分享

这些药,全国停用!(附名单)

 康泰wjr图书馆 2018-11-22

这些药品已注销,全国停用了。

 

昨天(11月2日),国家药品监督管理局发布了《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告》(以下简称《公告》),并指出磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染,临床使用中发生严重不良反应风险较高,在部分国家已退出市场,目前在我国已无生产、销售和使用。

 


《公告》显示,根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价,评价认为该药品在我国使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件。


目前,持有磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的企业有1家,为海南制药厂有限公司(磺胺索嘧啶片,国药准字H46020591),请该企业做好撤市相关工作。

 

今年,已注销25个药品

 

因企业申请、药品质量,以及不良反应等诸多因素,在今年已有多个药品被注销。药店经理人梳理发现,国务院机构改革后,国家药监局共发布了7次药品注销公告,总计注销25个药品。

 

11月1日,国家药监局公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销乳酸钠林格注射液(国药准字H20023404)药品批准证明文件。



注销药品信息如下(点击看大图)



9月27日,国家药监局公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销黄瑞香注射液(国药准字Z14021011)药品批准证明文件。



注销药品信息如下(点击看大图)



9月7日,国家药监局公告,注销注射用达托霉素等6个药品批准证明文件。分别为注射用达托霉素、注射用达托霉素、苯甲酸阿格列汀片、静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)、静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)、重组促卵泡素β注射液。



注销药品信息如下(点击看大图):



8月7日,国家药监局公告,注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。分别为注射用唑来膦酸、康乐鼻炎片、硫酸锌片、硫酸锌片、炎可宁片、益母草片、银黄胶囊、银杏叶片。具体如下(点击看大图):

 


6月1日,国家药监局公告,注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。分别为多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊、门冬胰岛素注射液。具体如下(点击看大图):



5月10日,国家药监局公告,注销维生素C注射液等3个药品注册批准证明文件。分别为维生素C注射液、注射用还原型谷胱甘肽钠、注射用还原型谷胱甘肽钠。具体如下(点击看大图):



除以上药品外,近年来也注销了不少药品。2017年注销了172个药品;2016年注销了22个药品;2015年注销了76个药品。


16个进口药,也停用了


另外,一些进口药也在全国停售了,在今年,国家药监局就公告了3起。


9月7日,国家药监局发布关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告,要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。且为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,并予以依法处理。


公告称,原国家食品药品监督管理总局对印度瑞迪博士实验室有限公司(英文名:Dr.Reddy's Laboratories ltd.)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为富马酸喹硫平(英文名:Quetiapine Fumarate;进口药品注册证号:H20160462)。检查发现该品种现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。


6月7日,国家药监局决定暂停销售使用印度素帕医药保健有限公司的盐酸氨溴索(英文名:Ambroxol Hydrochloride;进口药品注册证号:H20160465)。


5月14日,国家药监局决定暂停销售使用印度太阳药业有限公司的注射用亚胺培南西司他丁钠。


至于被禁原因,为国家药监部门在海外飞检时,发现被抽检企业存在变更生产工艺、生产环境达不到要求等问题。


除以上三种药品外,这13种进口药品也被停用了。分别为:


德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液;


阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液;


TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(商品名:重塑杰);


瑞士OM Pharm SA 细菌溶解物胶囊(商品名:泛福舒);


法国乐康一美的澜制药厂递法明片;


意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物(商品名:兰菌净);


奥地利艾威特药品有限公司脑蛋白水解物注射液(商品名:施普善);


日本救心制药株式会社救心丸;


印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯;


德国爱活大药厂爱活胆通;


德国保时佳大药厂标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童型);


美国库比斯特制药有限公司注射用达托霉素;


韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠。






2019年执业药师政策改革,复习备考已刻不容缓,杏坛医学网19年招生方案,是你不错的选择!早报名,早学习!赶上政策'末班车”!






2019年最新课程,史上通关率最高的导师班腾空出世



    本站是提供个人知识管理的网络存储空间,所有内容均由用户发布,不代表本站观点。请注意甄别内容中的联系方式、诱导购买等信息,谨防诈骗。如发现有害或侵权内容,请点击一键举报。
    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多