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无论我们从事何种职业，都离不开一个责任，选择一个岗位就选择了一份责任、拥有了一份任务与使命。在我的工作过程中会遇到很多的困难，其中以偏差最为突出，本文目的是通过在包装工作中发生的一则事例，简述偏差及其管理在其中的运用、作用以及心得体会！ 一、了解基本知识 偏差是指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况，它分为（重大、次要、轻微）三种类型。当偏差发生时通过因果图、鱼骨图、头脑风暴、散布图、why-why分析等各种统计工具，从人、机、料、环、法测几个环节中发现问题的根源，运用风险评估进行纠偏预防，制定纠正和预防措施，并通过PDCA循环，即计划---执行---检验---处理来进行改进的创新。而通过查找原因制定解决问题而且保证质量的纠正措施和预防措施，防止偏差的再次发生就是偏差管理。 偏差的有效控制流程：发现偏差（报告）-现场控制（偏差描述）-紧急措施和审批-偏差调查和影响评估（分析）-纠正预防措施-偏差的决策—纠正预防措施的追踪。 二、事例简述 1、偏差描述 在2015年6月23日包装室的包装现场，在包装人血白蛋白（10g/瓶)时，装中盒中，包装员发现小盒电子监管码（一维码）相对应的数字缺失不全。立即采取紧急措施： 1.1停止包装，立即上报车间经理，对本批还未包装的小盒进行检查复核。 1.2对科室所有库存小盒进行封存。 1.3通知生产部、质量部、采供部、质检科现场进行汇报。 1.4小盒检查完毕，不合格小盒封存，重新补印小盒，补发给包装工序包装完成本批产品包装。 2、偏差分析 因该印刷厂品检机照度不够，导致不能发现电子监管码模糊、缺字等缺陷产品，因而混入合格品，抽检时也未发现，导致此次的偏差。 3、风险评估 据调查情况，该由于供应商品检机出于未知原因故障，存有监管码缺失风险对工作的影响如下： 3.1对已包装的进行翻查以免由于数字不全消费者无法识别真伪产生不必要的投诉。 3.2该批小盒库房结存返回厂家挑选后重新入库，未发现问题可以继续使用，但使用时应当注意类似的再发生。 3.3根据调查判断供应商的其他批次可正常使用。 4、偏差纠正及预防措施 4.1已通知质量部、营销中心遇类似投诉，做好处理和解释工作，至8月26日未收到类似投诉。 4.2该批次小盒涉及所有产品在相应的存储条件下全部翻查，未发现类似问题，对产品质量和包装外观无影响. 4.3与厂家沟通，增加该项监控及复核，防止此类事件再发生。 三、心得体会 通过这个案例我们就可以看出细节决定成败。所谓“一树一菩提，一沙一世界”，生活的一切都是由细节构成的。如管理的实质就是对细节管理的堆积，如今血液制品行业竞争日渐激烈，往往我们工作中没注意到的，顾客都会注意到，而我们的不经意会使商誉受损，顾客会觉得是我们管理不善所致从而失去对我们的信任。所以，认真对待偏差，正确认知偏差管理，重视偏差的调查处理以及纠正预防措施的落实，这不仅需要公司的管理约束，也需要员工的自觉性和主动性！ |
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