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今天是上海市质子重离子医院暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心(以下简称“重离子医院”）开业3周年的日子。门诊大厅内，十余位肿瘤放疗专家齐出动，为300余位慕名而来的患者提供免费诊疗。 记者从重离子医院获悉，该院正式开业运营的三年间，也是国内粒子治疗快速发展的三年，该院粒子治疗数先后突破500例（历时19个月）和1000例（历时30个月）大关。三年来，重离子医院始终以高标准、严要求推进临床医教研等各项工作，发挥质子重离子治疗的技术优势，造福广大肿瘤患者。 无创、低毒、高效，是质子重离子放疗技术最显著的特点。作为运用质子或重离子射线对肿瘤进行精准照射、杀灭的放疗技术，质子重离子放疗被认为是目前国际上最先进的肿瘤放疗技术。作为目前国内唯一一家以质子重离子放疗为主要治疗手段的医疗机构，自2015年5月开业以来，在确保临床质量和安全的前提下，聚焦鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、肺癌、肝癌及前列腺癌等五个重点病种，充分发挥质子重离子（尤其是重离子）放疗对肿瘤的“定向爆破”优势，在国内粒子治疗发展的“快速”路上，蹄疾步稳，扎实前行。 加速临床应用，助力我国粒子治疗发展 近年来，人们对于恶性肿瘤这一严重威胁生命健康的疾病关注度越来越高，尤其是对于肿瘤治疗手段和方式的需求也与日俱增。在此大背景下，上海自2003年正式启动引进质子重离子系统设备相关工作。2014年下半年开始，重离子医院开展了国内首台粒子治疗设备的35例患者临床试验工作；在获得国内首张质子重离子系统设备医疗器械注册证后，次年5月正式开业运营，至今已满3年。 三年来，重离子医院收治的1263例患者中，全部采用重离子或采用重离子联合质子治疗的患者有1154例，占91.4%。全部患者中位年龄54岁，65～80岁患者占25.5%。重离子医院自开业来，收治患者量达到第一个500例（2016年12月）历时19个月，实现第二个500例（2017年11月）历时11个月。医院年收治患者数量已接近运营5年以上的同类粒子治疗机构的水平。目前重离子医院已收治近40种肿瘤疾病，粒子治疗SOP临床标准规范已拓展至56项，基本覆盖国内肿瘤发病率居前10位的病种。 聚焦重点病种 注重临床疗效和服务双提升 结合我国恶性肿瘤发病情况，以患者需求为导向，突出重离子技术优势，围绕鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、肺癌、肝癌、前列腺癌等5个重点病种开展临床治疗，并对胰腺癌开展重点临床研究（“5+1”重点病种）。目前，重离子医院“5+1”重点病种收治例数占收治总数的61.8%。 据统计，重离子医院已收治的241例鼻咽癌患者中，复发鼻咽癌占64%，晚期患者占比达75%，重离子治疗后均取得良好效果。尤其是针对复发鼻咽癌的再程放疗，临床研究结果显示，医院使用单纯重离子治疗的75例复发鼻咽癌患者，1年总生存率达98.1%，1年无进展肿瘤控制率为82.2%、局部无进展生存率为86.6%、无远处转移生存率为96.2%，均高于常规放疗的疗效数据。医院在临床实践基础上总结的局部复发鼻咽癌碳离子射线再程放疗的粒子治疗规范，已成为鼻咽癌粒子放疗领域认可的国际标准。
在做好临床收治的同时，重离子医院专家团队科学持续做好对35例临床试验患者（2014年6月始参加粒子系统设备注册临床试验）的定期随访工作，从这些患者接受质子重离子治疗后至今近4年的随访资料看，在安全性评价方面，绝大部分患者的一些轻微不良反应已完全消失；在有效性评价方面，除1位患者去年因突发脑血管意外离世外，其他34例患者随访近4年生存率达97.1%，全部临床试验患者肿瘤局部控制率达91.4%。这一临床结果和数据令人惊喜。 三年来，重离子医院一直注重于粒子治疗质量与服务的双重提升。2017年9月，医院顺利通过了JCI（国际医疗机构评审联合委员会）评审，成为目前全球范围内唯一一家通过JCI认证的质子重离子中心，医院希望通过规范化的临床服务和流程，进一步推动质子重离子临床诊疗的疗效、质量及服务。 目前该院门诊始终实行全预约制就诊，累计接诊患者11857例，坚持每一位入院患者接受粒子治疗前必须进行院级多学科综合讨论（MDT），累计开展MDT 1457例。为避免患者特别是外地患者远途就诊往返，医院充分借助“互联网+”手段，开通“质子重离子患者诊疗咨询服务平台”，累计为海内外患者5335人次提供了免费远程指导及就诊咨询服务，其中64名患者经严格筛选评价为符合适应证后进入治疗。 注重临床研究与创新，多行并举提升诊疗效率与质量 在不断积累病例数并提高疗效的基础上，重离子医院积极做好、做实临床研究与创新，确保医院粒子治疗在可持续发展进步的路上，走得更快、走得更稳。 重离子医院临床团队根据临床病例积累的疗效情况，在确保安全的前提下，围绕运动靶区呼吸门控技术应用、不同肿瘤病种粒子治疗的剂量给予方法和最佳治疗模式等临床关键问题，联合国内外相关治疗及研究机构开展了多项前瞻性临床研究，探索建立减少粒子治疗次数、提高重离子治疗比例的中国“本土化”诊疗方案。目前，前列腺癌的重离子治疗次数已从起初的23次减少至16次，并正积极开展剂量递增第三期研究。复发性头颈恶性肿瘤的治疗，已由原来的以质子治疗28-33次调整优化为目前以重离子治疗18-24次。此外，鉴于粒子治疗肺癌和乳腺癌在“无创”且可大大降低后期放射损伤方面的优势，医院临床团队重点推进了粒子治疗微小实性结节性肺癌和乳腺癌的技术攻关，已成功收治微小肺癌22例（其中最小病灶0.6厘米）和乳腺癌20例。
与此同时，重离子医院放射物理团队结合临床诊疗实际情况，自主研发了旋转治疗床、等中心旋转治疗椅、粒子治疗限束设备等粒子治疗辅助设备。旋转治疗床、等中心旋转治疗椅的临床使用，增加了放疗医生对粒子射束入射角度的选择，满足多角度粒子照射的需求，拓展治疗系统的适应证范围，进一步提高了治疗效率和设备利用率；粒子治疗限束设备的应用，让质子重离子射线更为精准、锐利，更适用于眼部肿瘤的质子重离子治疗。 在粒子治疗系统设备的信息系统更新研发方面，医院经约2年研究，自主研发了国内第一套更为适合质子重离子的治疗流程管理信息系统（TIMPS），并已正式投入临床使用。该套系统替代了医院原先使用的国外版本，极大提高了与医院质子重离子系统设备的匹配度，这也是我国自主研发的第一套质子重离子治疗流程的软件系统。 重离子医院将继续对标上海加快建成具有全球影响力科技创新中心的要求，主动融入张江综合性国家科学中心的建设，充分发挥重离子医院尖端医疗设备、个性化医疗服务、国际水准的肿瘤粒子治疗专家团队等优势，打造有国际影响力的“上海重离子”高端医疗服务品牌。 |
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