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通用名称：腰痛宁胶囊 汉语拼音：Yaotongning Jiaonang 成分：马钱子粉(调制）、土鳖虫、川牛膝、甘草、麻黄、乳香（醋制）、没药（醋制）、全蝎、僵蚕（麸炒）、麸炒苍术。 性状：本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至黄褐色的粉末；气微香，味微苦。 功能主治：消肿止痛、疏散寒邪，温经通络。用于寒湿瘀阻经络所致腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛，症见腰腿痛、关节痛及肢体活动受限者。 用法用量：黄酒兑少量温开水送服。一次4-6粒，一日1次。睡前半小时服或遵医嘱。 不良反应：监测数据显示：恶心、呕吐、胃腹胀痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、失眠、口舌麻木、心悸、血压升高、潮红等；过敏反应如发热、胸闷等。 禁忌： （1）孕妇及儿童禁服。 （2）风湿热体温37.5℃以上应慎服或采用其它抗风湿治疗，合并高血压23/13Kpa（170/100mmHg）不宜应用。 （3）脑溢血后遗症及脑血栓形成的后遗症偏瘫患者试服时遵医嘱。 （4）对本品或组方成分过敏的患者慎用。 （5）癫痫患者忌服。 注意事项： （1）如出现胃肠道不适等反应，改为晚饭后服用可减轻症状。 （2）心脏病、高血压、脾胃虚寒者慎用；运动员慎用。 （3）本品不可过量久服，建议两周为一个疗程。 （4）服药后如出现口舌麻木、肌肉抽搐等症状，多饮温开水即可缓解，或遵医嘱。 （5）本品使用黄酒送服可以引药归经，但应注意避免与头孢类、硝咪唑类等药物同时使用；对酒精过敏者应使用温开水送服。 （6）本品含马钱子粉，应避免与含马钱子的药物合并使用；本品含麻黄，应避免与麻黄及含麻黄组份的药物合并使用。 储藏：密封。 生产企业：承德中药集团有限责任公司 批准文号：ZZ-5483-冀卫药准字(1995)第080197号 规格：0.3g/粒 剂型：胶囊剂 省份：河北省 申请编号：2001214 国药准字：Z13020898 公告号：延长保护期第4号 公告日期：2001-10-9 保护级别：2批件号：2001377 证书号：20011910 保护品种号：ZYB20720011910 是否同品种： 当时这些病症缺乏特效疗法，对证治疗也收效甚微。郭小庄教授决心从祖国医学遗产中寻找出路，解决患者的痛苦。他大量查阅中医典籍及方书，甚至也尽全力收集民间偏方，认真学习前人治疗腰腿痛的经验，并及时总结自己的行医用药经验。终于发现在数以百计的验方中含有马钱子的20余种方剂最引人注目。明《本草纲目》盛称马钱子能治一百二十种病；清《急救应验良方》、《外科全生集》和《串雅内编》都记载着含马钱子的九分散的应用经验。近代中医秘验方著作和教科书收录此类验方更是屡见不鲜。据中科院院士陈可冀教授编著《慈祥光绪医方选议》记载：清光绪五年，九分散方加味（土鳖虫、自然铜）由醇亲王府传抄入宫，宫中常常使用，疗效确切，在国内外享有盛誉，九分散可内服，可外用，不仅疗效好，而且安全。 1984年承德中药厂（公司前身）与郭小庄教授协作，开展了腰痛宁胶囊（复方马钱子散）研制，1985年6月投入市场，它给广大腰腿痛患者带来了福音。 官网：cdjfk.cn 腰痛宁胶囊的组方是以中医理论为指导，精选马钱子、土鳖虫、全蝎、僵蚕、乳香、没药等十几种名贵中草药来组方，其中以马钱子通络散结，消肿止痛为君；配以全蝎、僵蚕熄风通络，土鳖虫、乳香、没药活血化瘀为臣，乳香是行气以活血兼能伸筋，通经舒络而止痛；没药是散瘀而活血，消肿定痛，一偏于气，一偏于血，二药合用则相得益彰；苍术、麻黄温经通络以除湿邪为佐，牛膝引药下行，甘草调和诸药并制马钱子之烈性为使，诸药配伍共奏消肿止痛、疏散寒邪、温经通络之功效，是治疗腰腿痛的首选良药。 腰痛宁胶囊甄选地道药材为原料 麻黄：主产于河北、山西、内蒙、辽宁、四川等地。性味辛、微苦，归脾、膀胱经。功效：发汗、平喘、利水。取麻黄温散寒邪的作用，配合其他药物可以治风湿痹痛。 苍术：主产内蒙古、河北、山西、辽宁等地。性味：辛、苦、温，归脾、胃经。功效：燥湿健脾，祛风湿，用于风寒湿痹、脚膝肿痛、痿软无力。本品辛散温燥，擅治风湿、治痹症，以寒湿偏胜者为宜。 川牛膝：主产四川、云南、贵州等地。性味归经：苦、酸、平，归肝、肾经。功效：治血祛瘀，补肝肾，强筋骨。用于腰膝酸痛、下肢无力等症。牛膝既能补肝肾，强筋骨，又能通血脉而利关节，性善下走，用治下半身腰膝关节酸痛为其专长。 甘草：主产于内蒙古、山西、甘肃、新疆。性味归经：甘、平，归心、肝、脾、胃经。功效：补脾益气，缓急止痛，缓和药性，解百毒。 马钱子：产于越南、泰国、印度。性味归经，苦、寒，有毒，归肝、脾经。功效：通络散结，消肿止痛。 乳香：产于非洲索马里、埃塞俄比亚、土耳其、利比亚、苏丹、埃及等国。性味归经，辛、苦、温。归心、肝、脾经。功效：活血止痛，消肿生肌。 没药：产于非洲索马里、埃及、埃塞俄比亚、印度等地。性味归经，苦、平，归心、肝、脾经。功效：活血止痛，消肿生肌。《本草纲目》“散血消肿，定痛生肌”，又云“乳香活血，没药散血，皆能止痛、消肿、生肌，故二药每每相兼而用”。 白僵蚕：产于浙江、江苏、四川等养蚕区。性味归经，咸、辛、平。归肝、肺经。功效：息风止痉，祛风止痛，解毒散结。 全蝎：产于我国各地，长江以北较多。性味归经，辛、平。归肝经。功效：息风止痉，解毒散结，通络止痛。《玉揪药解》“穿筋透骨，逐湿除风”。 土鳖虫：产于湖南、湖北、江苏、河南等地，野生或人工饲养。性味归经：咸、寒，归肝经。 功效：破血、逐瘀、续筋接骨。用于骨折损伤，瘀滞痛疼，以及腰部扭伤等证。 功能主治：消肿止痛、疏散寒邪，温经通络。用于寒湿瘀阻经络所致腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛等，症见腰腿痛、关节痛及肢体活动受限者。 禁忌症： （1）孕妇及儿童禁用。 （2）风湿热体温37.5℃以上应慎服或采用其它抗风湿治疗，合并高血压23/13Kpa（170/100mmHg）不宜应用。 （3）脑溢血后遗症及脑血栓形成的后遗症偏瘫患者试服时遵医嘱。 （4）对本品或组方成分过敏的患者慎用。 （5）癫痫患者忌服。 从中医观点来看，腰腿痛多存在着风、寒、湿、瘀、虚等病理因素，腰痛宁胶囊中的成份多有祛风、胜湿、化瘀、强健腰膝的作用。方中的马钱子可通络散结、消肿止痛；乳香、没药可活血化瘀，马钱子得乳香、没药相助，止痛效果大大增强。土鳖虫、全蝎，可搜风逐邪、通络止痛；麻黄、苍术辛散风寒、祛湿；川牛膝可补肝肾、强腰膝、活血化瘀、通经止痛，并引药下行达到病所；甘草缓急止痛。诸药共奏驱寒除湿，活血通络，消肿止痛的功效，用于治疗风寒凝滞，瘀血痹阻脉络所致的腰椎间盘突出症，坐骨神经痛，腰肌劳损，腰肌纤维炎，慢性风湿性关节炎等，效果显著。应注意的是，黄酒为引，以促进药物直达病位。 上海中医药大学脊柱病研究所通过对腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症的药效机理研究证实：腰痛宁胶囊具有活血化瘀、消肿止痛的作用，可促进全身和局部的血液循环，增强神经肌肉的营养状态，改善损伤神经的循环及轴浆运输，上调损伤后期神经组织及靶器官——肌肉组织神经营养因子的表达，从而达到保护神经元，促进损伤神经的再生修复的目的，临床治疗腰椎间盘突出症能起到标本兼治的作用。 服用腰痛宁胶囊以黄酒为药引，黄酒兑少量温开水送服。用黄酒可以促使药物直达病位；通血脉，增强活血通络的作用；祛除药物不良气味有利于药物疗效发挥。 近代研究证明：马钱子含有生物碱；苍术、乳香、没药等含有挥发油；僵虫，全蝎，土鳖虫等具有特殊气味。服用腰痛宁胶囊用黄酒为引，确能增加药物的疗效，也能矫正其不良气味，同时可养脾气，护胃气，可谓是一举多得，不容轻视。 腰痛宁胶囊每日服用一次，每次4—6粒，晚上临睡前服用。服用时，将盒中腰痛宁胶囊特制黄酒一支加适量白开水送服，也可以适量白开水加半支黄酒送服。不耐酒者可以白开水送服。 一般4盒为一个疗程，服用3个疗程轻者可治愈，重症患者也会有明显好转，每个疗程之间停药3—5天。急性腰扭伤患者，服用1—2次即可见效。 镇痛试验 （1）小鼠热板法所致疼痛的影响 （2）小鼠醋酸所致疼痛的影响 （3）电刺激小鼠尾所至疼痛的影响 （4）电刺激大鼠坐骨神经所致屈肌反射幅度的影响 镇痛试验结论： 镇痛试验分别从物理（热板法）、化学（醋酸法）、神经（电刺激）三个方面证明腰痛宁胶囊具有较强的镇痛作用。 抗炎作用 （1）二甲苯所致小鼠耳炎症反应的影响 （2）大鼠棉球性炎症反应的影响 （3）蛋清所致大鼠足跖炎症反应的影响 试验结果： 腰痛宁胶囊能够明显减轻蛋清所致炎症反应，致炎后2～4小时作用显著。 抗炎试验结果 上述三个抗炎试验，分别以耳部、腹部、足跖部三个部位证实腰痛宁胶囊具有非常显著的抗炎效果。 腰痛宁胶囊临床疗效评价 （1）腰椎间盘突出症，临床观察1～3个月，临床痊愈率及显效率分别为73和78%。如把治疗时间延长，痊愈率还可以提高，总有效率在91～95%之间。 （2）坐骨神经痛：观察治疗15～20天，临床痊愈率为66.2%，显效率22.5%，总有效率92%。 （3）腰肌劳损、腰肌纤维炎、急性腰扭伤、总有效率92.5。 （4）类风湿性关节炎慢性期观察60天，总有效率92%。 遵法炮制，精益求精 中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求，以及药材自身的性质，所采取的一项制药技术。中药炮制已有悠久历史，是一门专门的且不可缺失的制药技术，且影响药物的作用和疗效。腰痛宁胶囊之所以疗效好，除了处方配伍精当合理，选药精良地道外，遵法炮制、精益求精、一丝不苟仍是保证腰痛宁胶囊临床疗效的重要一环。 九道检验，严把质量关 一检 原药材进厂检验，达不到国家标准不准入库 二检 炮制品检验，对马钱子、苍术、僵蚕、乳香、没药等药炮制品严格检验 三检 马钱子粉检验 四检 马钱子调制粉检验 五检 半成品检验 六检 成品出厂前检验 七检 黄酒检验 八检 稳定性考察检验 九检 市场追踪检验 指纹图谱检验 腰痛宁胶囊质量标准采用整体相似度评价方法，建立了含有十个共有特征峰的腰痛宁胶囊指纹图谱，实现了对十味中药复杂组方的固体制剂质量稳定性的良好控制，具有国际先进水平，并已申请国家专利。同时，腰痛宁胶囊质量标准中测定了主要成分-士的宁和马钱子碱含量，并将士的宁和马钱子碱含量规定了上下限范围，这开创了在中药固体制剂中的先例，对保证药品质量和临床治疗效果具有非常重要的效果，居国内领先水平。 （2）长期固定体位工作的人员（如司机、流水线操作员工、文秘、计算机员、会计、公务员，电子行业员工、教师，运动员等 ）。 （3）长时间打麻将、看电视、玩电脑的人群。
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