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在当前的市场上，指南里面POCT产品CV值标准为25%。而大家想过没有，一旦把POCT类产品CV值标准都定在5%以内，那市场将会发生什么情况？ 首先，“五大中心”选择的产品品牌会发生巨变。 近两年，我国各级医院兴起了五大中心的建设。以胸痛中心为例，有两个硬性建设要求：一、样本从采血到分析出结果，要小于 20min；二、肌钙蛋白这个指标，在 Cutoff 值的重复性 CV%要求小于 10%；这是两个非常要命的硬性要求，前一个指标，由于采血以及上机试验等方面原因，一些化学发光产品都达不到要求，第二个指标，由于技术平台的限制，目前大部分的纸层析类产品都很难达到CV%小于10%这个要求。这就对目前市场上的POCT厂家提出了更严苛的要求，一旦有CV值稳定在5%以内的产品出现，那么这无疑会对当前的市场造成巨大冲击。
其次，技术含量高的POCT产品一旦出现，必然会对现有的行业标准、行业格局提出新的挑战。
就如同“鲶鱼效应”一样，市面上如果没有更精准的POCT产品，大家都会相安无事，但是就因为这种大家都不太准，所以相当多的检验科使用者对于POCT整体的印象非常不好，POCT以前在检验科主任眼里基本和准确二字不搭边，所以一旦市场有了精准的POCT类产品，医疗终端必然会对POCT有了重新的认知和要求，到时候所有精准度达不到要求的POCT厂家都要被逼着改变，否则直接出局！ 小编之所以有上面这些感慨，源于12月16日在成都新希望高新皇冠假日酒店，成都爱兴生物举办的一场新品发布会。
成都爱兴生物是一家围绕着 IVD 领域上下游产业关键技术，致力于成为“原材料+技术平台+仪器”的整体解决方案供应商。公司总经理包德泉先生带领团队，历经3年时间研制出 POCT 产品 LIA-12 均相化学发光免疫分析仪，一经发布即引起强烈反响。
LIA-12 具有 12 通道，检测时间为 12.5 分钟，最大检测通量超过 55 个测试/H。2 台 LIA-12 就能媲美一台100测试/小时的大型发光分析仪，能够完美满足大多中小型医院的需要。 LIA-12均相化学发光免疫分析仪的特点是：不仅传承了传统POCT的“小而快”，还具有大型化学发光分析系统的“精而准”。这款产品是世界上首次将均相化学发光免疫分析技术应用到 POCT 领域，没有磁珠了，彻底免洗，获得了极佳的实验结果重复性，一下子将 CV%控制在了 5%以内。
LIA-12 这款产品具有三个简单。技术设计简单，化学发光方法使它具有高灵敏度、宽线性范围、结果稳定。均相处理，使它的微球均匀悬浮在溶液中，扩大反应接触面积，进一步增加了产品的灵敏度和检测范围。仪器结构设计简单，主要是加样机构、检测模块、温育模块这三大结构。仪器简单就意味着不容易坏，维修少。仪器故障的多少是客户最直观的感受，也是客户体验感的重中之重。操作简单，整体只需要扫描、加样、开始三个步骤，避免繁琐的操作，解放科室的生产力。 此次发布会上，莅临的临床一线专家，也以终端的视角分享了POCT的发展之路，并且对LIA-12均相化学发光免疫分析仪进行了极高的评价。 在发布会现场，工作人员拿来了第三方质控品伯乐进行现场测试，接受来宾的当场考核。像POCT最难的cTnI项目，这款产品三个浓度水平的CV值都在5%以内，尤其低值70pg/mL只有2.95%，结果振奋人心。 发布会现场公众验证，这种形式目前在国内POCT行业也都是极为罕见的。是骡子是马拉出来遛遛，小编在赞叹爱兴人勇气的同时，也不禁为这款产品叫好，实实在在的数据总是比夸夸其谈更能打动人心。 如果经过阶段性市场反馈，结果的精准性和稳定性都能达到现场验证标准的话，意味着这将是一个“划时代”的产品——POCT精准时代即将来临！
小编本人以前亲自销售过一些品牌的POCT类产品，甚至包括一些大企业的POCT产品，但是其质量和CV值都不甚理想，所以爱兴产品的现场试验结果让小编看到了POCT丢掉'不准'、'不靠谱'这顶帽子的可能性。小编为整个POCT行业的发展感到开心，可能会有人感觉小编有些兴奋过头，可能有人会感觉小编“孤陋寡闻”，那就希望您在留言区留言把您知道的“小而精”，“快而准”的POCT产品告诉大家！最后小编想说，POCT行业的改变来了，你，准备好了吗？ 作者：沙某某 |
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