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▍来源：药店经理人 ▍编辑：夕语 自动售药机获得行政许可，无人售药将全面铺开，2019年OTC市场大变动。 药店可在便利店卖药了 昨天（1月3日），成都市药监局发布了《成都市自动售药机销售非处方药品管理规定(试行）》（以下简称《规定》）。 《规定》指出，依法取得相关证书的药品零售企业，可以按照本规定设置自动售药机，作为乙类非处方药和二类医疗器械的销售点。
《规定》强调，药品零售企业（包括连锁门店和单体门店）可以依托自身实体药店在经营地址设置自动售药机。药品零售连锁企业门店由连锁公司实施100%配送药品的，可以在24小时便利店或者宾馆、机场、车站、TOD商业区（注册地址以外）等人员密集场所设置自动售药机，设置数量应与门店管理能力相适应，设置地点应在药品零售连锁门店注册地所在区（市）县辖区范围内。 值得注意的是，自动售药机不仅可开在店内，还可以在24小时便利店或者宾馆、机场、车站、TOD商业区等人员密集场所设置，这也表示，药店售药不再局限于实体店内，只有是为群众提供方便，通过自动售药机可延伸至众多商业区。 自动售药机获得行政许可 日前，浙江余姚市市场监管局还为浙江同泰堂药品零售连锁门店颁发出首张含自动售药机经营项目的《药品经营许可证》。 这是目前国内颁发的第一张以行政许可方式确认自动售药机经营项目的《药品经营许可证》。 在颁发首张自动售药机《药品经营许可证》时，宁波市市场监管局在实地考察、分析论证及借鉴兄弟城市试点自动售药机的的基础上，分别出台了新版《宁波市药品零售企业设置规定》和《关于设置自动售药机若干问题的通知》，对自动售药机的设置和标准进行了明确，并同意在余姚、象山等地多个药品零售连锁店开展自动售药机试点工作。 《宁波市药品零售企业设置规定》明确，允许药品零售企业申请设置自动售药机，销售非处方药，作为实体药店的组成部分，纳入药品经营许可统一管理，在实体药店《药品经营许可证》上标注设置地址及经营范围。 其中，离店自动售药机须由符合规定要求的直营连锁门店设置，在该门店《药品经营许可证》上标注离店自动售药机设置地址及经营范围，并由该门店负责管理。以该方式从事经营活动的，在实体药店或直营连锁门店《营业执照》上增加经营范围“以自动售药机形式销售***”。 自动售药机的设置应当满足以下相关要求： ▶设置离店自动售药机的药品零售连锁企业须具备自行配送能力； ▶离店设置的自动售药机，须在同一县级行政管辖区域内，在负责管理的门店有效管理（城市10分钟、农村20分钟健康服务圈）距离范围内； ▶设置自动售药机的药品零售企业须达到良好的信用等级要求，上两年度信用等级不低于B级，至少一年为A级； ▶设置自动售药机的地点及场所条件，须符合药品监管法律、法规的规定； ▶选用的自动售药机设备须采取全封闭式设计，具有可自动调节、控制和显示机内温湿度的功能，保障药品质量安全，能够打印销售小票，并与负责管理的门店联网形成真实、完整、准确、可追溯的记录； ▶自动售药机销售甲类非处方药的，须能够由药师当面或通过视频连线等方式提供用药指导服务。 无人售药要铺开 早前，快方送药在京召开全国首家超微无人药店新闻发布会，宣布要在国内迅速推广，并结合超微无人药店布局实现18分钟配送。 快方相关负责人介绍，超微无人药店是基于快方APP线上下单、线下提供服务的药柜，且顾客可采取配送、自提两种服务。配送只需将订单号分享给配送员，即可享受配送服务。自提只需就近找到超微无人药店，手机提供订单二维码，扫一扫就能取药。 基于“看病找医师，吃药问药师”的常规，患者如何在不知情下网上购药呢？快方相关负责人表示，目前网上问诊平台很多，且快方平台提供药事咨询服务，患者不必担心购药体验。 不难发现，快方送药推出的超微无人药店就是互联网与自动售药机的结合体，简单的说，就是通过互联网实现线上问诊或买药，然后线下实现自提或配送。 其实，通过自动售药机实现无人售药现今已不是难事，多地政策与市场早已相互匹配，全国已有多个省市支持零售药店摆放自动售药机。 2017年12月14日，江苏苏州市药监局发布了《自动售药机销售药品管理规定(试行）》的通知，并指出，依法取得《营业执照》、《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》的药品零售企业，可以按照本规定设置自动售药机，作为非处方药的销售点。 对销售品种，该办法指出，自动售药机只能够销售非处方药；有特殊储存要求的非处方药和有特殊或者专门管理要求的非处方药，也不得置于自动售药机销售。 2017年11月20日，浙江温州市药监局发布的《关于药品零售连锁企业设置自动售药机的指导意见（试行）》指出，在保证药品质量安全的前提下，支持药品零售连锁企业在24小时便利店、宾馆、机场、车站等人员密集服务场所或者山区、海岛等偏远区域设置自动售药机，限品种销售乙类非处方药。 OTC市场大变动 此外，随着全国各地陆续出台自动售药机管理规定，2019年药品零售市场又将迎来变局。 快方送药推出超微无人药店时，其COO刘恒睿透入，在开店速度决定生死的时代，快方超微无人药店两个月就可开1000家，相当于半年建一家全国最大的连锁药店。 他还表示，超微无人药店可容纳1000 SKU，能装4000个药品，且配合大数据实现不同地区人群的不同品类选择，可满足90%以上人群的需求。 药店经理人就此采访了叮当快药相关负责人，他表示，快方推出的超微无人药店技术上都不是问题，主要是要获得药监局的行政许可。 现今，政策上已开始鼓励自动售药机，那快方送药谈到的两个月开1000家超微无人药店也不在是难事。 另外，自动售药机不仅可销售乙类非处方药，还可以销售甲类非处方药。宁波市出台的文件指出，自动售药机销售甲类非处方药的，须能够由药师当面或通过视频连线等方式提供用药指导服务。 |
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