明医公开课第659期 周信有临床经验方:舒肝消积丸 药物组成:柴胡、茵陈、板蓝根等。 根据清解、补虚、祛瘀3法合用的治疗原则,并结合自己长期的临床经验,经过药物上的加减化裁,制成通治乙肝和各种肝病的“舒肝消积丸”。 经过5万人次的临床观察,服药2个月到1年之内,症状大多消失或好转,肝脾不同程度的回缩或变软,肝功能一般得到恢复或显著好转,亦有抑制乙肝病毒和促使澳抗转阴、滴度下降的效果。 “舒肝消积丸”已于2001年被国家食品药品监督管理局批准为国家级三类中药新药,批准文号国药准字号:Z20010044。 在研制过程中,按照《新药审批办法》规定,曾对“舒肝消积丸”进行药效学实验。结果证明,“舒肝消积丸”具有明显地降低血黏度和血浆黏度比值、缩短红细胞电泳时间及抑制血栓形成等作用,可增强血液在肝脏血管中的流动度,改善肝微循环和解除循环障碍,有利于肝细胞的营养和氧的供给,对肝病的恢复具有重要的意义”。具体结论如下: (1)舒肝消积丸不仅有减轻肝细胞变性、坏死、消退黄疸、利胆等作用,而且对预防肝硬化发生也具有重要意义。这方面的实验研究结果与“舒肝消积丸”的临床效果一致。 (2)“舒肝消积丸”可能是一种良好免疫调节剂,合理应用则有利于肝病痊愈。” (3)这又从近代科学实验的角度验证了“舒肝消积丸”的有效性以及治疗乙型肝炎所采取的清解、补虚、祛瘀3法合用的组方原则的合理性。这些综合作用是通过中药复方制剂的整体调节而达到的,这也是运用中药治疗乙肝的一大优势。 按照国家卫生部批示进行临床试验所提出的《舒肝消积丸治疗慢性乙型肝炎的临床观察总结报告》表明:舒肝消积丸治疗慢性乙型肝炎具有较好的治疗作用。曾对403例患者经临床和实验室检查确诊为慢性乙型肝炎,根据随机化原则,分为治疗组303例,对照组100例,对照组服用逍遥丸。3个月为1疗程。治疗结果提示,“舒肝消积丸”对改善临床症状、体征及化验检查异常指标向正常转化均有较好的作用。治疗组疗效观察结果,经统计学处理,临床治愈率为30.03%,显效36.63%,好转26.07%,无效7.26%,总有效率92.74%,与对照组对比有显著性差异,而且对乙肝病毒的转化亦有较好作用。其中,HBsAg阴转率为15. 59% ,HBeAg阴转变率为45. 12%,抗-HBe转阳率为42. 35%,这表明“舒肝消积丸”对乙型肝炎病毒复制有明显的抑制作用。 (4)这又从临床的角度验证了研制“舒肝消积丸”所采取的清解、补虚、祛瘀3法合用的组方原则及遣方用药的合理性与有效性。 END · · 版权声明: |
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