译 文 | 蒋琳琳 导 师 | 王增武 编 辑 | 口十君 研究对象年龄为18~80岁，且被诊为顽固性高血压患者（在至少使用三种抗高血压药包括利尿剂的情况下，平均诊室收缩压≥160 mmHg，24小时平均动态收缩压≥130 mmHg，24小时平均动态舒张压≥80 mmHg）。 在植入设备之前，先对患者进行颈动脉部位的超声、CT血管造影术或磁共振血管造影检查，确保颈动脉适合植入设备。基线检查包括诊室血压、24小时动态血压测量、常规体检、中风量表得分、药物史、血常规和颈动脉的双重成像。 ◆ ◆ ◆ MobiusHD植入设备有三种尺寸：5~7 mm，6.25~9 mm，8~11.75 mm，均为单侧植入。 在设备植入的当天、7天、1、3、6个月，之后每6个月直至植入后的3年分别进行随访。每次随访，患者坐下休息5分钟后使用自动血压测量仪，取两次测量的平均值（间隔1分钟）。研究开始前、植入后3个月、植入后6个月均进行24小时动态血压的测定，白天每30分钟记录一次，晚上每60分钟记录一次。每次访问都应记录不良事件，除非有医学上的必要（低血压和加重的高血压），调查者不应改变患者的用药情况。 ◆ ◆ ◆ 研究的主要终点是6个月的严重不良事件发生率，次要终点是诊室血压、24小时动态血压的变化和抗高血压药物的使用情况。 30名患者入选并且成功植入MobiusHD设备，19名植入右侧颈动脉，11名植入左侧颈动脉。患者平均年龄为52岁，男女性别比为1:1，使用降压药物的平均值为4.4种。 基线的诊室血压均值为184/109 mmHg，6个月后下降了24/12 mmHg（收缩压和舒张压的下降都具有统计学意义）。 基线的24小时动态血压均值为166/100 mmHg，6个月后下降了21/12 mmHg（收缩压和舒张压的下降都具有统计学意义）。 6个月内有5名（13%）患者发生了6起严重不良反应事件（没有发生未预料的由设备引起的不良事件）：低血压2名（其中1名也发生了高血压恶化，不重复计数），高血压恶化1名，间歇性跛行1名，伤口感染1名。其中高血压恶化的患者是由于自行停药引起的，低血压出现是因为抗高血压药物重新起效，间歇性跛行是脱位股骨矫正器导致的。42起不良反应当中，最常见的是头晕（21%），肌肉骨骼疼痛（17%）和低血压（12%）。 ◆ ◆ ◆ 研究表明，在颈动脉内植入血管内压感受器扩增装置MobiusHD对于治疗顽固性高血压是可行的，在谨慎选择符合条件的患者、由有经验的血管外科医生执行手术的前提下，有足够的安全性。 本研究是此类治疗方法在人体进行的第一次试验，规模小、缺乏对照、未采用盲法。此外，患者自述坚持服用抗高血压药物的真实性没有直接的检测手段，服用药物的依从性可能是评价新疗法效果的重要混杂因素。还需要更严格的设计进一步验证。 来源： |
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