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适宜农村地区宫颈癌筛查的技术是细胞学？HPV？细胞学和HPV联合筛查？真正适合我国国情的宫颈癌的筛查技术，应当满足检测简便，价格低廉，容易判读，具有良好的敏感性和特异性等要求，让我们从国际一流杂志Oncotarget（IF为4.658）发表的关于中国农村地区宫颈癌的大数据，寻找适合中国农村地区的宫颈癌筛查技术。 关于宫颈癌的发病率、致病原因、癌前病变筛查方案都已经是老生常谈了。美国阴道镜及宫颈病理协会（ASCCP）和美国临床病理学会（ASCP）推荐的TCT联合HPV筛查的特异性和敏感性相比单项检查都高，但对于中国农村地区，却像是“心有余而力不足”。
究其原因有三： 一是费用高，TCT+HPV筛查一次是540元人民币，经济基础决定上层建筑，所以上层建筑塌了； 二是基层病理设施不全，病理医生严重不足，细胞学医生更是寥寥可数； 三是TCT的诊断依赖形态性特征，主观性太大，阳性符合率太低。 为了寻找真正适合中国农村地区的宫颈癌筛查方案，由中国医学科学院北京协和医院郎景和院士和中国医学科学院肿瘤医院流行病学教研室乔友林教授牵头的国家重大公共卫生专项——《适合中国农村地区的宫颈癌筛查技术与示范研究》于2015年正式启动，该项目预计历时3年，覆盖我国13个省共21个县，共21000名35-69岁妇女纳入本项目，是我国关于宫颈癌筛查的覆盖面最广的一项大人群，多中心研究。 其中在重庆市万州区和四川省双流县的宫颈癌筛查中，共对3000名农村妇女采用了福州迈新生物技术开发有限公司自主研发的p16/Ki-67双染检测技术，最终980例具有完整的细胞学检测结果，HPV检测结果，p16/Ki-67细胞学双染检测结果的病例纳入本次大数据分析，并与宫颈组织病理学结果进行比较。该结果于2017年8月发表在国际一流杂志Oncotarget，研究表明，p16/Ki-67细胞学双染检测技术具有良好的敏感性和特异性，操作简便，对实验室要求低，判读简便，不依赖于形态学，能够准确的预测宫颈病变进展，是一项适合中国农村妇女宫颈癌筛查的新技术，同时也适用于ASCUS和LSIL的分流。 结果显示p16/Ki-67细胞学双染检测技术的阳性率随着细胞学诊断和组织病理诊断级别的升高而升高，在诊断CIN2+和CIN3+病变的敏感度分别为89.3%和94.1%，特异度分别为69.3%和66.8%。而单纯细胞学诊断CIN2+和CIN3+病变的敏感度仅为60.7%和64.7%，特异度为49.3%和49.1%。 p16/Ki-67细胞学双染检测技术能较特异性的识别宫颈高度病变，与传统的细胞学相比，具有更高的敏感度，可用于指导CIN的分级。同时，p16/Ki-67细胞学双染检测技术操作简单，价格低廉，判读不依赖于形态，仅需要通过颜色即可轻松判读，非常适用于我国经济和医疗设施欠发达的广大农村地区。 |
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