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10月30日，比利时生物医药公司 Ablynx 宣布获得了2.3亿美元的股权融资。该公司于2001年在比利时根特成立，是一家纳米抗体药物设计研发商，创始人为 Mark Vaeck。 Vaeck 于1982年获得了布鲁塞尔大学免疫学的博士学位，他在生物技术和制药行业拥有超过25年的经验，成立 Ablynx 之前，他在农业生物技术领域工作多年，先后担任生物信息学技术公司 Ceres 的 COO 和专注提高作物产量的基因技术研发公司 KeyGene 的 CEO。在成立最初的几年里，Ablynx 并没有获得资本的关注，也没有进入临床试验的药物研发项目。 2007年，在完成了技术方向探索之后，公司的业务有了突飞猛进的增长，此时的 CEO 也换成了来自英国的Edwin Moses，一位拥有化学博士学位的生物技术领域营销专家，在他的带领下，该公司完成了多轮融资，员工数量也从50人增长到了现在的400多人。今年10月25日，Ablynx 终于进行了IPO，他们在纳斯达克上市，发行价为17.5美元。 Ablynx 主要从事纳米抗体的研发，纳米抗体是骆驼所具有的独特抗体，其抗体结构域天然缺失轻链 ,只由一个重链可变区组成,直径 2.5 nm , 长 4 nm ,故被称为纳米抗体( nanobody，简称Nb ) , 它是最小的功能性抗原结合片段。 Nb 的发现经过颇为有趣，1980年，两名比利时布鲁塞尔自由大学的学生向他们的老师、免疫学家莱曼德·哈马斯抱怨实验课太没意思，能不能研究一些新课题。哈马斯不但没生气，还把自己冰箱里用来研究昏睡病的骆驼血贡献出来，他让学生去试试提纯骆驼的抗体。 没想到这一试居然有了大发现，从骆驼血液中提取的抗体形式表明，它不属于所有脊椎动物的标准类型，是一种新型的、更简单的变种抗体。常规抗体庞大的蛋白质体积一直是困扰医疗界的难题，而纳米抗体的体积只有常规抗体的1/10，其分子量小、结构简单，由单一的基因编码。 而且它热稳定性好，极易在微生物中合成，能在噬菌体、酵母等微生物中大量表达，在临床和药物应用领域具有十分广阔的前景。 今年7月，Ablynx 研发的纳米抗体 caplacizumab 获得了美国食品和药物管理局（FDA）授予的快速通道资格，FDA有四条特别审批通道，即快速通道、突破性疗法通道、优先审评和加速批准，要想进入这四条通道必须具备几个条件，即目前无有效药物，新药能填补空白，或新药在有效性或安全性上有明显优势。 caplacizumab 是一种首创的抗血管性血友病因子（vWF）纳米抗体，它可用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的治疗。aTTP 是一种高危的自身免疫性凝血障碍，它能导致严重的血小板减少症、组织缺血和广泛的器官损害，患者的选择只有血浆置换术和免疫抑制疗法，但仍会面临因血栓并发症导致死亡的风险。 目前，尚无药物获批治疗 aTTP。患者的希望就在眼前，caplacizumab 的临床试验已经达到了3期的终点，该试验共有 145 名受试者参加，结果显示该抗体缩短了恢复正常血小板活性的时间，并使 aTTP 的复发几率降低到 67%，同安慰剂组相比，aTTP 在死亡、主要血栓栓塞事件的合并结果检测指标也下降到了 74%。 据分析机构表示，如果该药物在 2018 年中期能在欧盟推出及一年后在美国推出，其年销售额将达到 4 亿美元。目前，Ablynx 有25个纳米抗体项目，7个纳米抗体处于临床开发阶段，此轮融资将加快这些项目的研发过程，让新药尽快造福患者。 |
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