2017 年 4 月 22 日,在广州举行的 CSCO 指南发布会上,来自广东省人民医院的廖宁教授为我们解读了《CSCO 乳腺癌诊疗指南》2017.V1 中关于乳腺癌新辅助治疗的内容。 前哨淋巴结活检在明确肿瘤临床分期中的应用 《第 7 版 AJCC 癌症分期手册》中指出:
新辅助治疗的适应证有哪些? 指南指出,符合以下条件之一者,可选择术前新辅助药物治疗:
大部分中国专家认为,以仅有 HER-2 阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时,肿瘤应大于 2 cm,或可以加入临床研究。 这是基于全球已经发表的 7 个临床试验,包括 MDACC、NOAH、TECHNO、GeparQuinto、GETN(A)-1、Z1041、NeoSphere 研究,这些研究都针对 HER2 阳性乳腺癌的新辅助治疗,且均以肿瘤直径大于 2 cm 为入组标准。 乳腺癌患者,如何进行新辅助化疗? 1. 基本策略中推荐:
9344 研究对比了 AC-T 和 AC 的临床疗效。入选的人群是 luminal B、三阴性乳腺癌的高危患者(淋巴结阳性,和/或肿瘤大小>2㎝,分级 2~3 级,可见脉管癌栓的患者)。结果发现,AC 化疗后序贯 4 个周期的 T 可显著提高 DFS 和 OS。 而 BCIRG005 研究头对头比较了 AC-T 和 TAC 的临床疗效,入组的人群同样是上述人群,结果发现,两组 DFS 及 OS 无显著差异,但 AC-T 组血液学毒性更低。 2. 可选策略中推荐:
3. 在进行新辅助化疗时,需注意到以下几点:
HER-2 阳性乳腺癌患者,如何进行新辅助靶向治疗?
众多临床试验,如 MDACC、NOAH、TECHNO 研究等都表明,含曲妥珠单抗的联合方案能够显著提高 pCR 率。在 MDACC 研究中,联合曲妥珠单抗组的 pCR 率为 65.2%,显著高于单用化疗组的 26.3%,随访 3 年的 DFS 达到 100%,也显著高于对照组。 而 NOAH 研究表明,HER-2 阳性局部晚期乳腺癌,曲妥珠单抗联合 AT/T/CMF 方案能够显著提高 pCR 率(43% VS 23%),且 5 年随访的 PFS 和 OS 都有显著提高,从而确立了曲妥珠单抗的新辅助治疗地位。 另一个抗 HER-2 的靶向药物帕妥珠单抗加入化疗中也可提高 pCR,但该药目前在中国还不可及。 激素受体阳性乳腺癌患者,如何进行新辅助内分泌治疗?
最后,笔者用一张表格对术前新辅助治疗进行了简单总结: |
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