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[信息来源：食品与医药研发注册申报资讯] 国外保健食品现状 美国 不要求对每一种产品逐一审批，只规定含有新膳食成分的产品，在上市前应向卫生或FDA提交科学依据的资料，并在产品标签中提供在食物成分和含量的详细信息。 具有功效草药的消费，年增加15%，人参增加了28%、大蒜增加20%。 辣椒素、植物雌激素、多酚、类胡萝卜素广受关注。
日本 保健食品亦称健康食品，分为3种功能定义，第一是营养功能，第二是味觉与气味功能，第三是身体调节功能。 卫生部和劳动部及日本健康营养食品协会，分别对产品进行认证。 市场上销售的保健食品不是都经过认定审批或认证的，政府法律没有规定保健食品一定要经过认定审批或认证。 市场健康食品一般有以下几分类: 1、特别用途食品 食品有指定的特别的用途。针对高血压，肾脏病，糖尿病患者的保健食品，如低钠盐，低蛋白米等。孕产妇，乳儿用的调制奶粉等。 特别用途食品经过厚生劳动省的审批，经过安全性有效性的检查。通过认定审批的产品，产品包装上标示特别用途食品符号 2、保健功能食品类 (1)特定保健食品：指对身体生理机能具有保健功能的食品。如抑制血糖升高，调节胆固醇，提高免疫力，调整肠道功能等。 特定保健食品经厚生劳动省认定审批，审查安全性有效性。通过认定审批的产品，包装上标示特定保健用食品符号。 (2)营养素补充剂：身体对某些营养成份不足，有必要补充的各种营养素的食品。有各类维生素12种，矿物质5种。 营养补充剂不需要经过任何认定审批，只要遵循适合了国家规定的规格基准就可，生产厂家商家必须在产品上注明是哪种营养成分，含有量是多少和每日摄取量上下限。 3、健康辅助食品 健康效果经日本健康营养食品协会的认证。现在协会可以认证的成分种类有58种，已经对500多种保健品进行了认证。认证后的产品标示日本健康营养食品协会的JHFA认证符号。 4、主要审批的产品分析 经过认定审批的特别保健用食品，约40%是强化食品的产品，如降低胆固醇的食用油、健康绿茶，抑制血糖上升的鸡蛋粥，酱汤。调整胃肠功能的咖啡、酸奶、果汁饮料，防止牙病的巧克力，口香糖等。 调整肠胃功能的品种为最多，占一半以上，其次保护牙齿的品种近年大幅提高，其次是降血脂、血糖、胆固醇产品。
►保健食品的选择 调查全国大城市的20～69岁女性2000人，服用保健品经历的占67.9%，现在仍在服用的占56.6%。 30岁以下的人服用保健品为维持体形占第一位，预防慢病占第二位。 30岁以上的人，预防慢病为第一位，维持体形为第二位。 40、50岁以上的则是预防慢病为第一位，防老化，防骨质疏松为第二位。 60岁以上则是胆固醇为第一位，慢病为第二位。 ►销售品种人气 近些年最有人气的品种是青汁，一种以大麦嫩叶和一种叫明天叶的植物提取物，含有天然膳食纤维，维生素，矿物质，叶绿素及黄酮类。 美容、减肥产品，防癌抗癌的巴西蘑菇也有很好的市场。持续不变销售额第一的是老少皆宜的复合维生素。 保健品的消费绝大部分是成人的市场，针对孩子的保健品较少，有加入了儿童发育需要的营养素的牛奶，酸奶，饮料糕点糖果的保健品。
中国保健食品注册现状 区域分布： 国保健食品企业中，72.5％集中在广东、北京、山东、浙江、上海等经济发达地区。宁夏、西藏、青海、新疆等的产品仅占1.5％。
功能分布： 我国已审批保健食品13684个，其中国产保健食品12975个，进口保健食品709个。其中，功能类保健食品11644个，占85.1%；营养补充剂2040个，占14.9%
保健功能： 以增强免疫力类保健功能为最多，产品达1835个，占总数17%，双保健功能为1420个（以增强免疫力和缓解体力疲劳两个功能的品种最多，达 315个）。
保健食品主要功能分布
保健食品原料标志性成分分布
保健食品单一原料分布
注册保健食品剂型分布
配方的功效成份研究： 功能成分（活性因子）：总黄酮、茶多酚、大蒜素、番茄红素、葡萄籽提取物、大黄（总蒽醌化合物）、人参皂甙、红景天皂甙、绞股蓝皂甙、黄芪甲甙粗多糖、低聚糖、L-肉碱、吡啶甲酸铬、 B-胡萝卜素、DHA、VA、VC、VD、VE、VB1、VB2、VB6、VB12、烟酰胺、叶酸、肌醇、牛磺酸免疫球蛋白、SOD酶、褪黑素、角鲨烯、双歧杆菌。 |
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