2021年61篇(共289篇)原创文章 高瓴资本陪跑7年的国内创新药翘楚——百济神州,今天登陆科创板。 它是首个实现美股+港股+A股三地上市的创新药企业。 但两岸三地的投资人回报并不相同: 【A股】 开盘直接下跌20%,在绿鞋机制介入后才开始回升,收盘时-16%,中签者一股亏了近2万。 【港股】上市3年多,涨幅51%。 【美股】上市10年,涨幅超过10倍。 从二级市场上,我们很难说这是一只好股票。 但百济神州是不是一家好公司呢? 究竟有什么实力,值得头部机构持续加仓、巨额亏损还能持续融资呢? 第一类是「First-in-class」药,即首创药。正是这个较小的差别区分了「Me-too」药和仿制药。另一方面,能规避首创药的专利保护,无需等到专利失效后再仿制。目前所有国产PD-1抑制剂都是Me-too药,虽然药厂坚称“Me-better”,但还有赖于大量临床试验结果的证实。而百济神州是“真正意义上第一款自主研发的具备首创新药(first-in-class)潜力的候选药物“。HPK1抑制剂BGB-15025胶囊,在2021年的5月24日临床申请才正式获得NMPA受理。但尽管是翘楚,百济神州也是从2017年开始,才慢慢向first-in-class过渡。目前的研发管线中,仍有50%以上围绕着best in class(同类最优)在研究。me too已然不够,不仅要自证me better,还得努力成为best in class。市值2000亿的百济神州,2021年1-6月的营收为15.8亿元。 2020年实现了21.2亿元药品销售收入,是2018年的2.5倍;目前百济神州自研药品销售额Top3的产品分别是百泽安(替雷利珠单抗注射液)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、百汇泽(帕米帕利胶囊)。2020年,百泽安创造的营收高达11.2亿元,给百济神州贡献了超50%收入。但打造出这几个明星产品,百亿神州在商业化道路上几经摸爬滚打。从2012年启动项目到研发出就已经耗费了2年时间,经历了5年漫长的临床研究及试验阶段,再经过新药申请、批准上市等阶段,前后9年。但百济神州的研发总投入超220亿,号称国内医药企业的“研发之王”。2020年其研发支出达84.5亿元,比“药茅”恒瑞医药50亿元的研发费用还高出70%。2020年百济神州营收是研发投入的25%,净亏损则高达114亿元。这意味着2020年,公司每日平均亏损3125万元,相当于3天亏1亿。尽管高瓴资本作为早期和持续的投资人,投入的80亿,已带来120亿的浮盈。创新药赛道风光融资的背后,在商业回报上依然艰难,巨额的研发投入和营收并不成正比。已有三款上市新药的百济神州尚且如此,那些仅靠单一创新药维持营收的公司,离盈利还有多长时间的路要走?尽管很难,但资本和人才依然纷纷涌入生物制药的赛道。目前,国家的导向是:First-in-class & Best in class。me too或me better的商业化道路,已经越来越窄。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)对于大量过度重复研发的分子已经不会再给快速审批绿色通道,间接劝退了一些药企。如果做不到同靶点药的前三名,在集采之后基本不能通过放量来抵消降价的影响。而First-in-class & Best in class的价值在哪里?在First-in-class专利期内,其他药企是不允许仿制的,就是一家垄断的局面。在专利保护期内,药企还可以通过Best in class的研究方式,为后期专利期结束增加竞争力。因此,即便知道First-in-class的投入是无底洞,但因为其成功后巨大的市场空间和垄断价值,依然能吸引投资机构前仆后继。从世界各国药企的国际化历程可以看到,那些成长为跨国制药巨头的企业,无一例外具有长久的战略眼光。中国药企面对更广阔的国际市场,需要具备研发实力、 并购整合能力、丰富的产品梯队、海外认证能力以及海外营销团队的加持。我们期待更多具备全球实力、拥有本地智慧的全球性生物科技公司。
|