类风湿性关节炎又称类风湿(RA),是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病,以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现,属于自身免疫炎性疾病。 类风湿关节炎在我国发病率约为 0.4 %, 在全世界约为 0.5 % ~ 1.0 %,是造成人群丧失劳动力和致残的主要原因之一。尽管 RA 确切病因及发病机制尚未明确,但现在人们已认识到 RA 的发病除与遗传因素有关外,与环境因素也存在密切关系。大量的研究发现,在 RA患者的滑膜组织和滑膜液中,出现异常增多的免疫细胞(如 T 细胞、B 细胞、巨噬细胞和中性粒细胞)、免疫分子(细胞因子、自身抗体、热休克蛋白等),提示这些物质释放或活化可能参与 RA 的发生和发展。 经国家食品药品监督管理局批准,现正开展一项生物制剂治疗类风湿的临床研究,符合条件的患者可报名参加。 参加条件如下: 1. 年龄 18~75 岁,不限性别。 2. 符合 2010 年 ACR 分类标准(修订版)诊断的类风湿关节炎,至少 3个月。 3. 筛选时符合活动期定义:同时满足下面 3 个条件(以 28 个关节为主) 4 个或 4 个以上的关节肿胀; 6 个或 6 个以上的关节压痛; 符合以下标准中的至少 1 条:血沉>28 mm/h 或 C 反应蛋白>2.0mg/dL。 4. 试验给药前,至少接受过 3 个月 MTX 治疗,且剂量稳定(10~15 mg/周)至少 4 周。 以上为部分入组条件,是否符合条件以项目医生判定为准。 |
|