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曾经是中国中医医药化发展代表的中药注射剂，如今已经走到了一个尴尬的发展境地。 中药注射剂是中国独创的新剂型药物，利用现代药物制剂技术，从中药中提取有效物质，然后制成注射剂。药代通小编了解到，建国后，由于缺医少药，疾病肆虐，中药注射剂就在这种情况下应运而生，在上个世纪六七十年代，中药注射剂快速发展，到了上世纪八十年代，已经研发出1400多种中药注射剂。在那个资源极度匮乏的年代，中药注射剂确实解了燃眉之急。 但是一般正常的新药研发，前期投资的金钱、时间和人力成本都极庞大。世界500强药企罗氏制药，曾公布研发一种新药到上市的条件——平均花费12年时间，需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587次实验、423个研究人员，最后才得到一种药物。 对比一下两者研发投入的时间和精力，中药注射剂让人质疑也在情理之中了。因此中药注射剂从“出生”就注定存在争议。 目前，1400多种中药注射剂，90%以上都因为历史和临床原因被淘汰了。 早前，药代通小编就报道过，国家药监局发文：对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书增加警示语，并对「禁忌、注意事项」等项进行修订。此外，4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。 据对国家药监局公开数据的不完全统计，加上血塞通注射剂和血栓通注射剂，自 2015 年起，已经共 47 个中药注射剂品种被要求修改说明书或临床应用受限了。 不仅如此，据药代通掌握的消息，2015年版中国药典只收录了5种中药注射剂，分别是：止喘灵注射液、注射用双黄连（冻干）、清开灵注射液、灯盏细辛注射液和注射用灯盏花素。其中的好几个品种都受到了限制。 药代通编辑 凌薇 |
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