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技术领域： 本发明属于医药配制品技术领域，特别是以化学药物为主要成分 的治疗腹泻的药物。 腹泻作为一种广泛的流行病，对人类健康危害极大。根据世界卫 生组织的调查显示，腹泻的致死率高居各种疾病第四位，仅次于肿瘤、 心/脑血管、糖尿病之后。九十年代中国七省一市的一项抽样调查表 明，中国每年的腹泻患者达到8. 36亿人次，并且儿童的比重很大， 占2.93亿人次，5岁以下小儿平均每人每年要得2-2.5次腹泻，仅 次于呼吸道感染，位于小儿常见病、多发病的第二位。全世界每年死 于腹泻的儿童高达500-1800万。近年来，随着现代人生活、工作节奏 的加快，由于考试、工作压力等精神紧张而造成的腹泻症状日益增多； 同时，习以为常的商务旅行及自助游、家庭游、团队游等旅游活动的 增加，也常常引发腹泻病。另外，除了人们十分了解的夏季感染性腹 泻，还有秋、冬季轮状病毒性腹泻、抗生素使用过多引发的消化道粘 膜损伤引起的腹泻等。对于腹泻病患者，多年来惯用于退热、解痉、 抗菌、补液、维生素等处理用药原则，并广泛使用抗生素，原则上被 认为缺乏整体医疗观念。而国内外的研究均显示70-90%的腹泻不需 要抗生素治疗，由于近年来抗生素的滥用，产生了严重的抗药性问题。长期以来，由于历史及资金等种种问题，腹泻这种常见的流行疾 病在中国尚未引起公众的足够重视。在一般人的观念里，认为腹泻是 常见的'小'病，在治疗腹泻时也比较随意。比如腹泻后提倡禁食， 打吊瓶以及滥用抗生素等都是不正确的。目前中国治疗腹泻的产品分 为三大类， 一类为抗生素等， 一类为微生态制剂， 一类是以思密达为 代表的消化道粘膜保护剂。事实上，前两类药品，对病毒性腹泻无效。 同时，由于近年来抗生素的滥用，产生了许多耐药菌株，使原本有效 的抗生素也变成无效了，并且导致菌群失调；而微生态制剂不能有效 根除腹泻病因，只是对菌群失调进行补充治疗。这一切均表明人们在 选择治疗腹泻的药品时，存在着很大的误区。思密达(Smecta)对腹泻 的疗效令人满意。但因价格较贵且需进口，不利于进一歩推广使用。 因此，急需利用国内资源开发同类价廉物美的药物。 实际上，世界卫生组织(WHO)对腹泻的治疗有6条标准高效; 可口服；可与口服补液合用；不被肠道吸收；不影响肠道吸收功能， 尤其是葡萄糖和氨基酸的吸收；可抵御一系列肠道病原体。中国也制 定了《中国腹泻病诊断治疗方案》。可见，科学诊治腹泻是提高人们 健康水平的一个重要方面。患者应根据病因及患者本人特点，科学地 选用治疗腹泻的药品。 发明内容 本发明目的是提供一种治疗腹泻的化学组合药物，以克服现有抗 生素和微生态制剂治疗的缺陷，克服思密达为代表的消化道粘膜保护 剂价格昂贵的弊端。腹泻主要是由于各种致病因子及其毒素或肠功能紊乱引起肠道 粘液细胞、上皮细胞受损，使水份在肠道内的分泌和吸收功能发生 障碍而致病。腹泻病包括两大类， 一类是由细菌、病毒等生物病原体 引起来的，称为感染性腹泻。据我国腹泻病门诊病例观察，感染性腹 泻占腹泻病就诊人数的82%,是发病人数最多的一类；另一类是由于 过敏刺激、消化不良、使用药物等原因出现的腹泻，称为非感染性腹 泻，这类腹泻只占腹泻就诊人数的18%。由于感染性腹泻的危害最大， 而且发病率高，发病人数多，所以平时对感染性腹泻关注最多。本发 明也正是从治疗感染性腹泻着手的。 具体地说， 一种治疗腹泻的化学组合药物，是用异烟肼和甲硝唑 作为有效成分并按照重量比为异烟肼甲硝唑等于1 0.3添加赋形剂 制成。 推荐的有效成分重量比为异烟肼甲硝唑等于0.5。 本发明主要用于治疗由消化不良、肠胃炎、结肠炎、痢疾等疾病 引起的腹泻、.急性腹泻、稀便、脓血便等，亦可用于此类情况症状患 者，有效率100%， 一次口服即可见效，最多不过三日即愈，治愈率 85%以上。毒副作用小，组合简单，服用方便，高效可靠，费用低廉。 本发明优点是应用的是临床已有的两种普通常用药物，组合简 单，以口服为给药途径，轻者一次至一日，重者不超过三日即可治愈, 服用方便，而且价格及其低廉，更适合常见病用药要求。 具体实施例方式 本发明治疗腹泻的化学组合药物，它是以两种化学药物异烟肼和甲硝唑组合而成。 实施例l:具体为异烟肼(又名雷米封，化学名4-吡啶甲酰肼， 化学式C6H7N30) 200mg和甲硝唑(又名灭滴灵，化学名2-甲 基-5-硝基咪唑-l-乙醇，化学式C6H9N303 ) 400 mg混合后加入赋 形剂制成片剂。所用赋形剂为淀粉、滑石粉等西药片剂常用赋形剂， 具体用量根据片剂大小调整。 实施例2:异烟肼200mg，甲硝唑200mg混合后加人淀粉、滑石 粉制成片剂。 实施例3:异烟肼200mg，甲硝唑600mg混合后加人淀粉、滑石 粉制成片剂。 服用方法每次600mg, 每天三次(成人量)，少儿依据体重酌减。 治疗急性腹泻、消化不良引起肠炎、痢疾、慢性肠炎。 效果当次见效， 一般服不超过三天，价格低廉，每次用量价值 不超过0.1元钱。 本发明治疗急性腹泻临床报告 1、基本资料和方法选取92例成人急性腹泻患者，其中56例 服用本发明药物为治疗组，分别与思密达组17例、氟哌酸组19例进 行对照，比较各组间疗效。结果治疗组疗效明显高于氟哌酸组 (P<0. 05)，而与密达组相近(PX). 05)。结论本发明用于治疗腹泻效 果明显，价格低廉。 2、病例选择均为发明人门诊病人，共92例。3、 用药方法治疗组口服本发明药物(含异烟肼0.2g,甲硝唑 0.4g) : 0.6 g/次，3次/d。对照组口服思密达(由法国益普生制 药公司生产，3.0 g/包)，3次/d,氟哌酸胶囊(由陕西渭南康华制 药有限责任公司生产，Q. 1 g/粒)Q.2 g/次，3次/d。有脱水症状 患者给予静脉补液。各组分别停服其他药物，疗程5 d。 4、 诊断和疗效判断标准 4.1诊断标准按照医院感染诊断标准(试行)(卫医发[2001]2 号)感染性腹泻临床诊断 符合下述三条之一即可诊断。 1.急性腹泻，粪便常规镜检白细胞>10个/高倍视野。 2. 急性腹泻，或伴发热、恶心、呕吐、腹痛等。 3. 急性腹泻每天3次以上，连续2天，或1天水泻5次以上。 病原学诊断 临床诊断基础上，符合下述四条之一即可诊断。 1. 粪便或肛拭子标本培养出肠道病原体。 2. 常规镜检或电镜直接检出肠道病原体。 3. 从血液或粪便中检出病原体的抗原或抗体，达到诊断标准。 4. 从组织培养的细胞病理变化(如毒素测定)判定系肠道病原 体所致。 说明 1.急性腹泻次数应> 3次/24小时。2.应排除慢性腹泻的急性发作及非感染性因素如诊断治疗原 因、基础疾病、心理紧张等所致的腹泻。 4. 2疗效评价标准治愈开始用药72 h内大便性状、次数及 粪便常规培养等均恢复正常，临床症状消失。有效治疗72h内大 便性状改善、次数减少，临床症状明显改善，粪培养阴性，粪常规 基本正常。无效用药72h病情无改善或病情恶化，需改用其他药 物。 5、结果 2.1各组治疗前后数据 症状明显改善，症状积分和大便次数明显下降，治疗前后差异相 差显著(P〈0. 05)(见表)，但各组间差异不显著(P〉0. 05)。 治疗前后各组大便次数比较(次) I 时 间 治疗组 氟哌酸组 思密达组 治疗前 6. 24 ± 1. 98 6. 01 ± 2. 72 i 7. 16 ± 2. 23 ; 室 治疗后 1. 24 ± 0. 93.2. 82 ± 1. 75! 1. 71 ± 1. 05 ; I P值 <0. 01 <0. 01 <0. 01 2.2治疗组疗效结果治愈52例；有效4例；无效O例。 本发明组合药物对急性腹泻总有效率达到100%。 权利要求 1、一种治疗腹泻的化学组合药物，其特征是用异烟肼和甲硝唑作为有效成分并按照重量比为异烟肼甲硝唑等于1～0.3添加赋形剂制成。 2、 根据权利要求1所述的一种治疗腹泻的化学组合药物，其特 征是异烟肼'*甲硝唑等于0.5。 全文摘要 一种治疗腹泻的化学组合药物，其特征是用异烟肼和甲硝唑作为有效成分并按照重量比为异烟肼∶甲硝唑等于1～0.3添加赋形剂制成。本发明优点是应用的是临床已有的两种普通常用药物，组合简单，以口服为给药途径，轻者一次至一日，重者不超过三日即可治愈，服用方便，而且价格及其低廉，更适合常见病用药要求。本发明主要用于治疗由消化不良、肠胃炎、结肠炎、痢疾等疾病引起的腹泻、急性腹泻、稀便、脓血便等，亦可用于此类情况症状患者，有效率100％，一次口服即可见效，最多不过三日即愈，治愈率85％以上。毒副作用小，组合简单，服用方便，高效可靠，费用低廉。 |
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