中国慢阻肺患者迎来新药：双支气管舒张剂更有效改善中重度患者症状

发布会：

乌美溴铵/维兰特罗正式进入中国临床

钟南山院士致辞

钟南山院士在致辞中表示，既往ICS（吸入糖皮质激素）和长效β₂受体激动剂（LABA）常用于治疗COPD，但长期临床实践证明，COPD的控制并不理想。近年很多研究显示，同时使用两种支气管舒张剂不仅显著改善COPD患者的肺功能，而且显著改善患者的生活质量，减少急性发作次数。

郑劲平教授演讲

郑劲平教授在报告中阐述了COPD患者尽早使用乌美溴铵/维兰特罗的合理性。他指出，单一长效支气管舒张剂治疗的COPD患者，仍有50%持续存在较重症状。而且，很多患者在确诊COPD时，肺功能往往已下降一半以上。ECLIPSE研究证实，对GOLD B级患者，无论是否存在急性加重风险，症状都是重度COPD患者长期不良预后的主要诱因。

2017慢阻肺全球倡议（GOLD）指出，联合使用不同作用机制和作用时间的支气管舒张剂，与增加单一支气管扩张剂药量相比，可增加支气管舒张程度并降低副作用。长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）/LABA作为机制协同互补的药物，可发挥双重支气管舒张作用。

多项证据表明，治疗中重度COPD患者时，与乌美溴铵单药相比，乌美溴铵/维兰特罗更显著改善患者肺功能[尤其是一秒用力呼气量（FEV1）]及呼吸困难等症状，并显著降低临床重要恶化（CID）各项指标风险。

同时，与一天两次的ICS/LABA相比，一天一次的乌美溴铵/维兰特罗为多症状及症状明显的COPD患者带来更多获益。此外，中重度COPD患者初始治疗使用乌美溴铵/维兰特罗，较初始使用LAMA单药有更多获益，且安全性与耐受性与单一支气管舒张剂相当。

Paul Jones教授是开发了圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、COPD评估测试（CAT）以及COPD急性加重日记卡（EXACT）的COPD领域权威专家，他表示，乌美溴铵/维兰特罗在国外已有广泛的临床用药经验，能帮助多症状COPD患者获得更优的支气管扩张，更大肺功能改善，从而更好地缓减症状，更长久地改善其生活质量。

魏廉昇先生回答现场提问

魏廉昇先生最后表示，乌美溴铵/维兰特罗作为首批进入中国市场的双支气管舒张剂之一，将为中国COPD患者提供创新的治疗方案，更好地给予患者健康保障。

专家采访：

钟南山院士谈我国COPD疾病管理及双支气管舒张剂的应用特点

钟南山院士接受采访

Q1: 双支气管舒张剂与其他治疗COPD的药物相比，有什么特点或优势？

钟南山院士：理论上讲，LAMA/ LABA两种药物的作用靶点不同：LABA针对支气管平滑肌，让β₂受体兴奋，使平滑肌舒张；LAMA作用于胆碱能神经，抑制迷走神经，使支气管舒张。我们从临床试验及实践中发现，LAMA/ LABA两种支气管舒张剂同时用于治疗COPD患者能更有效舒张支气管，同时对生活质量的改善也更好。

上世纪80年代末，我们已在临床实践中发现，COPD患者非常欢迎两种支气管舒张的联合使用，但那时尚没有长效药物。医学发展至今，LAMA和LABA相继问世。维兰特罗与乌美溴安是其中两种较新的长效抗胆碱能药物和长效β₂受体激动剂。证据表明，维兰特罗与乌美溴安联用，较单药至少增强30%的支气管舒张效果。

评价COPD药物的治疗效果，主要通过改善肺功能、改善生活质量、减少急性发作三个方面进行评价。证据显示，维兰特罗/乌美溴安不仅能舒张支气管，对这三个方面都有显著改善。

Q2: 乌美溴铵/维兰特罗主要适用于哪些COPD患者？

钟南山院士：乌美溴铵/维兰特罗主要适用于中重度COPD患者。因为，中重度患者气促气急等症状更明显，用药效果更好。目前，中国90%以上COPD患者属于轻度患者，这部分患者一般只表现为肺功能下降，尚没有证据显示这部分患者使用双支气管舒张剂更有效。但对中重度COPD患者，则推荐使用乌美溴铵/维兰特罗，并且建议作为初始治疗药物。

Q3: 乌美溴铵/维兰特罗进入我国临床后，未来还应开展哪些方面的研究，以进一步明确其临床地位和价值？

钟南山院士：目前，乌美溴铵/维兰特罗在国外已有一些应用经验。进入国内后，首先要在更为广泛的中国人群中进一步明确其适应证。也即，当COPD患者处于何种情况时，可以选择该药作为首选治疗药物？这尚需要开展一些真实世界研究。

我个人认为，在一定程度活动（例如爬楼梯）后出现气促、胸闷等症状，气道通畅受到较为严重的影响的COPD患者，可优先考虑双支气管舒张剂药物。

Q4：早期没有症状的COPD患者，通常不会主动就医并接受治疗，如何做好这部分患者的管理？

钟南山院士：早期COPD患者常在社区筛查中被发现。社区筛查针对的是COPD高危患者，在中国，高危患者主要有四种：①家中长期使用生物燃料的人群；②吸烟人群；③长期生活在大气污染环境的人群；④在儿童时代经常患呼吸道感染的青少年。对这些高危人群，应早期筛查，尽早干预。

我们开展的Tie-COPD研究是全球首个大型噻托溴铵治疗早期无症状COPD患者的临床研究，结果发现，噻托溴铵对这部分患者肺功能等的改善效果非常明显。

早期干预COPD，有20%的患者其肺功能可恢复正常。如果不给予干预，COPD就会逐渐进展。在出现症状时再给予治疗，是下策。

目前，人们已经意识到了高血压、糖尿病早期干预的重要性，但却对COPD早期干预的重要性认识不足，包括最新版的国际指南，目前依然没有对无症状COPD患者的干预做出推荐。因此，中国有必要向国际COPD治疗战略提出挑战，以期能够战略前移。

2015年，我们提出过口号：要像量血压一样测量肺功能。这在大气污染较为严重的某些中国地区尤为重要。我们在广东不同污染地区进行的调查发现，大气污染已成为COPD的发病原因之一，而非加重COPD的促进因素。研究发现，40岁以上居民中，COPD的患病率为13.6%。因此，超过45岁以上居民的体检中，应加入肺功能普查项目。

COPD患者在疾病早期肺功能下降迅速，往往在有症状来就诊时患者已丧失了近一半的肺功能，因此，COPD的早诊早治刻不容缓。对于中重度患者，近半数虽已接受单支气管舒张剂治疗，但仍然深受症状困扰。双支气管舒张剂进入临床将进一步改善COPD患者的症状控制效果，也为广大临床医生提供了新的武器。