检查中发现严重缺陷6项,一般缺陷10项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。 一*、人员管理存在问题 一名生产主管人员无健康证明,质量负责人的健康证明已过期。 二、质量管理存在问题 1*、企业不能提供艾皙苨胶原蛋白驻颜面膜(批号BJL1806131)、酵母植萃奢护面膜(批号YMQSSJ0621-002)、赋活盈润胶原露(批号BJL1806132)的批生产记录及检验记录。 2、原料透明质酸钠(批号HAC180601)入库前未按照规定进行检验。 3、长炭面膜半成品(批号YM-5494)无原始检验记录。 三、厂房与设施存在问题 1*、企业生产眼部护肤类化妆品,但灌装间、清洁容器储存间不能达到30万级洁净车间要求。 2*、企业未按规定对洁净区和准洁净区进行环境监测。 3、原料间、原料预进间存放的物料未离地离墙存放。 4、原料预进间存放的物料“LUBRAJEL®OIL”已过期,未按规定处理。 5、成品库合格品与不合格品未分区存放。 四、设备管理存在问题 1、配制间真空乳化锅(编号SC032)标识已清洁,但相锅内残留物料。 2*、配制间真空乳化锅(编号SC032)压力表已超校验有效期;配料间电子秤(型号T1000)、高精度计重秤(型号TSC-100)未校验。 3*、企业不能提供水质监测报告及水系统的清洗消毒记录。 五、物料与产品存在问题 1、原辅料、成品仓库未建立货位卡,配制间存放的“三重透明质酸原液”“E5面膜”等半成品标识信息不全。 2、原料仓库未见温湿度调控设施及监测记录,现场存放的透明质酸钠未按包装标识要求2-8℃保存。 3、现场存放的“植物防敏原液”“植物防敏面膜”“灵芝精华眼膜”等半成品已超出规定的有效期限,企业未做处理。 4、企业无成品留样。 |