CNAS评审流程

一．前期筹备工作

1.     体系的建立

17025体系明确要求，体系至少运行6个月之后，才可提交申请。因此体系文件应该尽早确立。

建立的体系文件包括四阶文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单）。

²  质量手册：公司管理制度大纲，内容包含公司概况（是否完全独立、决定能否申请第三方）、公正性声明、质量方针、质量目标、服务承诺。质量手册应包含17025体系的全部要素。

²  程序文件：对质量手册中提及的要素进行详细的描述与具体的规定。程序文件可根据各管理要素进行分配，明确各部门或人员的职责、实施过程及结果记录要求。

²  作业指导书、设备操作规程：适用于本实验室检测人员操作的指导书。可依据国际或国内标准，既符合本实验室实际又满足标准要求的方法。

²  记录文件：体系运行过程中产生的记录文件，如温湿度记录、人员培训记录、设备档案记录、测试原始记录等。

2.     申请CNAS认可标准（能力）范围

检测项目的优选原则：国际标准/国家标准 >行业标准 >企业标准 >非标准方法

企业标准的认可目前仅限于大企业，如大众公司。采用非标准方法时，需要得到客户的认可，并对检测结果进行评估以证实方法的适用性。

所申请的项目，要从标准、设备、计量等情况进行汇总，先自我判断项目的可行性。

编号	测试项目	方法	设备	计量/校准	备注栏
1	Ic	GB/T -	无设备 恒温设备	——	完成时间……
2	NbTiCu 室温拉伸	IEC-	测微计、万能试验机，无引伸计	未校准	校准单位……

3.     人员档案

建立人员档案（包括学历，工作经历，培训记录、证书等栏目），根据要求确定岗位人选和实验室人员，填写员工能力评定表

²  实验室人员：不得在其他同类型的实验室从事同类的实验室活动（签署声明）。

²  检测人员：1）相关专业大专以上学历 2）学历或专业不满足要求时，应有10年一闪的相关检测经历。

²  关键技术人员（检测结果校核人员、技术负责人、授权签字人等）：增加3年以上本专业领域的检测经历。

²  授权签字人：大专以上学历（或10年以上相关检测经历），和3年以上本专业领域的检测经历，熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。

l  ——同等能力：

l  大专，从事专业技术工作8年及以上；

l  本科，从事专业技术工作5年及以上；

l  硕士及以上，从事专业技术工作3年及以上；

l  博士及以上，从事专业技术工作1年及以上。

²  内审员：至少两名（技术要素与管理要素）

4.     设备档案（校准/计量报告）

建立设备档案、梳理设备计量报告、计量参数是否满足计量要求的确认。

设备档案内容包括：设备名称、型号、制造商、出厂编号、说明书、当前位置、校验、保养、维修等内容。增设的设备，还需要有申请记录、采购记录（供应商评审、议价、合同）、合格验收记录等。

设备计量：从供应商处拿到的校验报告，应由相应的检测工程师进行计量参数确认，确认记录及校验报告及时存档。

设备维修/保养：设备故障维修，需要相应的流程记录如维修申请、维修记录、设备核查、档案更新。

设备的期间核查：按照设备的使用频率，制定期间核查计划，定期或不定期进行核查。

标准物质：有标准物质的，需要按照设备管理的程序，建立标准物质的档案。

二．体系运行过程

1.         检测经历：根据确定的标准，进行检测并出具报告，每个领域至少10份。

出具的典型报告从样品接收开始，全流程的记录表格。检测委托单（合同评审）、任务流转单、原始记录单、检测报告。

注意原始记录单的编写：内容足够详细，提供测试时的实时数据。记录单的填写应包括

1）来样信息：来样日期、样品名称、样品描述/规格、样品编号

2）设备信息：设备名称、设备型号、设备编号

3）检测时的信息：检测日期、温湿度、检测依据、测试参数等

2.         能力验证和测量审核：

能力验证的方式，常见的有三种，CNAS组织的能力验证、测量审核、实验室间比对。有能力验证计划的需要参加PT计划，没有的检测项目要积极进行实验室间比对。

能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检检测能力或检查机构的检测能力。能力验证主要通过统计技术或专家公议等技术手段判断参加者的检测/校准能力（pt.qwings.cn）。

测量审核：将已定值并校准的物品只发送给一个实验室，将其结果与参考值进行比较的活动。该参考值通常由国家测量机构给出。

实验室间比对：两个或多个实验室对同一样品的检测，评估检测结果。

3.         质量监督：

指定年度监督计划，确定监督频次，可安排实验室间比对与实验室内比对，并对比对结果进行评估，形成比对报告或质量评价。

质量监督计划通常由质量部提出，由检测部组织实施，比对结果由技术负责人审核，质量部负责过程监督。

4.         人员监督及培训：

对检测人员进行定期或不定期的监督，对新员工应加大监督频次。

人员培训计划由质量部于年初提出，统筹安排，针对标准、制度更新、扩项等内容时，还需要补充培训计划，由各部门负责人安排实施。必要时，需要进行外部培训。培训实施过程相应的记录包括培训签到表、培训教材、培训总结等。

5.         设备使用与维护：

设备使用记录、设备维护记录、设备维修记录、设备的期间核查记录

6.         内审：

质量部负责起草年度内审计划，领导批准实施。内审需要有内审员资格的人员实施，要求全要素的审查。内部审查的原则是：自己不能审自己。

审核实施前制定相应的实施计划，编制内部审核核查表，要求全要素、全范围。

安排首次会议，要求各部门配合的人员到位，会议内容包括审核目的、审核范围、审核依据、审核的日程安排、配合或陪同的人员，并对审核的方法及工作方式进行说明。

现场目击：对检测部的审核，还设计现场目击试验，需要填写现场目击记录，记录应包含检测相关的审核要素，包括检测指令、人员能力、设备校准、环境、按规程操作等。

对过程中查出的不符合项，要现场与陪同人员沟通，明确管理或实施不到位的地方，以及相应的纠正或改进措施。内审完成后，需要对不符合项整改进行追踪，验证整改效果。

7.         管审：

管理评审由公司高管主持，各部门主管汇报近一年工作中发现和解决的问题。要求会议开始前，有必要的资料输入、包括

1. 与管理体系有关的内外部因素得到变化；

2. 客户满意度、投诉和相关方的反馈度；

3. 质量目标实现程度；

4. 政策和程序的适用性；

5. 管理和监督人员的报告；

6. 近期内外部审核的结果；

7. 纠正措施和预防措施；

8. 检验检测机构间比对或能力验证的结果；

9. 工作量和工作类型的变化；

10. 资源的充分性；

11. 应对风险和机遇所采取措施的有效性；

12. 改进建议；

13. 其他因素，如质量控制活动、员工培训。

针对各部分的资料输入内容，会议进行讨论，并形成相应的改进措施计划，后期对改进计划的实施进行跟踪。

三．官网提交申请

     申请网址：https://las./LAS/index.jsp

     需要注意的是，使用的浏览器有限制，官方推荐：使用Google Chrome浏览器，360 安全浏览器（极速模式），360 极速浏览器

     新申请单位需要注册，填写相应的信息后，CNAS官方邮件会给予用户名及密码，记得妥善保存，是后期上传文件和交流的必要信息。

     申请时按要求提交申请资料，申请书及附表可以从官网https://www./sysrk/sysrkwjxz/index.shtml上下载。也可以系统中填写好后导出。附表根据实验室的情况选填，申请不同的领域，需要不同的核查表，其中CL01是必填的。

提交的纸质文档，要求包括申请书及相应的附件，电子档扫描后放U盘一并寄出。

      其中文件资料包括

如果提交的文件需要修改，要先选择撤回，修改后再提交。

四．文件审查过程跟踪

文件提交后，时刻关注系统的提示信息，并进行整改。

至此，文审工作告一段落，等待CNAS审核组安排现场审核。

五．现场审核的筹备

如果申请的检测领域比较常规，则由CNAS评审组综合协调安排审核人员，若申请的领域是比较尖端或前沿的领域，评审的专家可能由申请的实验室推荐纪委，供CNAS审核组选择。

审核组审核前会发送现场评审征求意见函，内容包括评审时间、评审老师、及各老师的职责分配。同意的话，也要及时反馈。网上公示后，先联系组长，告知组长已经做好了准备，随时可以接受评审。

反馈结束后，要积极与评审老师沟通，确认检测项目的同时确认现场审核的安排，老师的行程、住宿，餐饮安排等。

老师若要求，请填写评审资料，下载网址https://www./sysrk/sysrkwjxz/index.shtml。

评审老师想要提前了解的资料，要及时提供。

评审老师或许会发送实验室评审准备工作的说明与现场评审日程表、准备现场实验记录表（附件3-1）。

六．现场审核注意事项

1. 场地布置：会议室布置、wifi、投影仪、打印机、扫描仪、茶水、水果等。

2. 文件资料准备：准备一份PPT，作一个实验室的简介，包括实验室组织架构、申请领域/项目、体系的建立、运行情况。

3. 参观路线：规划实验室安排陪同参观人员并做简要的介绍。

4. 现场实验准备（不出意外需要全流程）：a. 现场的5S管理b.准备要待测样品，对样品均匀性有要求的样品，可预先测试，挑选好的样品作为现场测试的样品。c. 设备该预热的预热，使设备处于正常工作状态。

5. 安排现场实验室时，把预先填好的委托单给老师签字，向老师询问要不要出具检测报告。明确检测任务后，分配检测任务，做相应的项目时，评审老师会现场提问。回答老师问题时要思考一下再回答，小心掉坑里了。

 

附注：授权签字人需要了解内容

1，  授权签字人的任职资格要求和本人的简介

熟悉CNAS相关的认可要求（CNAS RL 01, CNAS CL 01, CNAS CL 11, CNAS CL 19），并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力（“同等能力”指需满足以下条件：

1）大专毕业后，从事相关专业7年以上；或

2）大学本科毕业，从事相关专业5 年以上）；或

3）硕士学位以上（含），从事相关专业2 年以上，非授权签字人不得签发报告。

个人简单介绍：

2，  是否熟悉公司的质量方针和质量目标

质量方针：诚信、公正、科学、高效，查质量手册

质量目标：查质量手册

3，  授权签字人，具有什么职责和权力

职责：报告把关，发现潜在风险，对测试结果的完整性和准确性负责，对结论的客观性和正确性负责。

权力：签发报告，对报告有否决权，如发现报告所用的方法、设备、数据处理等有问题时，有权拒绝签字。

签发的报告涉及重大事故，签字人赋有终身责任。

4，  作为授权签字人，看报告时注意什么？

1）  合同评审，报告项目与客户的要求是否一致；

2）  了解公司的认可范围，确认试验项目是否在认可范围之内；

3）  执行的检测标准是否现行有效；

4）  使用的设备是否正确，分辨率、精度是否符合标准要求，设备使用状态等是否在有效期内；

5）  原始数据是否正确，记录是否规范，考虑数据的可追溯性；报告数据的有效位数和标准要求应一致；涉及到数据临界值时，需考虑风险管控和不确定度评定；

6）  检查原始记录和报告数据的一致性，结果计算的正确性；

7）  检测项目中是否有分包，分包是否告知客户并经过客户同意，分包是否在报告中明示，确认分包是否在供应商清单之列；

8）  报告的格式、编制、审核是否符合规定，报告的信息是否完整，结论表达是否客观。

5，  认可标识的使用

遵守CNAS相关规定，不可超范围使用，在证书有效期内使用。

七．整改措施

现场审核结束后，评审老师会针对评审中发现的问题，开不符合项，并在末次会议时提出不符合项的内容。如果现场不知道怎么整改，可以向老师请教，或以商议的口吻“老师，你看这项我们……样整改，您觉得可以吗？”。总之，要与老师达成一致，改善计划要切实可行。

整改计划完成后，可以发给评审组长查看，问问计划这样实施可不可行，可行的话，按计划整改。必要时，将整改过程中发现的问题通报讨论后，建立整改方案，并改善实施。

 

需改进的内容	拟采取的措施	预定完成日期	负责人	备注

 

可行的话将整改前后的对比归档，最好有图片说明，表明整改效果。对整改过程中发现的问题，举一反三，争取从根源上解决问题，避免类似情况的再发生。

八：缴费

根据CNAS官网通知，缴纳相关的文件评审费及现场审核费用。