指标he4代表什么

• 新型肿瘤标志物HE4帮助早期诊断卵巢癌 近日，全球体外诊断的领导者罗氏诊断宣布，用于卵巢癌诊断的HE4定量检测已于今年2月正式在中国获批上市。人附睾蛋白4（HE4）是一种新的肿瘤标志物，有助于卵巢癌的早期诊断、鉴别诊断、治疗监测和预后评估。 上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、妇产科主任、上海交通大学医学院妇产科学系主任、上海市妇科肿瘤重点实验室主任狄文教授认为：“HE4定量检测的上市，对于卵巢癌的管理具有非常重要的临床意义。卵巢癌是全球女性死亡率第四位的恶性肿瘤。由于之前缺乏可针对性用于卵巢癌早期诊断的检测手段，因此，卵巢癌患者确诊时往往已处于癌症晚期，错过了最佳治疗时机，大大降低了患者的生存率。如果卵巢癌能被早期诊断，可以极大地提高患者的生存率。HE4与CA125联合检测，不但能为临床诊断卵巢癌提供更准确的检测结果，还能帮助临床医生更好的判断盆腔肿块良性或恶性，早期卵巢癌患者的存活率可以提高到75-95%。此外，HE4与CA125联合检测还能帮助医生监测治疗效果并及早发现疾病复发和转移，改善卵巢癌的管理。”卵巢癌的常规检测未能满足临床需求 卵巢癌是妇科常见的恶性肿瘤，也是妇科肿瘤死亡率最高的肿瘤类型，每年约为25%即每四个卵巢癌患者中就有一人死亡。据估计，中国每年每10万人中就有五人被诊断为新发卵巢癌。 卵巢癌通常表现为附件肿块，因临床症状不明显，容易造成漏诊与误诊。因此，超过70-75%的卵巢癌患者确诊时已处于癌症晚期，并已扩散到其他器官，错过了最佳治疗时机。在女性的一生中，每五位女性就会有一位出现盆腔肿块，需要接受检查来排除恶性肿瘤的可能性。近20年来，卵巢癌的5年生存率一直徘徊在较低水平，5年内的复发率高达80%，且复发时间主要集中在治疗期的3年内。 狄文教授指出：“尽管卵巢癌的预后较差，但如果卵巢癌能被尽早诊断，癌细胞仅在于卵巢内，患者的存活率可以提高到75-95%，极有可能被治愈。因此，在卵巢癌管理中，早期诊断和治疗监测尤为重要。” 目前，卵巢癌的诊断主要依据两种检测手段。一种是经阴道超声检查（TUV）。这种成像方法可用于检查女性的生殖器官，包括子宫、卵巢、宫颈及阴道。尽管其应用较为普遍，但是这种方法并不能准确检测出该肿块是良性还是恶性。此外，该方法还需要经验丰富的临床技师对检测结果进行解读。另一种常规检测方法是检测生物标志物CA125，这种方法被视为卵巢癌诊断的“金标准”。但是，CA125的特异性及敏感度较低，容易出现假阴性或假阳性。大约50%的卵巢癌I期患者并没有CA125水平升高的现象，也就是说有一半的卵巢癌患者可能被漏诊。某些良性卵巢疾病也会导致CA125水平升高，造成假阳性。因此，在临床诊断上亟需一种更好的诊断工具以尽早诊断卵巢癌。HE4与CA125联合检测改善卵巢癌管理 人附睾蛋白4（HE4）是一种新的肿瘤标志物。正常生理情况下，HE4在人体中有非常低水平的表达，但在卵巢癌组织和患者血清中均高度表达，可用于卵巢癌的早期诊断、鉴别、治疗监测及预后评估。88%的卵巢癌患者都会出现HE4升高的现象。 与CA125相比，HE4的敏感度更高、特异性更强，尤其是在疾病初期无症状表现的阶段。疾病早期HE4诊断的敏感度是82.7%，而CA125却仅有45.9%。与CA125仅20%的特异性相比，HE4的特异性高达99%。这意味着，临床医生对HE4的检测结果更具信心。当一名临床医生仅仅凭借CA125的检测结果诊断卵巢癌时，10位女性中可能有8位会被误诊。HE4与CA125是相互补充的标志物，两者联合应用，敏感性可增加到92%，能将假阴性结果减少30%，大大增加了卵巢癌诊断的准确性。临床医生还可通过HE4联合CA125计算ROMA指数（恶性风险计算方法），对女性盆腔肿块的上皮性卵巢癌进行风险分级。 狄文教授表示：“在女性的一生中，每五位女性就会有一位出现盆腔肿块，需要接受检查来排除恶性肿瘤的可能性。为了能够尽早对患者进行准确的诊断，最全面的卵巢癌检测方法是使用HE4与CA125联合检测。HE4与CA125联合检测还能够更好的判断绝经前或绝经后盆腔肿块的良恶性，更好地对妇科良性卵巢肿块和囊肿与卵巢癌进行鉴别诊断。” 此外，对卵巢癌患者进行HE4定量检测，还可帮助监测疾病状态、反映治疗疗效并早期发现癌症复发，有重要的参考价值。多数卵巢癌HE4和CA125会同时升高，但有些卵巢癌只出现单一肿瘤标志物的升高。因此，两者联合使用，可避免单一应用的阴性结果造成疾病复发监测的漏诊。 罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴先生表示：“经过数年的研发，HE4定量检测终于在今年2月顺利取得了国家食品药品监督管理局的批准在中国上市。罗氏相信，会有更多的中国女性从中获益，这也再次体现了罗氏诊断在提升癌症患者的疾病治疗与管理方面给予的全力支持与罗氏在肿瘤诊断领域的领导者地位。” 作为全球体外诊断和癌症管理领域的领导者，罗氏诊断致力于为中国提供多样化的创新型癌症检测产品和服务。罗氏诊断Elecsys HE4定量检测不仅检测速度快，血液标本用量少，而且检测结果的精密度高，为临床医师提供更准确的检测结果，极大改善卵巢癌的诊断与管理。 据悉，HE4与CA125联合检测已经在湖北省肿瘤医院、天津中心妇产科医院、青岛大学医学院附属医院、大连医科大学附属第一医院投入使用。相关链接>>> HE4的临床价值与意义 人附睾蛋白4，即HE4是1991年在人的附睾中被偶然发现的。1999年，发现HE4在卵巢癌组织中呈过度表达。2002年，证实HE4可以作为卵巢癌的血清标志物，2007年通过了试剂研发。2008年一项前瞻性、多中心的研究证明HE4可以作为卵巢癌的检测，并在同年通过了美国FDA的批准。2011年，FDA通过批准了ROMA指数，用来分析卵巢癌的风险评估。 HE4水平与年龄有关，年龄越大它的水平就越高。健康女性的HE4在140以下，大约98%的女性HE4水平是低于140的。HE4在卵巢癌病例中是高水平表达，显著升高者80%以上都是卵巢癌。 HE4水平与疾病进展有关。如果HE4指标明显增加，说明这个疾病有进展。 HE4水平还可反映化疗效果。HE4指标增加，显示疾病进展，如果指标下降了，说明疾病在缓解，治疗产生了效果。 HE4也可以反映手术效果。绝大部分患者术后HE4都下降了，有一些人甚至下降90%以上。若术后随访中发现HE4水平下降以后再上升，则提示肿瘤可能复发，所以说HE4也是肿瘤早期复发的一个检测指标。

  2017-01-14