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EUCAST 折点 2018 年更新内容

 mazka 2018-01-23

华人抗菌药物敏感性试验委员会(ChiCAST)是欧洲临床微生物和感染病学会(ESCMID)欧洲药敏试验委员会(EUCAST)下设在中国的药敏委员会,该委员会于 2017 年成立,委员来自中国两岸三地、欧洲、美国,专家涵盖领域为临床微生物学、临床感染病学、临床药理学、疾病预防控制,畜牧兽医、抗菌药物制药企业及感染诊断企业,委员会下设临床细菌学组、临床真菌学组、临床药理学组、临床感染学组及畜牧兽医学组等亚专业组。为我国临床微生物实验室和临床感染病医生更好地了解和遵循国际药敏试验规范提供了有利条件。


现对EUCAST折点文件2018年更新内容解读如下:


概述      

· 增加了针对MIC测定方法学的推荐

例如在肠杆菌科(新分类学:肠杆菌目)表格前,新增:

MIC 测定(除美西林与磷霉素需使用琼脂稀释法,均依据 ISO 20776-1 标准使用微量肉汤稀释法)

培养基:Mueller-Hinton 肉汤

菌液浓度:5x105CFU/mL

孵育:密封的板条,空气,35±1ºC,18±2 h

读取:除非额外说明,将能够完全抑制细菌生长的药物最低浓度判定为 MICs

质量控制:大肠埃希菌 ATCC 25922。对该菌株不能覆盖的药物,以及β-内酰胺酶抑制剂组合类药物,参照 EUCAST QC 表格

· 对针对纸片扩散法结果读取的推荐进行了额外说明

例如在肠杆菌科(新分类学:肠杆菌目)表格前,新增:

读取:除非额外说明,在有光照的暗色背景下,从平皿背部读取,完全没有细菌生长的部位为抑菌环边缘。

质量控制:大肠埃希菌ATCC 25922。对该菌株不能覆盖的药物,以及β-内酰胺酶抑制剂组合类药物,参照EUCAST QC表格。

· 所有用药剂量信息移动到用药剂量表中

· 除部分病原,将莫匹罗星移除出所有表格


肠杆菌科(Enterobacteriaceae)

(新分类学:肠杆菌目)(Enterobacterales)


概述          

· 增加了针对新分类学的信息

近期的分类学研究缩窄了肠杆菌科的定义。一些以前属于此科的菌种被归入了肠杆菌目中的其他科中。表格中列出的折点适用于所有肠杆菌目中的菌种。

更新的折点

· 替卡西林(纸片法直径)

改为R<20>

· 替卡西林-克拉维酸(纸片法直径)

改为R<20>

· 头孢吡肟(纸片法直径)

改为R<24>

新增评论   

· 氨基糖苷类评论2

氨基糖苷类药物所有的MIC和纸片法折点

折点不适用于类志贺邻单胞菌,氨基糖苷类药物对此种细菌天然活性低下。

修订的评论

针对替莫西林的MIC和纸片法折点

折点仍在制定中。

· 其他类抗菌药物评论1

针对黏菌素

黏菌素的MIC需使用微量肉汤稀释法进行测定。

· 其他类抗菌药物评论A

针对黏菌素纸片法折点

使用MIC方法(仅限于微量肉汤稀释法)。


假单胞菌(Pseudomonas spp.)

新增的折点  

· 头孢洛扎-他唑巴坦(对铜绿假单胞菌的纸片法直径)

新增S≥24 mm, R<24>

修订的折点

· 头孢吡肟(纸片法直径)

改为S≥21 mm, R<21>

修订的评论

· 青霉素类评论3

针对替卡西林的MIC和纸片法折点

折点依据高剂量疗法制定,参见用药剂量表。

· 其他类抗菌药物评论1

针对黏菌素

黏菌素的MIC需使用微量肉汤稀释法进行测定。

· 其他类抗菌药物评论2

针对磷霉素,静脉注射及口服

磷霉素测定的标准方法是琼脂稀释法。MICs必须在含有葡萄糖-6-磷酸(25mg/L)的培养基上进行测定。使用商业试剂盒时,参照产品说明书进行。对野生型菌株引起的感染(ECOFF: MIC 128 mg/L; 参照大肠埃希菌所使用的纸片含量及读取说明进行纸片扩散法测定,等效于纸片法直径12mm)推荐使用磷霉素与其他药物联合治疗。

· 其他类抗菌药物评论A

针对黏菌素纸片法折点

使用MIC方法(仅限于微量肉汤稀释法)。


不动杆菌属 (Acinetobacter spp.)

修订的评论

· 其他类抗菌药物评论 1

针对黏菌素

黏菌素的 MIC 需使用微量肉汤稀释法进行测定。

· 其他类抗菌药物评论 A

针对黏菌素纸片法折点

使用 MIC 方法(仅限于微量肉汤稀释法)。


葡萄球菌属 (Staphylococcus spp.)

  概述        

将青霉素 V 有关金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌的内容分为两个条目。

修订的折点

· 头孢洛林(MIC 和纸片直径)

· 将头孢洛林针对于肺炎和其他适应症的折点分为两个条目

头孢洛林,金黄色葡萄球菌(除肺炎以外的适应症)

MIC:S ≤ 1 mg/L;R > 2 mg/L

纸片法:S ≥ 20 mm;R< 17="">

头孢洛林,金黄色葡萄球菌(肺炎)

MIC:S ≤ 1 mg/L;R > 1 mg/L

纸片法:S ≥ 20 mm;R<20>

新增评论  

针对凝固酶阴性葡萄球菌青霉素 G、葡萄球菌属甲氧西林

针对筛选假中间葡萄球菌中的甲氧西林耐药,参见头孢菌素类注释 C。

· 头孢菌素类评论 6/E

针对头孢洛林,金黄色葡萄球菌(除肺炎以外的适应症)的 MIC、纸片法耐药折点

耐药菌株罕见

修订的评论

· 青霉素评论 1/A

大多数葡萄球菌产青霉素酶,使得菌株对青霉素 G、青霉素 V、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、替卡西林耐药。当葡萄球菌检测对青霉素 G 与头孢西丁敏感时,可报告对上述药物敏感。但是相关药物口服制剂的效用,特别是青霉素 V,并不明确。当菌株对青霉素 G 耐药但对头孢西丁敏感时,菌株对β-内酰胺酶抑制剂组合制剂、异恶唑类青霉素(甲氧西林、氯唑西林、双氯西林、氟氯西林)、萘夫西林以及多数头孢菌素类药物敏感。除头孢洛林和头孢吡普外,头孢西丁耐药的菌株对所有β-内酰胺类药物耐药。

· 由替考拉宁,凝固酶阴性葡萄球菌条目中移除糖肽类评论 2

从该条目移除的糖肽类评论 2

非敏感菌株少见,目前尚无报道。若出现非敏感菌株,应进行复核鉴定及药物敏感性测定确证,并将菌株送至参考实验室。

· 大环内酯类评论 2

针对克林霉素,诱导性克林霉素耐药

若未检测到,按照临床折点报告检测结果。

· 其他类抗菌药物评论 3

针对磷霉素,静脉注射

磷霉素测定的标准方法是琼脂稀释法。MICs 必须在含有葡萄糖-6-磷酸(25 mg/L)的培养基上进行测定。使用商业试剂盒时,参照产品说明书进行。


肠球菌属 (Enterococcus spp.)

新增评论    

· 针对氨苄西林的 MIC、纸片法耐药折点

氨苄西林耐药的粪肠球菌罕见,若出现应使用 MIC 方法进行确证。


链球菌A、B、C、G群(Streptococcus groups A,B,C andG)

修订的评论

· 大环内酯类评论 2

针对克林霉素,诱导性克林霉素耐药

若未检测到,按照临床折点报告检测结果。


肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)

概述           

· β-内酰胺类耐药筛选流程图中加入了针对脑膜炎的推荐。

修订的评论

· 青霉素类评论 2

针对青霉素类折点:针对肺炎的折点以及用药剂量,参照药物剂量表。

· 大环内酯类评论 2

针对克林霉素,诱导性克林霉素耐药

若未检测到,按照临床折点报告检测结果。


草绿色链球菌群(Viridans group streptococci)

修订的评论

· 针对克林霉素,诱导性克林霉素耐药

若未检测到,按照临床折点报告检测结果


流感嗜血杆菌(Haemophilus influenza)

修订的折点

· 阿奇霉素(MIC)

· 克拉霉素(MIC)

· 红霉素(MIC 和纸片法直径)

· 罗红霉素(MIC)

· 泰利霉素(MIC)


(点击放大图片)

新增评论  

· 大环内酯类评论 1/A

由于具有较高的自愈率,大环内酯类用于治疗流感嗜血杆菌呼吸道感染的临床证据具有争议性。如果需要检测大环内酯类药物对于此菌种的敏感性,应使用流行病学折点(ECOFFs)检测菌株是否具有获得性耐药。各药物的 ECOFFs 值为:阿奇霉素 4 mg/L,克拉霉素 32 mg/L,红霉素 16 mg/L,泰利霉素 8 mg/L。目前数据并不足以建立罗红霉素的 ECOFF。


卡他莫拉菌 (Moraxella catarrhalis)

修订的折点

· 环丙沙星(MIC 和纸片法直径)

MIC:S ≤ 0.125 mg/L;R >0.125 mg/L

纸片法:S ≥ 31 mm;R<31>

· 左氧氟沙星(MIC 和纸片法直径)

MIC:S ≤ 0.125 mg/L;R > 0.125 mg/L

纸片法:S ≥ 29 mm;R<29>

· 莫西沙星(MIC 和纸片法直径)

MIC:S ≤ 0.25 mg/L;R >0.25 mg/L

纸片法:S ≥ 26 mm;R<26>

· 氧氟沙星(MIC 和纸片法直径)

MIC:S ≤ 0.25 mg/L;R > 0.25 mg/L

纸片法:S ≥ 28 mm;R<28>


淋病奈瑟菌 (Neisseria gonorrhoeae)

概述           

· 在表格上方增加了针对治疗剂量的概述

折点建立所依据的药物剂量,参照药物剂量表。

移除的评论

· 大环内酯类评论 1

删除有关折点建立所依据的药物剂量


金氏菌 (Kingella kingae

修订的评论

· 青霉素类评论 1

β-内酰胺酶阳性菌株可报告对青霉素 G、及不含酶抑制剂的氨苄西林、阿莫西林耐药

· 青霉素类评论 3/B

针对阿莫西林-克拉维酸

克拉维酸对金氏菌具有天然活性,在 2 mg/L 的浓度下可抑制此类菌生长。因此不能给出阿莫西林-克拉维酸的折点。


气单胞菌属 (Aeromonas spp.) 

新表格

· 新建立折点,包括

头孢吡肟

MIC:S ≤ 1 mg/L;R > 4 mg/L

纸片法:S ≥ 27 mm;R<24>

头孢他啶

MIC:S ≤ 1 mg/L;R > 4 mg/L

纸片法:S ≥ 24 mm;R<21>

氨曲南

MIC:S ≤ 1 mg/L;R > 4 mg/L

纸片法:S ≥ 29 mm;R<26>

环丙沙星

MIC:S ≤ 0.25 mg/L;R >0.5 mg/L

纸片法:S ≥ 27 mm;R<24>

左氧氟沙星

MIC:S ≤ 0.5 mg/L;R >1 mg/L

纸片法:S ≥ 27 mm;R<24>


结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)

修订的评论

· 评论 1

针对贝达喹啉

折点仅适用于在 Middlebrook 7 H11/7 H10 培养基上进行的检测。在其他种类培养基上的对比性检测方法尚未建立。


PK-PD 折点(与菌种无关) 

概述           

· 增加了使用 PK-PD 折点的进一步信息。

1. 这些折点仅当在菌种特异性表格中,没有菌种特异性折点或其他推荐(如破折号或注释)时使用。

2. 如果 MIC 大于 PK-PD 耐药折点,建议不要使用相关药物。

3. 如果 MIC 小于或等于 PK-PD 敏感折点,建议可使用相关药物但须谨慎。尽管并非必须,也可报告药物的 MIC 值。在报告中增加结果判定仅基于 PK-PD 折点的注释,并注明 PK-PD 折点建立所依据的药物剂量。

4. 更多信息参见指南文件「对尚未建立 EUCAST 折点的病原菌或药物的抗菌药物敏感性测试」


(点击放大图片)


设立EUCAST折点参考的药物剂量标准(Dosages)


· 增加了针对特定情况的信息列

· 增加及修订了部分用药剂量



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