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细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，细胞治疗研究不断取得重要成果。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，我国国家级主管部门及地方也陆续颁布多项扶持政策支持细胞治疗的发展。 那么，就让我们一起来盘点下2018年中国细胞治疗相关政策。 1月19日  云南省卫计委、物价局、人力资源和社会保障厅联合发文《关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知》（云价收费2018-14号文）。明确开放肿瘤特殊治疗等183项医疗服务价格。其中包含：活化细胞输注治疗、CIK细胞输注治疗、LAK细胞输注治疗、DC细胞输注治疗、CAPRI细胞输注治疗五项肿瘤免疫细胞疗法的医疗服务价格。 1月23日  国家知识产权局发布《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》。将干细胞与再生医学、免疫治疗、细胞治疗等明确列为国家重点发展和亟需知识产权支持的重点产业之一。 3月2日 广州市人民政府发布了 《关于印发广州市促进健康及养老产业发展行动计划（2017－2020年）的通知》提及未来将重点发展肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗等医疗技术，开展人成体干细胞及人多能干细胞临床应用技术研究。 4月2日  上海市人民政府官网正式发布了《“健康上海2030”规划纲要 》。文中明确提出：加快免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关技术临床和产业化研究。发展干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。 7月18日  安徽省人民政府正式发布了《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》，政策中明确指出：支持干细胞库、转化医学研究中心等重大医疗医药创新发展基础能力建设，对经评审认定的项目，按照关键设备投资的10%予以补助，最高2000万元。 同时，加快推进肿瘤免疫治疗、细胞治疗、再生医疗等现代医疗技术创新及临床应用，对经评审认定具备承担条件的项目，按照科研攻关和应用推广发生费用的30%予以资助，最高500万元。
7月25日  上海市人民政府更是正式发布了《关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》，意见中明确提出：推动新型个体化生物治疗产品标准化规范化应用，打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群。支持医疗机构开展基因检测服务，把临床需求确切、成本效益高的基因检测项目纳入医保支付目录。另外，意见中对于发展健康管理服务、推动产学研医协同发展、发展各类健康研发创新机构、强化个人健康消费意识等均提出明确要求。 9月6日 中国台湾卫生福利部门召开新闻发布会，正式发布了有关细胞治疗的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，同时宣布自明日（2018年9月6日）起正式实施。相对于之前公布的草案，最大的改变是大幅增加了自体免疫细胞治疗癌症的适应症范围，原规范限于实体瘤的癌症晚期患者，经过意见征集，决定放宽至包含血液恶性肿瘤、第一期至第三期实体瘤病人经标准治疗无效皆可以适用。6项细胞治疗项目分别为，自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之adaptive T细胞输入疗法）、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体间充质干细胞移植、自体软骨细胞移植术。 9月7日 中国医药生物技术协会发布了《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》。为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要，加强CAR-T细胞制剂制备质量管理，促进行业自律，中国医药生物技术协会拟定了《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》。该标准适用于CAR-T细胞制剂制备的所有阶段。 10月17日  天津市人民政府在官网正式发布了《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）的通知》，通知中明确提出：开展干细胞和血液病细胞免疫治疗药物的临床研究，加快干细胞药物和再生医学、基因治疗、免疫细胞治疗、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T细胞治疗）、精准医疗、高端医疗等开发和应用。鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放，开展干细胞存储中心建设，加快细胞产业发展。 11月7日  上海市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报；实施“一网通办”，将“路上跑审批”改为全程网上办理；强化药品和医疗器械全生命周期管理和服务等。 11月28日  浙江省人民政府办公厅发布《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的实施意见》。意见中明确：支持社会力量提供第三方医学检测、干细胞与再生医学、免疫与基因治疗等前沿医疗服务，稳妥有序推动精准医疗、个性化医疗等服务发展。支持社会办医疗机构推广应用国产高性能医疗器械，推动成熟可靠的前沿医疗技术进入临床应用的转化机制建设。 12月3日  浙江省政府发布了由省政府印发的《关于全面加快科技创新推动高质量发展的若干意见》(以下简称“科技新政”)。科技新政中明确提出将开展细胞治疗技术创新发展试点。 12月5日  上海市人民政府办公厅关于印发《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年）》的通知。《行动方案》的目标是：到2020年，上海市生物医药产业规模达到4000亿元。申报上市药品50个以上；申报上市三类医疗器械产品100个以上。创新能力保持全国领先地位，基本建成亚太地区生物医药产业高端产品研发中心、制造中心、研发外包与服务中心和具有全球资源配置能力的现代药品和高端医疗器械流通体系。到2025年，基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群。 12月13日  国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：支持国家药监局药审中心提高细胞治疗等创新生物药的技术审评能力、加强细胞治疗药物研发支持。 |
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