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今天是2017年12月12日 农历十月二十五 医麦客：上市之后的市场动作 2017年12月12日/医麦客 eMedClub/--2017年7月12日，美国东部时间下午，经过了一天的详细讨论之后，由FDA召集的外部专家小组在星期三下午举行了投票，10：0，一致建议批准诺华公司的CAR-T新药CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗患有晚期白血病的儿童和年轻成人患者。 2017年8月31日，美国食品和药品管理局（FDA）提前批准瑞士诺华公司嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）疗法Kymriah（tisagenlecleucel，曾用名CTL019），治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且病情难治，或出现二次及以上复发的25岁以下患者。值得一提的是，这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法。 CAR-T抗癌机制 CAR-T生产制备 |
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