按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,昆明轩庆生物科技有限公司、昆明积大制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,现予公布《药品GMP认证审查公告》。公告审查期为10个工作日,自2017年12月19日至2018年1月2日。
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特此公告。
附件:药品GMP认证审查目录(2017年第28号)
云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心
2017年12月19日
药品GMP认证审查目录(2017年第28号)
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
1 | GMP2017090029 | 昆明轩庆生物科技有限公司 | 中药饮片二车间(直接口服饮片) | 2017年9月26日-9月28日 | 和世荣、赵中泽、刘耀 |
2 | GMP2017110038 | 昆明积大制药股份有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(激素类)、冻干粉针剂 | 2017年12月1日-12月5日 | 何广新、陆俊、韩雷 |