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实验室人员技术档案，重要性不用再啰嗦了！！ 实际工作中往往大家想做好人员档案，但是不明白人员档案中到底要放哪些资料？ 今天就这个问题来个明确的了断。 认可准则的规定： CNAS-CL01:2006«检测和校准实验室能力认可准则»5.2.5条款 实验室应保留所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期，这些信息应易于获得。 一句话总结：实验室人员技术档案应至少包括六个部分。 教育背景资料 教育背景资料指人员学历、学位证明材料，一般实验室仅要求提供学历证书、学位证书、结业证书的复印件。向实验室人员收取教育背景资料并归档时，要结合实验室不同人员能力的要求进行资料的审查。需要表列出了认可准则、资质认定评审准则、认可准则在特定领域的应用说明等对实验室人员教育背景的要求。实验室人员在工作中进行了继续教育，所取得学位证书等材料也应及时归入人员技术档案。
工作经历资料 实验室有些人员在进入实验室工作前具有其他工作背景，如果之前从事的是和目前相同的本专业工作，实验室在向他们收取资料时，应有相应的工作经历证明材料，如工作履历、聘书、各级专业技术资格(职称)证书等材料。 对于工作起点就在本实验室的人员，实验室也应有相应文件或记录表格来及时更新这些人员的工作年限。这是由于认可准则等规定里，对于某些岗位人员的学历不满足要求时，可以用一定时间的专业工作经历、职称水平来弥补。如关键技术人员、授权签字人等。在实验室评审或授权相应岗位人员时，人员的技术档案起到查询的关键作用。
培训资料 培训材料可以分为人员上岗前的培训材料和工作中的在岗培训材料。检测人员是实验室的主体，检测人员的能力直接影响检测结果的质量。不论是应届毕业生还是有工作经历的人员，亦或轮岗及重新上岗的人员，在进入具体的检测岗位前必须经过上岗培训。因此，所有检测人员的技术档案中一定要包括人员上岗前的培训材料，一般实验室是以培训记录表格的形式记载人员的培训过程。 在实验室人员工作的过程中，为了使自身水平能够满足不断更新的检测方法、检测技术的需要，实验室会组织内部培训，或让检测人员参加外部培训。这些培训都应有相应的记录，并在培训后归入个人的技术档案中。根据CNAS-CL01 5.5.2的规定，“应评价这些培训活动的有效性”，因此实验室人员技术档案的归档人员需要注意，在归档时确认培训记录是否填写了培训效果的评价，并且有相应的人员签字。 授权和/或资格确认的文件 实验室人员上岗前应经过资格确认并有相应的授权文件。对实验室人员的资格确认即考核主要有以下几种方式: 1)评估实验操作:对盲样、已知结果的样本、或质控样品进行操作检测。常规操作是否满足标准或作业指导书的要求，包括检测过程分析及结果报告、仪器维护等。 2)理论考核:对相关知识的理解、解决问题的能力。 3)评估解决问题的能力:对口头提出的相关问题的反应等。 4)人员监督:直接观察人员检测过程，人员对标准执行能力、操做规范性、仪器维护与功能检查情况等。 5)监测实验结果报告与记录核查：对应的资格确认文件可能涉及到理论考试笔试答卷、对盲样/质控样品/留样/实验室间比对样品等的检测原始记录/检测报告、人员监督记录表、实验室对某一实验操作过程的考评标准、人员完成情况记录等。 实验室管理者应对5类特定人员进行授权，包括: 1）特定类型的抽样的人员； 2）检测和/或校准的人员； 3）签发检测报告和校准证书的人员； 4）提出意见和解释的人员； 5）操作特定类型的设备的人员。” 这几类人员必须有相应的授权文件，授权文件的格式实验室可自行拟定，但是针对特定人员的授权必须明确、具体，如授权进行某一项检测工作或操作某一台设备等。 授权的日期要真实准确，并有进行授权的责任人的签字。 所取得的证书 证书主要是指人员在工作过程中参加各类培训或考核所获取的证书。如内审员证、评审员证、审核员证、各级专业技术资格(职称)证、授权证书、仪器操作证、英语等级证、奖励证书等。 内审员证、授权证书(或以上的授权文件)、仪器操作证由于和认可准则中的关键要素相联系，因此是审核中的重点。 特殊领域的应用说明应该注意，如微生物实验室，CNAS-CL09:2013«检测和校准实验室能力认可准则在微生物领域的应用说明» 5.2.1d)规定 “如实验室使用的高压蒸汽灭菌器不属于简单压力容器，操作人员需持有特种作业人员证书。” 技术水平证明材料 技术水平证明材料主要包括人员在职期间发表的论文、论著、科研成果、专利证书、主持或参与的课题材料等。 实验室应逐渐完善人员各类技术材料的收集，全面的人员技术档案是实验室人员整体情况的综合体现。
乐春雷老师请您思考： 实验室人员技术档案需要定期更新，你的实验室的技术档案多久更新一次，更新的依据是什么？欢迎留言分享。 |
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