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同学们这是第二阶段，很重要的一个阶段，如有疑问请评论或者私信小质 这一阶段要完成全部产品图样和设计文件，并通过样件试制和试验，验证产品图样和设计文件的正确性、产品的适用性和可靠性、产品满足顾客要求的程度。这一阶段还要完成初始可行性分析，以评定制造过程中可能发生的潜在问题。 在进行产品设计时，不仅要考虑产品功能、性能方面的要求，还要考虑成本、进度、质量、可靠性、生产节拍等多方面的要求。在设计的适当阶段还要进行设计评审。 1、 产品的设计和开发阶段的输入 计划和确定项目阶段的输出是本阶段的输入。 2、 产品过的设计和开发阶段的工作/输出 （1）设计失效模式和后果分析（DFMEA） 设计FMEA是在设计过程中采用的一种FMEA技术，用以保证已充分的考虑和指明设计中各种潜在的失效模式及相关的起因/机理，并就此在设计上采取必要的预防措施。 通过DFMEA，可以对前面确定的初始产品及过程特殊特性进行评审分析，根据分析的结论对初始产品及过程特殊特性进行补充、改变和删除。 按“失效模式及后果分析FMEA”的要求进行DFMEA。DFMEA完成后，跨职能小组要用“DFMEA检查表”对DFMEA的充分性、完整性和有效性进行检查。 DFMEA是一个动态文件，随后的新变化，顾客要求的改变、纠正措施等，都将会导致其更新。当DFMEA需要更新时，应及时地对其进行修订。 （2）可制造性和可装配性设计 可制造性和可装配性强调设计人员在进行设计时一定要考虑在企业现有的生产条件下，产品能否顺利地制造、装配出来，而且还能检测。 进行产品设计时，需要考虑可制造性（DFM）和可装配性（DFA），主要包括以下项目： ① 设计对制造变差的敏感性 ② 制造和/或装配过程 ③ 尺寸公差 ④ 性能要求 ⑤ 零部件数量 ⑥ 过程调整 ⑦ 材料搬运等 可制造性（DFM）设计的原则有： ① 尽量减少零件的种类和个数，多使用标准件。 ② 产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸 ③ 避免内部加工 ④ 避免使用稀有的紧固件 ⑤ 在可能的情况下尽量采用成组设计技术 ⑥ 减少零件的搬运次数 （3）设计验证 1.2.1节中讲到了要将顾客要求转化为设计目标和设计要求，这些要求要体现在本节所讲的产品设计中。那如何认定设计满足了这些要求呢？这就需要进行设计验证。 1）设计和开发验证的概念。通过提供对设计和开发阶段的成果进行变化方法计算，或与类似结果对比、试验或实验，或发布前的评审等结果的客观证据，确定设计和开发输入所给出的规定要求已得到满足的认定活动。 2）设计和开发验证的目的。设计验证的目的是通过认定和提供客观证据，证明设计输出是否满足设计输入的要求。 3）验证的对象。设计和开发过程中的结果，可以是图样、文件、样机、样件。 4）设计和开发验证的时机。设计的适当阶段，通常是在产品的某一组成部分（涉及重大的产品特性）或整个产品已完成时。组织应在设计和开发策划的输出文件中规定在什么阶段进行设计和开发验证，由谁进行验证。 5）设计和开发验证的方法。组织应对设计和开发验证的方法做出专门的规定，或在设计和开发的策划中规定。 验证的方法包括下述方法的一种或几种的组合： ① 对发放前的文件进行评审。 ② 试验和演示，包括模拟试验、样机试验、模型试验等。电子、机械产品的设计验证一般采取产品型式试验的方式进行，通过试验结果证实设计输出满足设计输入的要求。 ③ 用其他方法来计算。 ④ 与已证实的类似设计进行比较。 6）验证的人员。通常由设计人员、检验人员来完成验证，有时可能会有其他辅助人员参加。 7）设计和开发验证的要求。 ①按设计和开发策划的计划安排进行。必要时，在样件试制前，编制专门的设计验证计划。 ②应将验证的结果及任何必要的措施记录下来。 （4）设计评审 1）设计和开发评审的概念。设计和开发评审是指在设计的适当阶段，对该阶段设计活动的适宜性（设计和开发结果对企业内外部资源的适宜性）、充分性（设计和开发结果满足设计输入要求的充分性）、有效性（设计和开发结果达到设计目标的程度）和效率进行的系统性评价活动，以确保该阶段的活动满足设计和开发输入的要求或阶段性要求。 2）设计评审的目的： ①评价现有的设计和开发是否有能力满足设计和开发输入的要求。 ②找出存在的问题并提出解决办法。 ③设计评审不但是预防问题和误解发生的有效方法，而且还提供了一个监测进度并向管理者报告的机制。 3）设计评审的对象。阶段性的设计和开发结果，也包括与该结果相关的内容，通常为文件形式。 4）设计评审的时机： ①设计评审可也在设计过程的任何阶段进行，通常在已取得阶段性的结果之后，也可以在总的设计和开发活动完成时。 ②组织应在设计和开发策划的输出文件中规定在什么阶段进行设计评审。 ③评审的次数应视具体的产品而定。 5）设计评审的内容。设计评审的内容因产品的类别不同、评审的阶段不同而不同。组织应对设计评审的内容作出专门的规定或在设计开发的策划中规定。 设计评审不只是技术检验，它还包括一系列的查证活动。评审的内容至少包括： ①设计满足设计输入的程度、质量风险、成本、提前期、关键路径、进度。 ① 能和操作要求。 ② 计与过程能力（设备、设施、技能、环境等）的匹 配；系统、分系统、零部件的匹配。 ④可制造性、可装配性、标准化程度。 ⑤安全性、可靠性、可维修性要求。 ⑥DFMEA的正确性。 ⑦试验设计和装配中的变差情况。 ⑧破坏性试验。 ⑨实际验证（计算机模拟试验/台架试验/试运行等）进度及结果。 ⑩部件和总成的产品和过程确认，等等。 6）参加评审的人员。参与评审的人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。包括开发人员、营销人员、产品制造机提供服务的人员，必要时，邀请客户、供应商代表参加。 组织应对参加设计评审人员的职责做出规定。 7）设计评审的方法： ①传阅会签评审。 ②会议评审等。 8）设计和开发评审的要求： ①按设计和开发策划的计划安排进行。 ②必要时，考虑在计划外的适当阶段进行评审。 ③应将评审的结果及任何必要的措施记录下来。 除了设计验证、设计评审，还要进行设计确认。在APQP手册中，提供了几种设计确认方式：生产件批准、生成确认试验等。 设计评审、验证、确认是有区别的（目的、对象、时机、方法均有区别），但必须指出的是，他们之间有关联，甚至有重叠。图1总结了设计评审、设计验证、设计确认的区别，图2表明了设计评审、设计验证、设计确认的关系。 图 1 设计评审、设计验证、设计确认的区 图2 设计评审、设计验证、设计确认关系简图 （5）样件制造控制计划与样件制造 样件制造控制计划是对样件制造过程中尺寸测量、材料及功能试验进行控制的文件。 进行样件制造。样件制造主要是为了验证产品设计的质量，考核产品性能及主要工艺，验证和修正设计图样，同时也要验证产品结构工艺性，审查主要工艺上存在的问题。 样件制造完成后，要适时进行评审。评审内容一般包括： 1）产品或服务是否符合规定的要求。 2）产品、过程特殊特性的识别与控制是否恰当。 3）是否根据样品试制中的数据和经验确定了初始过程参数和包装要求。 4）是否就有关的问题、偏差、成本情况与顾客进行了沟通。 （6）产品图样及设计文件 1）完成产品图样及设计文件。要在产品图样及设计文件中标出顾客要求的特殊特性及对安全、生产、 正常使用至关重要的的特殊特性。 2)当产品图样及设计文件是由顾客提供时，组织要对这些产品图样及设计文件进行评审，以确定产品图样及设计文件的正确性和可行性。千万不能因为产品图样及设计文件是顾客提供的，就直接拿来用。 3）当顾客没有指定特殊特性时，组织应根据需要自行确定特殊特性，以便更好地保证产品质量。 4）在图样上，一般应以零件结构基准面作为标注尺寸的基准，同事考虑检验此尺寸的可行性。 5）零件图一般应根据装配时所需要的几何形状、尺寸和表面粗糙度绘制。 6）为便于与顾客沟通，绘图工具、投影方法等要与顾客兼容。 7）设计和开发过程中每一个阶段结束时都该有该阶段所要求的产品图样及设计文件输出。产品图样及设计文件的多与少，视产品的特点而定。 ISO/TS16949对产品图样及设计文件的完整性有规定。产品图样及设计文件应至少包括： ① 设计FMEA,可靠性结果。 ② 产品特殊特性和规范。 ③ 适当时，产品的防错，如唯一的装配方式设计。 ④ 产品定义时，包括图样和数字化资料。 ⑤ 产品设计评审的结果。 ⑥ 适用时，产品的诊断指南，如用户使用说明书等。 8）产品图样及设计文件内容上应： ① 满足设计输入的各项要求。 ② 为采购、生产、检验、服务提供适当的信息。 ③ 包含或引用产品的接收准则。 ④ 规定并标出对安全、生产、正常使用至关重要的特殊特性。 9）所有产品图样及设计文件在发布前要得到评审与批准。 （7）技术标准 编写产品标准。也可直接引用国际标准、国家标准和顾客提供的标准。产品标准的内容包括技术要求（含外观、结构、功能、可靠性和耐久性等要求）、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 产品标准的检验规则里面一般会对抽样的样本容量、抽样频率等作出规定。如果这类规定不明确，则必须在控制计划中明确下来。 （8）材料标准 设计输出中不仅包括产品图样、产品标准，还包括材料标准。应识别材料标准中涉及物理特性、性 能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性，并对它们进行重点控制。对这些特殊特性的控制应体现在控制计划中。 材料标准发布前，要得到评审与批准。图3油墨标准 图3油墨标准 （9）图样和标准的更改 1）进行图样和标准更改时，应保证所有的更改能及时传递到相关部门。 2）更改的控制： ①识别：确定更改的需要及可行性。 ②记录确定下来的更改:记录中包括更改的原因，更改的内容等。 ③适当的评审、验证和确认：对更改进行适当的评审，评审包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响；一般只在更改对产品影响程度较大时，才需对更改进行验证和确认。 ④：批准：更改经批准后才能实施。 ⑤记录：对更改的评审结果和任何必要的措施予以记录并保存。 （10）新设备、工装和设施要求 1）提出项目开发所需的新设备、设施和工装，编制其采购、设计制造计划，保证在样件或试生产前到位。可用“新设备、工装和试验设备检查表”检查新设备、设施和工装的采购、设计、制造进度。 2）在开发进度计划表上，应有新设备、设施和工装的采购、设计制造项目。应跟进新设备、设施和工装的采购、设计、制造进度。 3）在进行DFMEA、产品保证计划、设计评审这些活动时，都可能提出新设备、新设施的要求。 （11）产品和过程的特殊特性 在计划和确定项目阶段，小组识别了初始产品/过程的特殊特性。此时，小组应在初始产品/过程特殊特性清单的基础上，最终确定产品和过程的特殊特性，并编制“产品和过程的特殊特性清单”。这些特殊特性一定要体现在控制计划中。 （12）量具/试验设备要求 1）提出项目开发所需的新量具/试验设备，编制其采购、设计制造计划，保证在样件或试生产前到位。 2）在开发进度计划表上，应有新量具/试验设备的采购、设计制造项目。应跟进新量具/试验设备的采购、设计、制造进度。 （13）小组可行性承诺和管理者的支持 1）APQP小组对设计的可行性进行评审，确定能否按顾客要求进行量产。当产品设计由顾客自行完成时，组织也要对顾客的设计进行可行性评审。小组必须确保设计的产品能够在顾客可接受的成本下被制造、装配、试验、包装，并能保质保量准时交货。 2）用“设计信息检查表”对设计的有效性进行评价。该表还可作为“小组可行性承诺”未决议题的基础。 3）用“小组可行性承诺”记录可行性评审的结果并承诺达到规定的要求。所谓承诺，就是保证在规定的成本下，保质保量向顾客发货。 4）可行性意见和所有需要解决的未决问题应形成文件提交管理者并获取支持。 以上就是二阶段所有内容
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来自： 坚持最后5分钟 > 《标准化作业180818》
