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结核病作为最古老的传染病之一，人类与之斗争了数千年。 自2000年以来，全球因结核病防治挽救了约5400万人的生命，但结核病形势依然严峻。 日前，葛兰素史克发布公告称，在HIV阴性的成年潜伏性结核感染患者中，该公司研发的一款新型疫苗可显著降低此类人群患活动性结核病机率。 结核病有两种主要形式，一种是活动性结核病，具有传染性和潜在致命性；另一种称作潜伏性结核感染，当免疫系统正常时，能使结核菌处于休眠状态，不具有传染性。 世卫组织表示，全球约四分之一人群患有潜伏性结核感染。 感染者一生中患结核病的风险为5-15％。一旦免疫功能下降，休眠状态结核菌可能活化。因此，对于免疫系统受损的感染者，例如艾滋病病毒感染者、营养不良者、糖尿病患者、吸烟者，患病风险将大大增加。 对于这位传染病届“头号杀手”来说，降低发病率的最佳方法是接种疫苗。 目前，卡介苗仍是唯一可用的结核疫苗。自1921年首次使用以来，这款疫苗已有近百年历史，但遗憾的是，它的预防作用十分有限。 一方面，卡介苗虽能对儿童产生一定的保护作用，但对成人无效。另一方面，长期临床应用结果表明，其免疫效果约在接种后10-15年逐渐减弱甚至消失。 葛兰素史克与非营利性结核病组织Aeras合作进行了此项2期试验，旨在减少潜伏性结核感染发展为活跃性结核病。 试验结果显示，与安慰剂组相比，新型疫苗预防有效率为54%。该结果在线发表于《新英格兰医学杂志》。 威康信托基金会感染和免疫生物学教授迈克·特纳表示，这项研究结果具有里程碑意义。 葛兰素史克高级副总裁兼研发主管伊曼纽尔·哈农博士表示，在近一个世纪的结核疫苗开发中，这种突破并不常见。针对潜伏性结核感染患者进行预防是一种新思路，或可在未来的结核病控制中发挥关键作用。 在国内，结核疫苗研发领域同样有捷报传来。 世卫组织《2018年全球结核病报告》指出，截至2018年8月，全球共有12个正在进行的结核病疫苗临床研究项目，包括4项重组蛋白类疫苗、3项灭活分枝杆菌或提取组分类疫苗、3项病毒载体活疫苗类及2项活疫苗。 其中，智飞生物子公司研发的母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）已完成3期临床研究，它也是目前为止全球唯一完成3期研究的结核病疫苗。今年6月，该疫苗被国家药监局纳入特殊审评程序和优先审评品种。 若这款疫苗成功上市，对潜伏性结核感染患者来说是一项重大利好。 |
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