利那洛肽、普卡那肽：治疗便秘的疗效对比分析

导语

利那洛肽和普卡那肽是用于治疗慢性特发性便秘（CIC）和便秘型肠易激综合征（IBS-C）的鸟苷酸环化酶-C（GCC）激动剂。

作者：橙子

来源：医学论坛网消化肝病

利那洛肽和普卡那肽是用于治疗慢性特发性便秘（CIC）和便秘型肠易激综合征（IBS-C）的鸟苷酸环化酶-C（GCC）激动剂。

本研究的目的是基于多项随机对照试验（RCTs）的数据评估GCC激动剂的疗效和耐受性。

研究人员检索了PubMED，EMBASE，Cochrane数据库，clinicaltrials.gov，主要会议摘要，食品药品监督管理局（FDA）网站以及美国证券交易委员会向药品赞助商提交的文件，以确定CIC或IBS-C患者的RCTs。

研究人员对基于FDA批准的复合反应者终点的疗效进行评估。腹泻是一种不良事件并且由于每种疗法都导致腹泻而停药研究。

本次研究采用DerSimonian和Laird随机效应模型进行Meta分析和准确的Logistic回归，并在适当的情况下使用95％的置信区间进行试验结果汇总。并采用Meta回归方法来比较调整安慰剂事件发生率的治疗效果。

评估10,369名患者的8项利那洛肽试验（5项CIC; 3项IBS-C）和7项普卡那肽试验（4项CIC; 3项IBS-C）符合纳入标准。 FDA出版物记录了利那洛肽与普卡那肽试验中使用不同的腹泻定义。两种药物均有效治疗CIC（利那洛肽72μg（比值比（OR）= 3.11,95％CI 1.81-5.34）;利那洛肽145μg（OR = 3.25,2.15-4.91）; 普卡那肽 3mg（OR = 1.99,1.57 （OR = 2.43,1.48-3.98）; 普卡那肽 3mg（OR = 1.87,1.47-2.38）; 普卡那肽 6mg（OR = 1.92,1.48-2.48）））和IBS-C（利那洛肽290μg在治疗CIC（利那洛肽72μg（OR = 3.07,1.97-4.77）;利那洛肽145μg（OR = 3.70,2.69-5.10）; 普卡那肽 3mg（OR = 3.86,1.83-8.12））和安慰剂中发生腹泻超过安慰剂IBS-C（利那洛肽290μg（OR = 8.02,5.20-12.37）; 普卡那肽 3mg（OR = 5.55,1.62-19.00）; 普卡那肽 6mg（OR = 4.13,1.57-10.83））。基于Meta回归分析，在疗效、腹泻或腹泻相关的研究中，不同的治疗方法之间没有统计学上的显著差异。

结果表明：利那洛肽和普卡那肽在治疗IBS-C和CIC方面表现出相似的功效和耐受性。利那洛肽和普卡那肽之间没有观察到腹泻发生率的差异。

 

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