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导 读 宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，是目前唯一病因明确和唯一可以通过疫苗接种以降低发病率，实现早诊早治的恶性肿瘤。宫颈癌诊断三个阶段存在不同需求—早筛阶段要求高临床敏感度，分流阶段要求高临床特异性，诊断和治疗阶段需要准确的诊断结果指导治疗。 HPV检测具有高敏感度和阴性预测值、可以延长筛查间隔，HPV初筛是宫颈癌筛查的发展趋势，具有卫生经济学优势。HPV初筛的特异性和阳性预测值较低，因此，初筛阳性妇女必须分流。p16/Ki-67细胞学双染检测灵敏度和特异性较高，具有良好的诊断一致性，可用于筛查后进一步分流。 今天分享的文献是西班牙纳瓦拉医院病理科Carolina对比p16/Ki-67与液基细胞学的分流效果，进一步证实双染在宫颈癌筛查方面的临床价值。   2010年1月-2014年12月，一共选择1945名HPV阳性女性，其中53.8%的女性年龄30岁以上。其中1865名女性有p16/Ki-67双染检测结果，304名女性有组织学结果。 1、p16/Ki-67双染与细胞高级别病变的相关性 1865名女性中，186例为NILM（9.97%），524例为ASCUS（28.0%），1043例为LSIL（55.9%），108例为HSIL（5.8%）和4例SCC（0.2%）。  随着细胞学病变程度的上升，双染阳性率也呈上升趋势。 2、p16/Ki-67双染与液基细胞学的敏感度和特异性  对HPV阳性女性进行分流，以CIN2+为终点，液基细胞学的敏感性高（99.0％），但是特异性非常低（6.9％）。相比之下，p16/Ki-67双染的敏感性略低（98.0％），但是特异性较高（39.1％）。 3、液基细胞学结果中双染阳性的敏感度和特异性  液基细胞检测结果为NILM，若病例的p16/Ki-67双染为阳性，那么对CIN2+的敏感度高达100%，特异性高达71.4%。 液基细胞检测结果为ASCUS或者LSIL，加做p16/Ki-67双染，若双染结果为阳性，对CIN2+的敏感度也高达91.7%和97.9%。 总 结 相对比于液基细胞学，p16/Ki-67双染具有高灵敏度和中等特异性，用于检测HPV阳性女性的潜在病变情况和预防宫颈癌。 通过P16/Ki-67双染检测，对HPV阳性、ASC-US和LSIL患者的精准分流，可以实现宫颈癌筛查益处最大化，为宫颈癌精准筛查、风险分层与治疗管理提供完整的解决方案。 高灵敏度和特异性的亚能p16/Ki-67免疫细胞化学双染检测可应用于：对无明确意义的非典型鳞状上皮细胞（ASC-US）的分流（特别是针对年轻女性）；低度鳞状上皮内病变（LSIL）分流；细胞学与HPV联合筛查时，对细胞学阴性但高危型HPV阳性者进行分流；以及HPV作为初筛时，对高危型HPV阳性者进行分流检测。亚能p16/Ki-67免疫细胞化学双染技术可有效降低高级别宫颈病变的漏诊率，为临床和患者诊疗提供充分的时间与依据，改善前期宫颈疾病检测和早期干预。同时，也可以减少和避免不必要的阴道镜检查。  |
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