最近国家药监局发布公告，要求“蒲地蓝消炎制剂（含片剂、胶囊剂、口服液）”修改说明书，并对不良反应、禁忌、注意事项等增加说明。 接连几种儿童药物走下神坛，对于广大患儿、医生和家长来说是件喜大普奔的事。一起来追溯【那些“走下神坛的儿科药物”】： 1、注射剂类： 双黄连注射剂：国家药品监督管理局（2018第31号 文）决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订......明确4周岁及以下儿童、孕妇禁用。 柴胡注射液：国家药品监督管理局（2018第26号 文）决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订......明确儿童禁用。 参麦注射液：国家药品监督管理局（2018第14号 文）决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订......明确新生儿、婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女禁用。 注射用赖氨匹林：国家食品药品监督管理总局（2018第11号 文）决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】等项进行修订......明确16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。 茵栀黄注射液：国家食品药品监督管理总局（2016年140号 文）决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订......明确新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。 以下省略更多...... 在2016年和2017年《国家药品不良反应监测年度报告》中，儿童药品不良反应/事件报告涉及药品剂型中，注射剂分别占到 84.9% 和 83.5%。 由于目前中药注射剂绝大多数没有经过药理、临床、安全性的研究和评价，很多成分注射进入体内都是潜在的过敏原，在配制和放置过程中还可能产生新的杂质和不溶性微粒......中药注射剂很容易引发过敏甚至休克等不良反应，不推荐给儿童使用。（中药注射剂一般都是“国药准字Z”开头，大家可以留心。）另外，一些西药注射液也不应该推荐给儿童使用，比如，阿糖腺苷注射液 等，只是还未有明确的官方规定出来。 2、口服类： 含可待因感冒药：国家食品药品监督管理总局（2018第63号 文）决定对含可待因感冒药说明书【禁忌】、【儿童用药】项进行修订......明确18岁以下青少年儿童、哺乳期妇女禁用。（注：氨酚双氢可待因片、复方可待因口服溶液、复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因口服溶液、复方磷酸可待因糖浆、愈酚伪麻待因口服溶液、愈酚待因口服溶液、可愈糖浆都属于含可待因感冒药。） 匹多莫德制剂：国家食品药品监督管理总局（2018年第30号 文）决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订……明确3岁以下儿童、妊娠3个月内妇女禁用，孕妇和哺乳期妇女不宜用。 多潘立酮混悬液（吗丁啉）：国家药品监督管理局（2018第28号 文）已注销。 小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）：国家药品监督管理局（2018第28号 文）已注销。 感冒清制剂：国家食品药品监督管理总局（2016年第155号）决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订......明确标注本品含马来酸氯苯那敏，新生儿和早产儿禁用，婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女慎用。 以下省略更多...... 任何检查、药物和治疗，当用则用，不需要用也别滥用！大病“缺药”，需要投入大量资金研发生产新药，小病可以自愈，没必要“过度治疗”，一些药物的存在不仅鸡肋而且尴尬。希望看到国家药监局更多类似的公告，保障公众用药安全，保障儿童的健康。 【版权声明】本公众号所有文章皆为原创，任何媒体使用请与我取得联系。未经授权而刊登的任何媒体，我们将追究其法律责任。邮箱：fishfarocean@sina.com |
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