美国FDA今年陆续批准两款CAR-T细胞疗法产品上市,细胞治疗产业化似乎在迅猛提速。而中国的CAR-T细胞疗法产品也不远了!
近日媒体从权威专家处获悉,我国《细胞制品研究与评价技术指导原则》的正式文件有望在今年底出台,该文件将促使我国细胞治疗产业进入快速发展期。
政策即将落地
细胞治疗作为目前最前沿的肿瘤治疗手段,在全球备受关注,我国也从监管政策着手为细胞治疗产业化探明方向。
我国免疫细胞治疗市场
随着 CAR-T 细胞治疗在中国的研发快速发展,中国已然成为在 CAR-T 临床研究项目上与美国同列为全球 CAR-T
研究的第一梯队。据美国 Clinical Trials.gov 网站对“Chimeric
receptor”的搜索结果,截止目前中国登记开展 CAR-T 临床研究项目 90 项,已经在数量上超过欧洲,仅次于美国。
根据 IMS 的预测,我国整体医药市场为万亿人民币级别。到 2020 年我国医药整体消费约占全球
11%,癌症类药物的全球占比也约为 11%,计算得到癌症药物市场约为人民币 1000 亿左右。据 Coherent Market
Insights 分析,全球 CAR-T 细胞治疗市场预计在 2028 年将达到 85 亿美元。
目前细胞免疫治疗概念 A
股公司已经不少,许多上市公司都纷纷跨界进入该领域,医药龙头也是积极布局完善产业链,一些上市公司跨界进入该领域的上游,如细胞分离、存储等业务,同时医药巨头,积极与国内外研究机构合作,开展细胞免疫治疗技术研发,已经处于临床试验或试验前的研究阶段。
公司方面
随着政策的正式落地,快速推动国内
CFDA关于免疫细胞疗法的获批,国内大量临床实验走进应用,免疫细胞疗法也将随着免疫药物的完善逐步加大实体瘤方面的应用
从受益程度来看,免疫细胞疗法的上游会先期受益,其次中游和下游将迎来产业爆发期;长期来看,免疫细胞疗法也将带动靶向药、溶瘤药等癌症治疗整个产业的新变革。
|
|