What,Where,When,,Who,Why,,How,How much,How feel (1)Why: 为何----为什么要做?为什么要如此做(有没有更好的办法)?(做这项工作的原因或理由) (2)What: 何事----什么事?做什么?准备什么?(即明确工作的内容和要达成的目标) (3)Where: 何处----在何处着手进行最好?在哪里做?(工作发生的地点)? (4)When: 何时----什么时候开始?什么时候完成?什么时候检查?(时间) (5)Who: 何人----谁去做?(由谁来承担、执行?)谁负责?谁来完成?(参加人、负责人)? (6)How: 如何----如何做?如何提高效率?如何实施?方法怎样?(用什么方法进行)? (7)How much: 何价----成本如何?达到怎样的效果(做到什么程度)?数量如果?质量水平如何?费用产出如何? 概括:即为什么?是什么?何处?何时?由谁做?怎样做?成本多少?结果会怎样? 也就是:要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。再加上工作结果(how do you feel):工作结果预测,就成为5W3H。
(一)8D报告:
(二)5C报告: 5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的,即五个C打头的英文字母的缩写:描述;围堵措施;原因;纠正措施;验证检查。相比于8D报告简单了些,但是基本思想相同 为了书写更优良的5C报告,需要遵守“5C”准则:
①鱼骨图(又叫鱼刺图、树枝图、特性要因图、因果图、石川图)(Characteristic Diagram):鱼骨追原因)。(寻找因果关系) ②层别法Stratification:层别作解析。(按层分类,分别统计分析) ③柏拉图(排列图)Pareto Diagram:柏拉抓重点。(找出“重要的少数”)b ④查检表(检查表、查核表)Check List:查检集数据。 (调查记录数据用以分析)7 ⑤散布图Scatter Diagram:散布看相关。 (找出两者的关系) ⑥直方图<层别法(分层图)>Histogram:直方显分布。 (了解数据分布与制程能力) ⑦管制图(控制图)Control Chart:管制找异常。(了解制程变异)-
1、实施步骤 1)收集同一类型的数据; 2)计算极差(全距)R=Xmax-Xmin; 3)设定组数K:K=1 3.23logN
4)确定测量最小单位,即小数位数为n时,最小单位为10-n; 5)计算组距h,组距h=极差R/组数K; 6)求出各组的上、下限值 第一组下限值=X min-测量最小单位10-n/27 第二组下限值(第一组上限值)=第一组下限值 组距h; 7)计算各组的中心值,组中心值=(组下限值 组上限值)/2; 8)制作频数表; 9)按频数表画出直方图。 2、直方图的常见形态与判定:
1、控制图法的涵义 影响产品质量的因素很多,有静态因素也有动态因素,有没有一种方法能够即时监控产品的生产过程、及时发现质量隐患,以便改善生产过程,减少废品和次品的产出? 控制图法就是这样一种以预防为主的质量控制方法,它利用现场收集到的质量特征值,绘制成控制图,通过观察图形来判断产品的生产过程的质量状况。控制图可以提供很多有用的信息,是质量管理的重要方法之一。 控制图又叫管理图,它是一种带控制界限的质量管理图表。运用控制图的目的之一就是,通过观察控制图上产品质量特性值的分布状况,分析和判断生产过程是否发生 了异常,一旦发现异常就要及时采取必要的措施加以消除,使生产过程恢复稳定状态。也可以应用控制图来使生产过程达到统计控制的状态。产品质量特性值的分布 是一种统计分布.因此,绘制控制图需要应用概率论的相关理论和知识。 控制图是对生产过程质量的一种记录图形,图上有中心线和上下控制限,并有反映按时间顺序抽取的各样本统计量的数值点。中心线是所控制的统计量的平均值,上下控制界限与中心线相距数倍标准差。多数的制造业应用三倍标准差控制界限,如果有充分的证据也可以使用其它控制界限。 常用的控制图有计量值和记数值两大类,它们分别适用于不同的生产过程;每类又可细分为具体的控制图,如计量值控制图可具体分为均值——极差控制图、单值一移动极差控制图等。 2、控制图的绘制 控制图的基本式样如图所示,制作控制图一般要经过以下几个步骤: ①按规定的抽样间隔和样本大小抽取样本; ②测量样本的质量特性值,计算其统计量数值; ③在控制图上描点; ④判断生产过程是否有并行。
①根据工序的质量情况,合理地选择管理点。管理点一般是指关键部位、关健尺寸、工艺本身有特殊要求、对下工存有影响的关键点,如可以选质量不稳定、出现不良品较多的部位为管理点; ②根据管理点上的质量问题,合理选择控制图的种类: ③使用控制图做工序管理时,应首先确定合理的控制界限 ④控制图上的点有异常状态,应立即找出原因,采取措施后再进行生产,这是控制图发挥作用的首要前提; ⑤控制线不等于公差线,公差线是用来判断产品是否合格的,而控制线是用来判断工序质量是否发生变化的; ⑥控制图发生异常,要明确责任,及时解决或上报。 制作控制图时并不是每一次都计算控制界限,那么最初控制线是怎样确定的呢?如果现在的生产条件和过去的差不多,可以遵循以往的经验数据,即延用以往稳定生产的控制界限。下面介绍一种确定控制界限的方法,即现场抽样法,
①随机抽取样品50件以上,测出样品的数据,计算控制界限,做控制图; ②观察控制图是否在控制状态中,即稳定情况,如果点全部在控制界限内.而且点的排列无异常,则可以转入下一步; ③如果有异常状态,或虽未超出控制界限,但排列有异常,则需查明导致异常的原因,并采取妥善措施使之处在控制状态,然后再重新取数据计算控制界限,转入下一步; ④把上述所取数据作立方图,将立方图和标准界限(公差上限和下限)相比较,看是否在理想状态和较理想状态,如果达不到要求,就必须采取措施,使平均位移动或标准偏差减少,采取措施以后再重复上述步骤重新取数据,做控制界限,直到满足标准为止。
用控制图识 别生产过程的状态,主要是根据样本数据形成的样本点位置以及变化趋势进行分析和判断。 失控状态主要表现为以下两种情况: ①样本点超出控制界限; ②样本点在 控制界限内,但排列异常。当数据点超越管理界限时,一般认为生产过程存在异常现象,此时就应该追究原因,并采取对策。排列异常主要指出现以下几种情况: ③连续七个以上的点全部偏离中心线上方或下方,这时应查看生产条件是否出现了变化。 ④连续三个点中的两个点进入管理界限的附近区域(指从中心线开始到管理 界限的三分之二以上的区域),这时应注意生产的波动度是否过大。 ⑤点相继出现向上或向下的趋势,表明工序特性在向上或向下发生着变化。 ⑥点的排列状态呈周期性变化,这时可对作业时间进行层次处理,重新制作控制图,以便找出问题的原因。 控制图对异常现象的揭示能力,将根据数据分组时各组数据的多少、样本的收集方法、层别的划分不同而不同。不应仅仅满足于对一份控制图的使用,而应变换各种各样的数据收取方法和使用方法,制作出各种类型的图表,这样才能收到更好的效果。 值得注意的是,如果发现了超越管理界限的异常现象,却不去努力追究原因,采取对策,那么尽管控制图的效用很好.也只不过是空纸一张。
APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处: ◆ 引导资源,使顾客满意; ◆ 促进对所需更改的早期识别; ◆ 避免晚期更改; ◆ 以最低的成本及时提供优质产品。
SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制,主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控,科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程,它能够帮助组织对过程作出可靠的评估,确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力;为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况,以防止废品的产生,减少对常规检验的依赖性,定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。 (1)SPC实施意义 可以使企业: ◆ 降低成本 ◆ 降低不良率,减少返工和浪费 ◆ 提高劳动生产率 ◆ 提供核心竞争力 ◆ 赢得广泛客户 (2)实施SPC两个阶段
(3)SPC的产生 工业革命以后,随着生产力的进一步发展,大规模生产的形成,如何控制大批量产品质量成为一个突出问题,单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求,必须改进质量管理方式。于是,英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。 1924年,美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中,并发表了著名的“控制图法”,对过程变量进行控制,为统计质量管理奠定了理论和方法基础。 (4)SPC的作用: 1、确保制程持续稳定、可预测。 2、提高产品质量、生产能力、降低成本。 3、为制程分析提供依据。 4、区分变差的特殊原因和普通原因,作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。
FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件,对构成过程,服务的各个程序逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程序,降低其可能发生的概率,以有效地提高质量与可靠性,确保顾客满意的系统化活动。 FMEA种类:按其应用领域常见FMEA有设计FMEA(DFMEA)和过程FMEA(PFMEA),其它还有系统FMEA,应用FMEA,采购FMEA,服务FMEA。
MSA:Measurement System Analysis的简称,MSA测量系统分析,它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析,以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成份。
PPAP:生产件批准程序(Production part approval process) ,是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。
(一)由5S延续出来的10S
(二)五常法 五常法是用来维持质量环境的一种技术,西方国家称5S。在香港称为五常法,由于语文需要,故翻译了五个英文字,即Structurise, Systematise,Sanitise, Standardise, Self-discipline。在香港推行五常法,自然需要五个中文配合。也是我们平时所说:整理、整顿、清扫、清洁、修养。 中文 英语 (5-S) 50点 实例 ①、常组织 Structurise 10 把不需要的东西清除或收仓 ②、常整顿 Systematise 10 30秒内就可找到文件/ R ③、常清洁 Sanitise 5 个人清楚卫生责任 ④、常规范 Standardise 15 贮藏的透明度 ⑤、常自律 Self-discipline 10 每天运用五常法
(一)控制图八大判异准则提练:
(二)控制图的判稳原则: 1.连续25点在控制线内; 2.连续35点最多有一点出界; 3.连续100点最多有两点出界。 满足上面任意一点都可以判定为稳态。
ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、七项原则”,可简化为“112 344 567”。 ①、一个精髓:说、写、做一致; ②、一个中心:以顾客为中心 ③、两个基本点:顾客满意和持续改进;w: ④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。 ⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、 凡事有据可查、凡事有人监督。 ⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。 ⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程): 质量管理体系; 管理职责;资源管理; 产品实现; 测量、分析和改进。 ⑧、六个文件:ISO9000:2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订: 文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。 ⑨、七项原则:
IE指Industrial(工业) Engineering(工程) 它由两字词之首字母组合而成。 IE的主要范围:
改善(IE)七大手法有:
1)6σ的含义:是指100万机会中有3.4个缺陷或99.99966%的完善。 2)6σ的推进战术是通过确定发现我们工作中各方面出现的问题,然后对问题进行测量得出现状以为分析作准备。通过分析发现问题的真正原因,针对原因采取改进对策,最后采取措施对成果进行控制。也就是做项目的五个步骤:定义、测量、分析、改进、控制。
1)PLAN----策划,制定方针、目标、活动计划、提出管理项目等 2)DO------实施,按计划实地去执行 3)CHECK---检查,检查实施效果。与计划、目标比较,哪些项目实现顺利,存在哪些问题(发现问题)找出原因 4)ACTION---处置,把经验、教训变为标准,成功的坚持下来,失败的变为措施防止再发生,没有解决的问题留待下一个循环去完成
第一步: 确定企业产品与RoHS指令的关联度。(如果确定企业生产产品属于RoHS管辖范围,则进入第二步)。 第二步: 在企业内部组建全公司范围的“符合性”团队。 第三步: 建立企业RoHS符合性的声明。 第四步: 建立企业内部RoHS符合性的实施计划。 第五步: 评估企业的供应链与RoHS指令的关联度。 第六步: 选择合资格的供应商。 第七步: 建立供应链材料声明程序。 第八步: 确保进行有限的检测和结果的有效性。 第九步: 与客户交换RoHS指令符合性的数据信息。 第十步: 将RoHS指令符合性的策略融入公司整体运作。即确定关联-建立团队-符合声明-计划-评估供应链-选择供应商-供应链声明-有限检测-交换信息-融入整体运作。
质量管理四项基本原则 基本原则一:质量的定义就是符合要求,而不是好。 “好、卓越、美丽、独特”等述语都是主观的和含糊的。一旦质量被定义为符合要求,则其主观彩随之消散。任何产品、服务或过程只要符合要求就是有质量的产品、服务或过程。如果不能符合要求,就会产生不符合要求的结果。 基本原则二:产生质量的系统是预防,不是检验。 检验是在过程结束后把环的从好的里面挑选出来,而不是促进改进。预防发生在过程的设计阶段。包括沟通、计划、验证以及逐步消除出现不符合的时机。通过预防产生质量,要求资源的配置能保证工作正确地完成,而不是把资源浪费在问题的查找和补救上面。 基本原则三:工作标准必须是零缺陷(Zero Defects),而不是“差不多就好”(Close enough is good enough)。 “差不多就好”是说,我们将仅仅在某些时候满足要求。而零缺陷的工作标准则意味着我们每一次和任何时候都要满足工作过程的全部要求。它是一种认真的符合我们所同意的要求的个承诺(A Personal Commitment)。 基本原则四:质量是用不符合要求的代价(Price of Nonconformance, PONC)来衡量的,而不是用指数。 指数是一咱把符合项相关的坏消息进行软处理的方法。不管怎样,如果我们软化了坏消息,那么管理者将永远不会采取行动。而通过展示不符合项的货币价值,我们就能够增加对问题的认识。 通过浪费的钱财、浪费的时间、努力、材料——来衡量质量,能产生用来努力引导改进并衡量改进成果的金钱数字。
【一】 receipt (入厂)接受,验收,进货 handling 搬运 packaging 包装 storage 保存 protection 保护 comparison 比较 identification 标识 replacement of identification mark 标识标志更换 maintenance of identification 标识的保持 records of identification control 标识控制记录 【二】 tender 标书 normative document 标准文件 supplemental 补充 nonconforming product 不合格品 control of nonconforming product 不合格品控制 control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序 tendency of nonconformance 不合格倾向 purchasing 采购 verification of purchased product 采购的产品验证 purchasing process 采购过程 【三】 purchasing control procedure 采购控制程序 purchasing information 采购信息 reference standard 参照标准 reference instructions 参照细则 stockhouse 仓库 measurement, analysis and improvement 测量,分析和改进 measurement result 测量结果 control procedure of monitoring and measuring devices 测量设备控制程序 planning 策划 preservation of product 产品保护 【四】 control procedure for maintenance, replacement and records of product identification 产品标识的保持, 更换及记录控制程序 procedure for product identification and traceability 产品标识和可追溯性程序 conformity of product 产品的符合性 monitoring and measurement of product 产品的监督和测量 product plan 产品方案 control procedure for product preservation 产品防护控制程序 method of product release 产品放行方法 conformity of product,product conformity 产品符合性 product realization 产品实现 planning of product realization 产品实现策划 【五】 product characteristics 产品特性 input to product requirements 产品要求的输入 product status 产品状态 final acceptance of product 产品最后验收 procedure 程序 program documents 程序文件 continual improvement 持续改进 procedure for continual improvement of quality management system 持续改进质量体系程序 adequacy 充分性 storage location 存放地点 【六】 agency personnel 代理人员 submission of tenders 递交标书 adjustment 调整,调节 statutory and regulatory requirements 法律法规要求 rework, vt 返工 repair, vt 返修 subcontractor 分承包方 annex 附录 improvement 改进 mprovement actions 改进措施 【七】 on-the-job training 岗位技能培训 responsibility of individual department and post 各部门, 各岗位职责 change identification 更改标记 change order number 更改单编号 process sheets 工艺单 process specification 工艺规程 procedure(process card) 工艺规程(工艺卡) process characteristics 工艺特性 Job Description Format 工种描述单 work environment 工作环境 【八】 impartiality 公正性 functional requirements 功能要求 supplier 供方 supplier evaluation procedure 供方评价程序 supplier provided special processes 供方提供的特殊过程 verification at supplier's premises 供方现场验证 supply chain 供应链 criteria for supplier selection, evaluation and re-evaluation 供应商选择、评估和再评估准则 communication 沟通 customer 顾客 【九】 customer property 顾客财产 control procedure for customer property 顾客财产控制程序 customer feedback 顾客反馈 Customer Service Contact Form 顾客服务联系表 customer cummunications 顾客沟通 customer satisfaction 顾客满意 statistical analysis of customer satisfaction 顾客满意度统计分析 customer complaint 顾客投诉 identificaion of customer requirements 顾客要求的识别 management review 管理评审 【十】 records from management review 管理评审记录 management review control procedure 管理评审控制程序 management representative 管理者代表 management responsibility 管理职责 specified limits of acceptability 规定的可接受界限 specified use 规定的用途 process 过程 complexity of processes 过程的复杂性 monitoring and measurement of processes 过程的监视和测量 operation of process 过程的运行 【十一】 status of processes 过程的状态 process approach 过程方法 process controls 过程控制 process control documents 过程控制文件 process performance 过程业绩 appropriateness 合适性 changes to contractor 合同的更改 contract review control procedure 合同评审控制程序 internet sales 互联网销售 environmental conditions 环境条件 【十二】 monogram pragram requirements 会标纲要要求 type of activities 活动类型 infrastructure 基础建设 infrastructure 基础设施 fundamentals and vocabulary 基础与词汇 control of records 记录控制 technical specificaion 技术规范 process trace sheet 加工跟踪单 monitoring and measurement 监视和测量 monitoring and measuring device 监视和测量装置 【十三】 control of monitoring and measuring devices 监视和测量装置控制 check method 检查方法 frequency of checks 检查频次 calibration status 检定状态 inspection and test control procedure 检验和试验控制程序 identification procedure for inspection and test status 检验和试验状态标识程序 inspection witness point 检验见证点 inspection hold point 检验停止点 buildings 建筑物 delivery 交付 【十四】 post-delivery activities 交付后的活动 delivery activities 交付活动 interface 接口 acceptance of contract or orders 接受合同或定单 type of medium 介质类型 experience 经验 correction action 纠正措施 Corrective action response time 纠正措施答复时间,纠正措施响应时间 management procedure for corrective actions 纠正措施管理程序 corrective action response times 纠正措施响应时间 【十五】 development activity 开发活动 traceability mark 可追溯性标志 objectivity 客观性 Customer Service Log 客户服务记录簿 control feature 控制特性,控制细节 control features 控制细则 periodic assessment of stock 库存定期评估 justification 理由 routine 例程,惯例,常规 internal communication 内部沟通 【十六】 internal audit 内部审核 internal audit procedure 内部审核程序 internally controlled standard 内控标准 internal audit 内审 results of internal and external audits 内外部审核结果 competence 能力 training 培训 training needs 培训需要 evaluate 评价 records of the results of the review 评审结果的记录 【十七】 review output 评审输出 review input 评审输入 Purchase Requisition 请购单 authority 权限 validation 确认 concession 让步 human resources 人力资源 job training of personnel 人员岗位培训 qualification of personnel 人员资格 equipment control procedure 设备控制程序 【十八】 device type 设备类型 order of design changes 设计更改通知单 design and development control procedure 设计和开发控制程序 design and development 设计开发 design and development planning 设计开发策划 control of design and development changes 设计开发更改控制 design and development review 设计开发评审 design and development validation 设计开发确认 design and development outputs 设计开发输出 design and development inputs 设计开发输入 【十九】 design and development verification 设计开发验证 design validation 设计确认 design documentation 设计文件编制 design acceptance criteria 设计验收准则 design verification 设计验证 audit program 审核大纲 conduct of audits 审核行为 audit criteria 审核准则 production process control 生产过程控制 production process control procedure 生产过程控制程序 【二十】 production and service provision 生产和服务提供 control of production and service provision 生产和服务提供的控制 validation of processes for production and service provision 生产和服务提供过程的确认 production order 生产令 identification and traceability 识别和可追溯性 identification and traceability maintenance and replacement 识别和可追溯性维护与替换 invalidate 使失效 market survey 市场调研 suitability 适宜性 scope 适用范围 【二十一】 controlled condition 受控状态 terms and definitions 术语与定义 analysis of data 数据分析 sequence 顺序 transfer of ownership 所有权转移 system document 体系文件 statistical technique 统计方法 outsource(vt) a process 外包过程 external source 外部来源 documents of external origin 外来文件 【二十二】 outsource, vt 外协 unique identification 唯一的标识 maintenance 维护 Document Change Control 文件更改控制 Request For Document Change (RDC) 文件更改需求单 control of documents 文件控制 documentation requirements 文件要求 enquiry 问询,询价 field nonconformity analysis 现场不符合分析 relevance 相关性 【二十三】 interaction 相互作用 detail design 详细设计,详图设计,零件设计,施工设计 sales department 销售部 sales contract 销售合同 checklist 校验表,一览表,检查一览表 calibration 校准 submission of action plans 行动计划的递交 documented procedures 形成文件的程序 documented statement 形成文件的声明 performance requirements 性能要求 【二十四】 licensee responsibilities 许可证持有者责任 acceptance criteria 验收准则 verification arrangement 验证安排 verification results 验证结果 customer focus 以客户为关注点,以客户为焦点 awareness 意识 introduction 引言,概述,介绍 normative references 引用标准 application 应用 visit to user 用户访问 【二十五】 review of requirements related to the product 有关产品的要求评审 competent 有能力的 effectiveness 有效性 determination of requirements related to the product 与产品有关的要求的确定 customer-related processes 与顾客有关的过程 preventive action 预防措施 management procedure for preventive actions 预防措施管理程序 planned results 预期的结果 intended use 预期的用途 procedure for competence, knowledge and training of personnel 员工能力, 知识和培训程序 【二十六】 personnel training procedure 员工培训程序 supporting services 支持性服务 functions 职能部门 responsibility 职责 assignment of responsibility 职责分工 workmanship 制造工艺 manufacturing acceptance criteria 制造验收准则 quality policy 质量方针 quality programs 质量纲领 quality management system 质量管理体系 【二十七】 quality management system planning 质量管理体系策划 performance of the quality management system 质量管理体系业绩 quality plan 质量计划 quality records 质量记录 quality objectives 质量目标 quality audit 质量审核 quality manual 质量手册 quality problem handling form 质量问题处理单 quality requirements 质量要求 allocation table of quality responsibilities 质量职能分配表 【二十八】 resource management 资源管理 allocation of resources 资源配置 general requirements 总要求,一般要求 constituent part 组成部件 organization 组织 continual improvement of the organization 组织的持续改进 size of organization 组织的规模 Organizational Diagram 组织机构图 final acceptance 最终验收 work instructions 作业指导书 | 编辑:质量教育学堂 | 图片:网络 |
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