早期、局晚期到晚期治疗线均能为患者带来获益，目前Durvalumab正在进行针对NSCLC一系列的 III期临床试验。 “局部晚期NSCLC”简史 1、没有免疫治疗前，患者只能选择“放化疗” 以往免疫治疗都是用于远处转移的晚期患者，这次PACIFIC特别在Durvalumab应用于“局部晚期”患者。什么是局部晚期？即肿瘤没有远处转移，但是因为肿瘤的位置、大小的原因没有办法进行手术切除，这类患者正好是中期跟晚期的交界，没有远处转移却无法手术，而且数量不少，大约占45%。 对于这类患者的治疗，目前的标准方案是同步放化疗，这种治疗从目的上讲是根治性的，就是希望在无法手术的情况下把肿瘤消除掉；但从疗效上看，同步放化疗后肿瘤完全消退，实现“根治”的患者比例不算太高，一般不超过20%。既然大部分局部晚期患者无法“根治”，那么这类患者的5年生存率就不乐观了，一般就20%左右。目前，PACIFIC试验的数据证实Durvalumab能显著延长局部晚期患者的无进展生存期，这是造福大多数肺癌患者的好事。
2、有了免疫治疗后，Durvalumab能否“根治”局部晚期患者？ 既然同步放化疗不能完全消除大部分局部晚期患者的肿瘤，那肿瘤进展、转移就是必然的。那能不能在同步放化疗基础上增加一些巩固治疗，消除残余的肿瘤呢？ 先前人们已经开始同步放化疗基础上增加巩固化疗的探索，但目前的试验结果矛盾，巩固化疗的疗效仍然有较大争议，此外同步放化疗基础上增加巩固化疗，副作用也会增加，影响患者生活质量。Durvalumab是一种PD-L1单抗，可以解除肿瘤对免疫系统的抑制，利用人体自身的免疫系统抑制和监视肿瘤，相对化疗而言，副作用更小，而疗效更持久，此外放化疗有免疫调节作用，与Durvalumab这种免疫治疗药物配合可以起到1 1>2的效果，因此局部晚期患者在同步放化疗获益的基础上增加Durvalumab维持治疗能显著延长无进展生存期。 但要“根治”肿瘤，还有一个重要的数据要留意——接受Durvalumab维持治疗后肿瘤完全消退的患者比例有没有显著增加？如果答案是肯定的，那么我们可以预测Durvalumab维持治疗很可能可以提高局部晚期患者的5年生存率，有很多患者可以无瘤生存5年，甚至实现临床治愈！ PACIFIC试验的成功标志着免疫治疗向更早期NSCLC治疗迈进，我们和你一样，也期待未来Durvalumab能帮助更多肺癌带来临床获益。 前线消息： 蚂蚁大神去马德里参加ESMO大会啦！您在千聊上就能看见蚂蚁大神和seacat现场直播，第一时间将最前沿、对治疗肺癌最有价值的学术信息分享回国！ |
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