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全球首创乙肝治疗生物新药获批 五股或迎腾飞契机

 天生爱书 2018-05-28

全球首创乙肝治疗生物新药获批 打破三十年来天花板

据报道,中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液获得国家食药监局的1类生物新药证书。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的天花板。全球约有20亿人曾感染乙肝病毒,其中2.4亿人为慢性乙肝感染者,每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌,市场广阔。相关概念股主要有华兰生物、康泰生物等。

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全球首创乙肝治疗生物新药获批 五股或迎腾飞契机

华兰生物(个股资料 操作策略 股票诊断)

华兰生物:四价流感疫苗生产现场核查合格,产品上市可期,推动公司业绩增长

华兰生物 002007

研究机构:东吴证券 分析师:全铭,焦德智 撰写日期:2018-05-21

事件:

5月16日,公司发布公告,四价流感疫苗的药品注册生产现场核查通过,公司获得四价流感疫苗样品检验合格报告。

四价流感疫苗审批速度全国最快之一,快速上市抢占市场

公司的四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系(By)、乙型Victoria系(Bv)四种流感病毒抗原成分,比在售的三价疫苗多出乙型Yamagata系(By)的病毒抗原,可涵盖更多的流感流行型别,将有效预防和控制流感疫情。

流感疫苗市场空间广阔,流感疫情将推动其快速增长

从国际市场来看,流感疫苗全球的销售额一直处于疫苗市场的前列,2017年与全球第二大的HPV疫苗销售额基本一致,而在此之前销售额均领先于HPV疫苗。此次流感疫情的流行叠加我国居民对疫苗的认知度提高,我们认为该产品的上市会带来快速增长。2017年流感疫苗的批签发数量在2900万支左右,若四价上市后可替代90%的市场,则市场空间在2600万支。该产品的中标价我们预测在80-100元/支,未来有望达到26元的市场。公司此次获批的产品线产能在3000万支,可以满足现在的市场需求。

盈利预测与投资建议:

我们预计2018-2020年公司销售收入为28.96亿元、35.04亿元和41.81亿元,归属母公司净利润为10.61亿元、12.22亿元和15.11亿元,EPS分别为1.14元、1.31元、1.62元。我们认为,公司四价流感疫苗上市后将大幅度拉动公司业绩增长,血液制品板块改善,公司目前处于底部,未来将迎来业绩增长。因此,我们维持“增持”评级。

风险提示:

公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。

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全球首创乙肝治疗生物新药获批 五股或迎腾飞契机

康泰生物(个股资料 操作策略 股票诊断)

康泰生物:老牌疫苗企业厚积薄发,在研产品陆续进入收获期

康泰生物 300601

研究机构:中泰证券 分析师:江琦 撰写日期:2018-05-07

我们认为,公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品,包括13价肺炎球菌结合疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗、五联苗、麻腮风-水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗等。未来三年核心产品四联苗进入放量期,在研人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗、EV71疫苗等重磅产品陆续上市销售,长期成长性强!

百白破-Hib四联苗:升级替代Hib疫苗、国内独 家品种,增速快,市场空间可达19亿。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是公司独 家开发的联苗品种,具有“一苗防四病”、接种次数减少一半、降低不良反应发生的风险等优势。2013年9月上市,当年就实现销售21.27万剂,2014-2017年逐步上量,2017年我们预计销售150万剂。且进口五联苗数量较少,四联苗成为替代方式之一。我们预计至少3年内四联苗没有同类竞争产品,受益于销售逐步推进、联苗取代效应等因素,我们预计四联苗继续保持较快增长,市场空间可达19亿元。同时,公司四联苗和在研的IPV也为五联苗研发打下基础。

多个在研重磅产品已处于临床后期,未来几年将陆续上市。

人二倍体狂犬病疫苗(MRC-5细胞,申报生产):狂犬疫苗市场空间约1500万人份、较为稳定,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德生产冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)的许可材料和许可技术,2018年1月收到《申请药品生产现场检查通知书》进入现场检查阶段,我们预计有望在2018年底获批、市场空间在18亿元左右。

13价肺炎球菌疫苗(Ⅲ期):全球销售收入达56亿美元的疫苗冠军,目前国内仅进口辉瑞独 家。我们预计国内13价肺炎球菌疫苗的市场空间有望达到71亿。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验,进度仅次于沃森生物,我们预计有望于2020年获批上市。

脊灰灭活疫苗(Ⅱ期):新脊灰疫苗免疫策略将1剂次IPV纳入国家免疫规划,目前生产企业仅3家,进口赛诺菲、国产昆明所和北生研。参照成熟接种程序,我们认为全程IPV接种趋势下市场空间有望达到23.8亿元。北京民海IPV目前处于临床Ⅱ期、进度靠前,有望在2020年获批上市。

肠道病毒EV71疫苗(Ⅰ期):国内手足口病发病率高、危害大,目前仅昆明所、北京科兴和武汉所三家获批生产,人群覆盖率约为10%。我们预计EV71疫苗国内市场空间有望达到55亿。

盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为19.14、25.89、38.55亿元,同比增长64.86%、35.24%、48.89%,归属母公司净利润为4.45、6.54、9.67亿元,同比增长107.34%、47.01%、47.69%,对应EPS为1.06、1.55、2.30元。考虑到公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,未来三年四联苗进入放量周期,人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗等重磅产品陆续上市销售,我们给予公司2019年55-60倍PE、合理估值区间85.25-93元,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。

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全球首创乙肝治疗生物新药获批 五股或迎腾飞契机

白云山(个股资料 操作策略 股票诊断)

白云山:2017年净利同比增长37%,业绩增长好于预期

白云山 600332

研究机构:群益证券(香港) 分析师:群益证券(香港)研究所 撰写日期:2018-03-22

公司业绩:公司2017年实现营收209.5亿元,YOY+4.6%,录得净利润20.6亿元,YOY+36.7%(扣非后净利润为19.4亿元,YOY+80.7%),折合EPS为1.27元,公司业绩好于我们的预期。其中2017Q4单季度公司实现营收49.9亿元,YOY+11.0%,录得净利润5.8亿元,YOY+27.5%。公司另拟每10股派发现金红利3.81元(含税)。

结构优化,综合毛利率提升:分业务来看,2017年公司大南药板块、大健康板块、大商业板块分别实现营收78.0亿元、85.7亿元、43.2亿元,YOY分别+12.9%、10.4%、-15.9%。受行业政策影响,公司医药商业营收衰退,拖累公司整体营收仅增长4.6%,但得益于收入结构的优化,公司综合毛利率同比提升4.6个百分点至37.7%,推动了净利润的快速增长。

南药板块恢复增长:在公司渠道及品牌建设力度加力的背景下,大南药板块增长恢复明显,营收同比增长12.9%。其中西药金戈销售收入同比增长超40%,中成药滋肾育胎丸及舒筋健腰丸销售收入同比增长约50%。

在重点品种销售快速增长的带动下,公司大南药板块的毛利率也同比提升1.8个百分点至45.4%。在金戈新规格上市以及中成药重点品种推广力度持续加强,叠加部分OTC产品具备提价空间的的背景下,我们预计公司大南药板块仍将延续增长的态势。

大健康板块稳步增长,毛利率提升:大健康板块在王老吉竞争趋缓及渠道的精细化建设下,营收也由2016年的零增长恢复至2017年10.4%的增速,毛利率也同比提升4.5个百分点至45.3%。我们认为在公司积极推进渠道精细化建设以及王老吉产品升级下,大健康板块将继续稳健增长。

盈利预测及投资建议:我们预计公司2018/2019年分别实现净利润23.3亿元(YOY+13.2%)/26.1亿元(YOY+11.8%),EPS分别为1.44元/1.60元,对应A股PE分别为19倍/17倍,对应H股PE分别为14倍/12倍。

目前A/H估值均相对合理,维持“买入”投资建议。

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全球首创乙肝治疗生物新药获批 五股或迎腾飞契机

恒瑞医药(个股资料 操作策略 股票诊断)

恒瑞医药:磺达肝癸钠海外ANDA获批,国内申报进度领先

恒瑞医药 600276

研究机构:中信建投证券 分析师:贺菊颖 撰写日期:2018-05-22

盈利预测及评级

公司是国内创新药领域的龙头公司,产品结构和研发管线完善。我们预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为39.34亿元、48.28亿元和59.44亿元,对应增速分别为22.3%,22.7%,23.1%,折合EPS(摊薄)分别为1.39元/股、1.70元/股和2.10元/股,维持买入评级。

风险提示

药品市场推广和销售不及预期;市场竞争激烈;中美贸易摩擦风险;汇率波动。

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全球首创乙肝治疗生物新药获批 五股或迎腾飞契机

天坛生物(个股资料 操作策略 股票诊断)

天坛生物2017年年报点评:表现稳健的千吨血制品国家队

天坛生物 600161

研究机构:国信证券 分析师:谢长雁,江维娜 撰写日期:2018-04-08

血制品营收、利润稳定增长

公司17年营收17.65亿(-17.45%,追溯同口径调整),营收减少因疫苗业务剔除并表;归母净利润11.80亿(+359%,追溯同口径调整),净利大幅增加因实现7.82亿投资收益;扣非净利4.14亿(+69.20%)。血制品业务方面,17年营收15.14亿(+13.22%,调整贵州中泰并表后,下同),净利润4.55亿(+13.44%),营收利润均保持稳定增长。从批签发看,主要子公司成都蓉生白蛋白批量194万瓶(+24.21%),静丙批量146万瓶(+25.22%),在行业低迷的环境下仍实现20%以上的增长。

完成两次重组,打造唯一血制品平台

17年5月,公司完成第一次重组,剥离疫苗业务并置入贵州中泰80%股份;18年1月,公司完成第二次重组,以6.23亿购入成都蓉生10%股权,且成都蓉生以换股方式收购三大血制。重组完成后,上市公司成为实控人中生集团旗下唯一血制品平台,持有子公司成都蓉生69.47%股权,符合预期。

优化管理推进研发,利润率水平持续改善

公司的毛利率、净利率水平一直低于行业平均水平,公司通过优化管理,提升产品收率,降低成本,提升毛利率至55.0%,估计吨浆净利73万/吨。成都蓉生的VIII因子已经报产,有望在18年上市并提升吨浆净利至接近90万/吨。重组后,贵州中泰、三大血制净利率较低,通过技术、管理输出有较大提升空间。

采浆量维持增速,关注十三五计划

公司17年采浆超1400吨(+19.83%),高于行业平均增幅。公司共有单采血浆站(含分站)55家,其中在营浆站47家,新获批浆站(含分站)8家,浆站网络扩大至13个省份。公司十三五计划给出2400吨内生+600吨外延的宏伟目标。考虑到行业近期普遍主动降低了采浆增速,我们适度下调采浆及投浆预期,保守估计可完成约2200吨目标,即采浆量CAGR16%的增长,2020年上市公司权益浆量将超1500吨。

风险提示

采浆量增长不及预期、行业安全性事件、血制品销售不及预期。

千吨国家队现身,血制品业务稳定,维持“增持”评级

重组后公司成为中生集团旗下唯一血制品平台,采浆量稳定增长且渠道优势明显,并且通过优化管理和推进研发可持续提升吨浆利润。持续提升的吨浆利润和采浆量保证未来业绩的增长。但是近期同业公司普遍压低采浆增长潜力,提高销售费用,因此我们基于保守性原则,适度下调采浆量和投浆量预期至2200吨,仍高于行业采浆增速。预计18-20年归母净利润5.11/6.59/7.93亿,对应当前股价PE为38.3/29.7/24.7X,维持“增持”评级。

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