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在过去的半个世纪，心血管疾病在预防、诊断和管理的水平上一直在进步，在发达国家，心血管死亡下降了2/3，只有心衰领域是个例外，心衰5年的死亡率仍然高达50%，每年住院2.4次，什么是心衰？心衰（心力衰竭）发病机制较为复杂，是一种心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，主要临床表现为呼吸困难和乏力（运动活动耐量受限），以及液体潴留（水肿）等。在中国，心衰患病率高，患者五年生存率不足50%，甚至可以和癌症和肿瘤相提并论，并且患者住院次数高，经济负担重，生活质量差。心衰是心血管疾病的终末期，已成为当今最重要的心血管病之一。
诺欣妥在中美上市批准时间仅相隔两年，打破了各个上市的新药记录，可见这个药物有多牛X，真正实现了让创新药尽快造福全球心衰患者，给心衰患者带来了新希望。 -PARADIGM-HF临床研究结果显示，与目前的标准治疗ACEI（依那普利）相比，诺欣妥能显著降低射血分数降低的慢性心衰患者心血管死亡风险20%，因心衰住院风险21%，全因死亡风险16% [1]。 ARADIGM-HF研究是目前为止在射血分数降低的心衰(HFrEF)患者中规模最大的临床试验，其研究结果显示：与目前的标准治疗ACEI(依那普利)相比，诺欣妥能显著降低射血分数降低的心衰患者心血管死亡风险20%，因心衰住院风险21%，全因死亡风险16%1。 南京医科大学第一附属医院黄峻教授指出：“目前在中国也与全球一样，慢性射血分数降低的心衰（HFrEF）患者仍然处在治疗效果不佳、反复入院以及生活质量差的状况，而PARADIGM-HF研究结果令人高兴，让临床医生受到鼓舞，相信诺欣妥在中国上市及临床应用后，将给中国数百万的HFrEF心衰患者带来新的希望。”
关于诺欣妥： 诺欣妥是具有全新作用机制的突破性治疗心衰药物，是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦结合而成，两者结合能更好地发挥有益作用。一方面，通过沙库巴曲来增强利钠肽系统的有益作用，起到排钠利尿、舒张血管和保护心脏等作用。另一方面，通过缬沙坦来抑制肾素- 血管紧张素- 醛固酮（RAAS）的作用，起到舒张血管、改善水钠潴留和减轻心脏负荷等的作用[3],[4],[5]。 鉴于诺欣妥对于心衰治疗的显著疗效，在美国和欧盟均给予了优先审评或加速审评，并于2015年先后在美国和欧盟获得上市批准； 2016年12月初，诺欣妥由于与现有标准治疗ACEI相比具有明显治疗优势被CDE纳入优先审评程序，今天正式获得CFDA批准上市。诺欣妥在中美上市批准时间仅相隔两年目前国内一些城市部分药店已经有药在售，真正实现了让创新药尽快造福中国患者。 50mg*28片 278RMB 100mg*14片 243RMB 目前国内在全球最为便宜，相当于国外的50%，要不是因为是处方药，有代购的朋友可以考虑考虑。 [1] McMurray JJV et al. Angiotensin-Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart Failure, N Engl J Med 2014 [2] 胡盛寿主编. 《中国心血管病报告 2013》. 北京: 中国大百科全书出版社, 2014: 1-1 [3] MINGUET J, SUTTON G, FERREROC, et al. LCZ696: a new paradigm for the treatment of heart failure［J］. Expert Opin Pharmacol, 2015, 16( 3) : 435 -446. [4] LANGENICKEL TH, DOLE WP. Angiotensin receptor-neprilysin inhibition with LCZ696: a novel approach for the treatment of heart failure［ J］. Drug Discov Today: Ther Strat, 2012, 9( 4) :e131-e139. [5] DEC GW. LCZ696 ( Sacubitril/Valsartan) : Can we predict who will benefit? ［J］. J Am Coll Cardiol, 2015, 66( 19) :2072 －2074. |
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