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这个系列的文章旨在教授广大个人投资者行业研究的方法，介绍一些行业的全貌、重点子行业、投资方向和主线，让股票投资变得更清晰，让投资收益更稳健。 一、 医药行业有哪些投资主线？1、创新药（机会大风险大，龙头）；2、消费升级（传统的医药消费品、高端医疗服务、非医保处方药）；3、一致性评价（进口替代空间大的）；4、渠道整合（零售连锁药店、医药分销）。我将逐一详细介绍以上各投资主线的框架和分析方法。 二、 创新药分析框架和方法1、 为何选择创新药这一投资主线？（详见上一篇文章）2、 如何选择创新药主线中的个股？创新药一旦研发成功，往往能为企业带来巨大的收益；但是，创新药的研发资本投入高、风险高、研发时间长。相应的，创新药相关的投资也是机会大、风险也大。 创新药研发资本投入高。海外那些巨头创新药企业的研发支出占总支出的比例一般都超过15%，每个重磅创新药的研发费用一般都超过10亿美元。所以，创新药的研发需要超强的资本实力和技术优势。创新药研发的风险高，创新药研发要经历筛选化合物、临床前研究、临床试验最终成功上市。历史文献和数据显示，过去40年中，在全球范围内，大约只有万分之一的化合物最终能够成为创新药，成功上市。创新药研发时间长，一种重磅创新药的研发从分子筛选、临床前研究、临床研究、注册申报、评审到最终上市，耗时一般在10年以上。 那么我们如何在股市中投资创新药相关板块呢？笔者将为大家简要介绍创新药的划分、中国创新药领域公司可能的发展路径，并提出笔者关于创新药公司的重要关注点、投资方向与个股选择方法的一些思考。 1) 创新药的划分目前创新药物的研发方向主要包括首创新药和模仿创新药。当前我国的创新药研发主要集中在模仿创新药，且创新药中80%以上属于me-better类模仿创新药。我国目前还没有真正意义上的首创新药。 首创新药，即first-in-class药物，此类创新药的主要活性成分是全新化合物，并且针对新靶点，是突破性的原创新药。其研发风险极高，需要极强的研发实力和持续的高资本投入。 模仿创新药包括me-too与me-better药物。 模仿创新药（仿创药）中，最低一级的是me-too药物。me-too药通常都以某一现有的首创药为研究先导物，在该首创药的主要活性成分的基础上，继续开发结构类似的化合物或衍生物。me-too药物的特是，它与某一首创药作用于同一靶点，并且其药效与该首创药相当；但与该首创药相比，它的主要活性成分的分子结构与首创药相似但有不同之处，从而能够获得自己的专利。例如恒瑞医药的艾瑞昔布就属于me-too类模仿创新药。 me-better药物比me-too药物更进一步，它在某一突破性首创药的分子结构的基础上进行了二次创新，虽然它与该首创药的分子有相似之处，但me-better药物与该首创药相比具有显著的优势，比如药效更好或起效更快。贝达药业的埃克替尼、恒瑞医药的阿帕替尼都属于me-better类模仿创新药。 那么，如何界定区分模仿创新药和仿制药呢？ 仿制药仅仅是复制被仿药的主要分子结构。仿制药的主要活性成分与被仿制药相同，非活性成分可以不同；仿制药与被仿制药的适应证、剂量、剂型给药途径、效果、质量相同；仿制药与被仿制药的生产标准相同，生产工艺相似。仿制药的研发时间为三年左右，资本投入非常低，对研发实力的要求也很低，销售价格也很低。当前我国大部分药企都还处于仿制药的阶段。 模仿创新药并非简单照抄某一首创新药的主要分子结构，模仿创新药的主要活性成分的分子结构与该首创药相似但又有不同之处，从而能够获得自己的专利。并且模仿创新药大多较该首创药有某些优势，从而具有一定的竞争力。一些优势明显的me better药物能够获得很强的定价权以及较高的销售价格和毛利率，为企业带来巨额盈利。 模仿创新药的研发成功率比首创药更高，资本投入更低，但仿创药有较高的竞争风险。me-too和me-better药物首先要与首创新药竞争。在模仿创新药与首创新药相比没有明显临床优势的情况下，首创新药仍然会占据绝大部分市场，第一家模仿创新药的市场份额就难以超过20%，第二家几乎没有机会。me-too和me-better药物还要与首创新药的仿制药竞争，一旦首创药的专利保护期结束，很快就会有一批仿制药上市。如果模仿创新药与首创新药相比没有明显临床优势的话，那就必须抢先仿制药5年左右上市，且一旦该首创药的仿制药面世，仿创药在巨大的竞争压力下，就难以再有市场。 所以，笔者认为，对于模仿创新药而言，最重要的是与首创新药相比有显著的临床优势，比如药效更好、起效更快、药物给药频率更低、副作用更小等等，这样的模仿创新药（即me-better药物才有竞争力，才能获得较强的定价权、占据更大的市场份额、销售更长的时间、拥有较高的毛利率和销售价格。其次是，模仿创新药面世越早越好（相对于首创新药的面世时间），这样才能获得更长的销售时间，以取得更高的收益。以上这两点的实现，都需要相对更高的研发实力和更大的持续的资本投入。 所以，无论是研发哪类创新药，对于药企而言，最重要的变量就是研发实力和大量、持续的研发资本投入。 下一篇文章，笔者将继续介绍以下内容： 2) 中国创新药领域公司可能的发展路径第一种是BigPharma（大型医药公司）路径，第二种是Biotec（生物技术）路径第三种是并购海外研发实力强且已经具有一些进入临床试验的药企，或者引进海外创新药。 3) 创新药公司的重要关注点4) 投资方向与个股选择方法本文内容仅代表作者个人观点，不作为买卖依据，据此操作风险自负。投资有风险，入市需谨慎！ |
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