|
多发性骨髓瘤发病率位居成人造血系统恶性肿瘤的第2位，中国人口基数预示着每年有庞大的发病人群。 GLOBOCAN 2012年统计数据，来自香港澳门及中国大陆23个中国癌症登记中心， 2012年仅登记的发病人数为10,895，随着疾病筛查和数据完善，预测实际发病人数会有大幅度提升。 根据2014年国际骨髓瘤工作组报告，骨髓瘤的治疗呈现谨慎乐观态度，R-ISS分期 I，II，III期患者的5年生存率可以达到81%，60%和40%，美国2012-2013年CIBMTR数据库显示总生存期已经延长到6.9年。更不用说近期新的药物和治疗方案层出不穷，在美国和欧洲的肿瘤治疗中心，骨髓瘤患者10年以上长生存成为普遍现象。有望将疾病变成慢性病，在提升生活质量的同时，使得患者长期生存。 国内外指南一致推荐硼替佐米为MM一线治疗用药，中国患者要达到理想的治疗效果，需要接受标准的治疗方案。 国内外指南一致推荐硼替佐米为MM一线治疗用药。 而靶向药物昂贵的价格一直是治疗的主要障碍，虽然目前硼替佐米和来那度胺逐步进入医保，但仍然有相当一部分医保或非医保患者不能承受。 2018年初，国内首仿硼替佐米正式上市。 质量评估 体外试验显示，豪森硼替佐米制剂与对照参比制剂质量一致。 在动物实验中，常规的用药途径：皮下注射和静脉注射没有血管刺激或局部反应。 价格评估 设定的9疗程治疗方案与此前进口硼替佐米援助计划类似，因为前期临床试验大样本数据显示：MM患者如果硼替佐米治疗有效，则持续用药达9疗程达到最佳疗效。 对比之前进口硼替佐米援助计划（自费购买4疗程、援助后续5疗程免费药物），昕泰的援助计划针对中国患者采用了分阶段赠药： 自费用药1疗程、援助3疗程免费药物，随后患者继续自费用药1疗程，援助4疗程免费药物。 这样，有部分对化疗耐受性差的患者，治疗4疗程可暂时阶段性停药或更换治疗方案。 后续 目前昕泰仍需自费，期待后续与进口硼替佐米一致，顺利进入大病保险目录，让更多的患者获益。 部分资料来源：豪森药业 |
|
|
