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文档介绍： 内审检查记录表领导层QBGKXD-GL-023准则条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合、有一般问题问题严重、不符合4.1机构依法设定,能承担法律责任,客观、公正和独立从事检测查:1、机构建立的文件2、是否有公正性声明3、是否有承诺4.1.1机构一般为独立法人;非独立法人应有授权,能独立对外行文,独立开展业务活动,有独立账目和核算。查:1、本中心工商登记、营业执照以及经营范围是否符合要求2、是否独立行文,查文件发放3、财务是否独立,财务账目、印章4.1.2应具有固定检测场所,应具有独立调配使用的设备设施查中心检测场所的文件;检测平面结构图;检测设施情况;检测仪器设备一览表4.1.3管理体系应覆盖所有场所的工作查:1、机构地址、通讯2、是否有不在一地的工作场所4.1.4机构应有相应的专业技术人员和管理人员查中心的人员配备情况;专业技术和管理人员人数是否适应(专业和管理)4.1.5机构及人员和检测活动、数据和领导无利益关系,机构和人员的活动应诚信独立检测不受内外部种种压力和影响;不参与检测项目有关的产品设计、研制、生产等等活动1、检查手册中公正性声明和承诺的内容是否有相应规定2、检查管理人员、技术人员遵守和履行声明和承诺的情况3、查客户的投诉和申诉记录4.1.6机构和人员应遵守保密要求,制定相应的文件1、检查手册中是否有保密的内容,2、是否有相应的程序文件规定3、从样品接受登记管理查客户的保密要求4、检查检测活动中保密控制措施和实际情况4.1.7正确画出组织机构图查:1、手册中是否有组织机构图2、组织机构图和实际情况是否一致3、机构设置是否适应中心检测工作需要4.1.8机构最高管理者以及技术、质量负责人,中层管理人员应有任命文件。最高管理者、技术负责人变更需上报确认查:1、中心主任任命文件2、中心技术、质量负责人及中层管理人员的任命文件4.1.9机构应有各类人员岗位职责、权利关键管理人员有代理人查:1、手册中是否有各类岗位人员职责和部门职责2、手册和程序文件中各岗位职责是否合理、明确3、关键岗位主任、技术负责人、质量负责人是否有代理人4.1.10对检测的关键环节由监督员实施监督查:1、手册中是否有监督员职责2、是否聘任或任命监督员3、监督员数量是否适应4、是否有监督计划5、是否有监督记录6、对监督员发现的不合格项是否及时处置4.1.11机构由技术负责人负责技术运行;质量负责人负责体系有效运行,并赋予职权检查:1、手册中是否明确技术负责人、质量负责人的职责和权力2、在实际运行中,技术负责人和质量负责人是否履行相应的职责4.2管理体系机构应建立适应的管理体系;应制定相应的体系文件。机构的人员应熟悉理解体系文件的要求,并有效实施检查:1、管理层是否组织建立了中心质量管理体系,从组织机构、职责程序、过程和资源等方面2、中心是否制定质量手册、程序文件,作业指导书、记录等文件,文件的完整性如何,是否有缺项3、机构负责人是否组织学习、宣贯了体系文件,各类人员是否熟悉理解文件,实施情况如何,审查时查相应学习、宣贯的记录,并现场提问有关人员4.6合同评审实验室应建立评审客户要求,标书和合同的程序明确客户的要求查:1、手册中是否有评审客户要求的描述2、是否有相应的程序文件规定3、从业务室接受客户委托等方面查看实施的实际情况4.7申诉和投诉应建立申诉和投诉处理机制,处理检测方面和其他方面的客户投诉,并保存申诉和投诉处理记录查:1、中心是否制定申诉和投诉控制程序文件2、受理客户申诉和投诉的职责是否明确3、业务科是否保存好申诉和投诉记录,处理结构是否合理及时,客户是否满意4.8纠正措施、预防措施及改进对不符合工作应立即采取纠正措施,对潜在的不符合,应采取预防措施从而使实验室持续改进挂历体系查:1、手册中纠正措施和预防措施描述内容是否清楚2、是否制定了纠正措施、预防措施的相应程序文件3、查看对发现的不符合工作是否按文件去实施4.10内部审核应定期实施内审,每年度应对所有要素和所有活动进行审核。内审员负责内审内审员应经过培训确认资格,并应独立于被审核工作查:1、是否有内审管理程序文件2、是否制定了年度内审计划3、是否对所有要素和质量活动进行了审核4、内审员是否经培训具有内审员资格证书5、内审员审核范围是否独立与被审核的工作审核日期审核员部门负责人内审检查记录表管理组QBGKXD-GL-023准则条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合、有一般问题问题严重、不符合4.3文件控制机构应制定文件控制程序,并确保文件现行有效查:1、是否建立文件控制程序文件2、中心文件是否按规定有编制、审核、批准3、文件的受控标识4、文件的发放、保管等是否按规定操作对本中心的所有文件包括外来文件全部进行检查4.5服务和供应品的采购机构应制定服务和供应品控制的程序文件,并有效实施,确保服务和供应品德质量查:1、是否有服务和供应品控制的程序文件2、是否建立合格服务和供应商名录3、是否保存合格服务、供应商评价、资质证明材料从业务科处查询4.9记录应制定记录控制的程序文件;所有的质量记录从编制到存档等应按程序文件去实施及时记录质量活动电子存储的记录应有相应措施记录应及时归档,规定保存期记录的信息应足够记录人员的标识记录的安全保存和保密问题查:1、是否有相应记录的程序文件,内容是否符合要求2、抽查10份技术性记录,10份管理性记录,看记录的内容是否符合要求3、抽查10份技术性记录对照仪器的使用记录看是否及时做记录是否符合4、是否有电子存储记录,是否有相应的规定文件5、从业务科查看记录是否及时归档保存6、抽取10份记录对照标准查看记录的信息是否是空白,包括各式和填写7、抽取20份记录,相关记录人员是否签名8、查看业务室的记录保存场所,查检测室对各监测记录的管理、保存工作5.1人员5.1.1人员应有相应的专业和管理人员;人员应是正式或合同制人员;合同制人员,关键支持人员应符合要求,胜任工作,并受到监督查:1、按中心检测工作项目表看中心技术、管理人员的专业和工作经历是否适应(从文化程度、学历等方面)2、是否有合同制人员和其他形式人员,是否胜任岗位工作要求3、对关键支持人员,合同制人员是否实施监督,查看监督记录5.1.2抽样、检测、报告批准人员、仪器操作等人员应进行资格确认,持证上岗特殊产品检测的技术、管理人员应符合法律法规的要求查:1、从事检测、抽样、报告批准等人员是否有相应资格证书2、是否有法律法规规定的特殊产品检测人员5.1.3应制定人员培训程序文件和培训计划查:1、中心是否有人员培训程序文件,内容是否适应2、查年度人员培训计划是否有3、查看人员培训实施情况记录5.1.4对培训中的人员应适当监督查:1、中心是否有培训中的人员2、检查是否有监督记录抽查培训人员的检测工作记录是否符合程序规定5.1.5应保存实验人员的技术档案查:1、本中心所有管理人员、技术检测人员等是否建立个人技术档案2、抽查技术、质量负责人及部分人员技术档案,档案项目是否符合规定要求5.7结果质量控制5.7.1应有质量控制程 |
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