招募信息 ▎新型三代肺癌靶向药物D-0316治疗T790M阳性晚期非小细胞肺癌I期临床研究 网络平台...

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 试验药物简介

D-0316胶囊是由益方生物科技（上海）有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI抑制剂。D-0316基于AZD9291的结构改造。

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 适应症人群

拟用于治疗使用EGFR-TKI耐药后产生EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。

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 入选标准

1) 年龄18-75岁；

2) 组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；

3) 在既往使用一代或二代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展；

4) 采用组织学或血液检测出EGFR T790M突变；

5) 存在可测量病灶；

6) 有脑转移但无病状、或局部病灶处理后无症状。或，无脑转移。

*具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

 

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 各参加机构信息和联系方式

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 伦理委员会审批信息

1	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2017-11-28
2	吉林省肿瘤医院伦理委员会	同意	2017-10-26
3	上海市胸科医院伦理委员会	同意	2017-11-28

 

本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”。