|
来源：赛柏蓝整理自国家药监局等
11月2日，国家药监局发布《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告（2018年第84号）》。 根据公告，磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染，临床使用中发生严重不良反应风险较高，在部分国家已退出市场，目前在我国已无生产、销售和使用。 根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价，评价认为该药品在我国使用风险大于获益，决定撤销其药品批准证明文件。 ▍撤销批文的药，还能使用吗？ 小儿伪麻美芬滴剂（艾畅），是一款儿童复方感冒药，相信很多家长都给孩子吃过。 在今年6月1日，国家药监总局已下发《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，企业主动申请注销的药品批文中，就包括了小儿伪麻美芬滴剂。 同日，上海强生制药有限公司亦发布公告表示，于即日起停止小儿伪麻美芬滴剂(商品名：艾畅)在中国大陆的生产和供应。该决定基于公司目标，即公司将持续评估产品组合，以确保集中资源开发和生产能够满足中国患者重大医疗需求的药物。 |
|
|
