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球球一句话播报： 作为首个肿瘤免疫联合疗法的3期临床试验，结果显示，Tecentriq (atezolizumab，阿特珠单抗)联合安维汀加化疗做为晚期非鳞非小细胞肺癌患者初始一线治疗，肿瘤无进展生存期（PFS）8.3个月，12个月无进展生存率37% 。 刚刚，罗氏制药公布了期免疫治疗新药Tecentriq (atezolizumab，阿特珠单抗)的3期临床试验IMpower150的研究结果，研究观察了Tecentriq (atezolizumab)联合安维汀（贝伐单抗）加化疗（卡铂 紫杉醇）治疗既往未接受过治疗的非鳞非小细胞肺癌患者（NSCLC）。 结果显示，与接受安维汀加化疗的患者相比，接受Tecentriq和安维汀加化疗的患者疾病恶化或死亡的风险降低38％（无进展生存期，PFS）（风险比[HR] = 0.62; p <0.0001 95％，CI：0.52-0.74;中位无进展生存期/PFS = 8.3 vs 6.8个月）。 重要的是，研究观察到在12个月无进展生存率统计中，与安维汀联合化疗相比，Tecentriq联合安维汀联合化疗的无进展生存率翻了1翻 （12个月 PFS%：18% vs 37%）！ 在肿瘤整体缓解率（ORR）统计中，Tecentriq联合安维汀联合化疗与安维汀联合化疗联合治疗的患者（研究次要终点）相比， 具有更高的肿瘤缓解率（64％vs. 48％）。 Tecentriq和安维汀联合化疗组合的安全性符合单个药物的安全性特征，并没有发现新的安全性问题。 在IMpower150共同主要PFS终点分析在两个人群中进行评估：所有为携带ALK 或EGFR 基因突变（意向治疗，野生型，ITT-WT）的随机人群以及一小组携带一个特殊标记的人群谁 （T-效应/T-effector“Teff”基因表达，Teff- WT）。 在两个亚组人群中， IMpower150都达到了共同的PFS观察终点。 在Teff-WT人群中，Tecentriq联合阿瓦斯汀联合化疗减少了疾病恶化或死亡的风险，与Avastin加化疗相比降低了49％（HR = 0.51; p <0.0001 95％CI：0.38-0.68;中位PFS = 11.3比6.8个月）。 “这项Tecentriq研究是第一个3期联合免疫治疗的临床试验，显示癌症免疫治疗可以降低晚期非鳞状细胞癌患者初始治疗时病情恶化的风险。 IMpower150研究代表了肺癌治疗方面的一个重要进展，我们将把这些结果提交给世界各地的监管机构，以尽快为这一疾病患者提供新的治疗方案。” 罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管 Sandra Horning MD 最新的IMpower150数据将于欧洲时间12月7日星期四下午6时15分在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）免疫肿瘤学大会（摘要＃LBA1_PR）上发布，同时也是官方新闻发布一部分。总生存（OS）的共同主要终点的早期结果也令人鼓舞。虽然尚未完全成熟，但这些初步的总生存结果将在ESMO肿瘤免疫大会上提出。下一个生存分析预计在2018年上半年。 关于IMpower150研究 研究内容 IMpower150研究为一项多中心，开放标签随机对照3期研究，评估Tecentriq联合化疗及联合或不联合安维汀一线治疗IV期或复发转移非鳞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。 研究共招募了1202例IV期非鳞状非小细胞肺癌患者。患者随机接受： A组：Tecentriq加卡铂和紫杉醇，n=? B组：Tecentriq加安维汀加卡铂和紫杉醇，n= 356 C组：安维汀加卡铂和紫杉醇，n= 336 已知携带EGFR或ALK突变的患者被排除在研究之外。 在研究组中，Tecentriq 每三周静脉注射1200 mg，安维汀以15 mg / kg注射。在每个组中，在每个周期的第一天给予卡铂和紫杉醇4至6个周期。 A组采用Tecentriq单独维持治疗，B组患者接受安维汀联合Tecentriq维持治疗。在C组中，安维汀单独维持。 IMpower150额外的数据，包括早期生存数据，以及A组患者与C组患者PFS对照数据将在最新突破摘要中公布，球球也会及时为大家更新。 再次把上次文章“免疫 靶向 化疗”豪华组合抗癌，疗效好到“飞起”!?的竞猜表格更新一下给大家： 专家点评 因为ORR（整体缓解率）和PFS（无进展生存时间）都有提高，化疗联合PD-L1 或者PD-1抗体在非鳞非小细胞肺癌中的一线治疗，看来是一个大概率的事件，希望OS（总体生存时间）数据能够确认治疗效果，也能把一年甚至5年的OS提高一倍！ ——一节生姜 （宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授） 球球药探提醒：这个“土豪”组合值吗？不用安维汀效果会怎样？我们拭目以待！ 点击最上方订阅球球药探，欢迎你留言咨询！ 如果能在确诊疾病的第一时间就了解最新疗法的应用，就能少走冤枉路，不花冤枉钱。 如果能将最快的新药资讯和一站式解决方案紧握手中，就能事半功倍就医，无后顾之忧治疗。 球球药探 ◆ 全球同步：24小时药探系统循环更新全球新药数据 ◆ 最新最快：提供及时可靠的新药资讯快捷交流平台 ◆ 专业高品：专家点评让你最短时间学习高品质内容 1. 所有关注新药新治疗的癌症患者及家属 2. 所有渴望学习了解最新医学知识的健康人群 1. 球球药探为文字形式，每日更新 2. 订阅为限量免费，订阅成功后即可永久阅读所有收到的新闻内容 3. 本订阅为在线内容服务，一经订阅，不可取消 为什么叫“球球药探”？ 取自“全球”之意， 帮你网罗天下事，新药最先知！ 不过这个名字还和“一条名叫球球的萨摩耶”有关， 就是它，坐标上海↓↓↓ 有研究说“狗狗能嗅出癌症”， 有报道称“狗狗能安抚病人心灵”， 太多狗狗和癌症之间的故事。 希望我们的“球球药探”， 不仅能与你探讨交流最新的全球药物资讯， 也让可爱萌宠为你每天的生活带来快乐！ |
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