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根据最新现场消息,CNDA将遵循国务院所推行的“放、管、服”的工作方针,全面推进临床试验管理改革。
“放”
临床试验机构资格认定实行备案管理
支持拓展性临床试验
接受境外临床试验数据
“管”
严肃查处数据造假行为
“服”
支持临床试验机构和人员开展临床试验
优化临床试验审批程序
完善伦理委员会机制
提高伦理审查效率
核心研讨内容:
备注:
PPT版权属于CFDI
来自: YLWUGD > 《临床试验》
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