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由广东省药学会制药工程委员会主办的“药品技术转移和许可持有人制度研讨会”于上周在广州召开,欧洲领先的GMP咨询公司德恩执行董事Ralf Gengenbach受邀出席,发表了题为“技术转移-主要关注验证”的演讲。
在这次研讨会上,德恩执行董事Ralf Gengenbach 结合20余年的验证经验给出了许多关于技术转移的实际操作的建议,包括:
计划技术转移时需要考虑的因素
技术转移数据包所含的数据和信息
在新场地进行的工艺验证需要考虑的问题
验证应遵循的策略
……
部分课件内容如下:
来自: 留在家里 > 《我的图书馆》
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