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来源：医统江湖 目的 达克替尼是二代、不可逆EFGR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。本研究旨在评价达克替尼对比吉非替尼用于治疗晚期EGFR-突变阳性 NSCLC的效能和安全性研究。 研究方法 新诊IIIB/IV期或复发、携带EGFR敏感突变（19外显子缺失或21号外显子L858R突变 /-20号外显子T790M突变）的非小细胞肺癌患者按照1：1随机分配到D 45 mg PO QD或者G 250 mg PO QD；随机按照种族及EGFR突变分层。主要终点是由独立评估（IRC）PFS。次要终点包括：总生存期（OS），客观有效率（ORR），缓解持续时间（DR），研究者评估的PFS，至治疗失败时间（TTF），PFS的限制平均生存时间（RMST），安全性和病人报道结局（PROs）。 结果 ITT人群共452人，两组的基线特征非常均衡。两组间IRC评估的ORR相类似（D：75% [95% CI: 69, 80]；G：72% [95% CI: 65, 77]；两侧p值= 0.39）。OS数据尚未成熟。最常见的3级不良反应，达可替尼组是痤疮样皮炎（13.7%）和腹泻（8.4%），吉非替尼组为ALT升高（8.5%）；没有发现新的安全信息。 结论 ARCHER 1050是首个EGFR TKI的三期头对头研究。结果发现EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗中，达可替尼相比吉非替尼显示出显著并且具有临床意义的疗效提升及可控的安全谱，从而为该类患者一线治疗提供新的选择。
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