一种治疗腰腿痛的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种治疗腰腿痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种 中药制剂及其制备方法，具体地说是一种治疗腰腿痛的中药组合 物及其制备方法。
背景技术：
腰椎间盘突出症为一现代医学名称，为临床常见病、多发病，腰椎间盘突出症是一 种病程较长、病痛较重、严重影响劳动力的常见疾患。据资料统计，腰痛在轻体力劳动者中 占53%，在重体力劳动者中占64%，其中约35%患者发展为腰椎间盘突出症。现代医学认 为，腰椎间盘突出症多数是由于损伤或退变造成纤维环破裂、髓核突出，其病理变化是突出 的髓核使神经根受压，神经根周围充血水肿，产生炎症粘连，后期出现椎间的紊乱，包括椎 间隙狭窄，椎体边缘及关节突出现骨赘、黄韧带肥厚等等。对于腰腿痛的治疗，分为手术治疗和保守治疗两大类，一般认为多数病人可以通 过保守治疗获得满意的效果。在临床实践中，普遍主张对于大多数腰椎间盘突出症患者，首 选保守治疗。保守治疗的方法很多，包括牵引、推拿、针灸理疗等等，其中辨证施治，中药汤 剂内服，是中医传统疗法，也是保守治疗的重要环节。目前无论中西医家，多数人倾向于首 先应以各种非手术方法进行保守治疗，在经过系统保守治疗无效的情况下，才考虑手术探 查。但部分学者认为非手术疗法不能达到髓核复位的要求，导致部分病员病情迁延和反复 发作，增加手术难度，影响手术效果，因而趋向于及早手术。也有少数学者认为手术治疗可 以引起较大创伤，术后已不再是一个生理功能完全正常的脊柱，少数病人仍有轻重不一腰 腿痛，因而强调保守疗法的意义。据报道70%的腰椎间盘突出症可以通过保守治疗治愈而不需手术，甚至有80% 或更高报道。可同时运用两至三种以上的疗法作为综合治疗，常用的治疗措施为卧床休 息、手法推拿、骨盆牵引、辨证施治，必要时可配合西药等。绝大多数腰椎间盘突出症能够经 过保守治疗使症状缓解或消失。主要机理是使突出的髓核部分还纳或消除神经根的炎症， 减轻突出髓核对神经根的压迫及惹激，使症状缓解或消失。但是保守治疗目前还存在一些 问题，如远期疗效不稳定、容易反复发作，对于一些急重症患者疗效欠佳，常常还需要手术 治疗，解除神经压迫，才能恢复神经症状。突出的椎间盘、髓核可压迫神经根，并引起神经根及其周围组织的细胞因子、生化 介质、炎性物质、免疫反应细胞等浓度的变化，加重对神经根的刺激和损害，引起疼痛。对突 出髓核，压迫神经，目前除了外科手术还无好办法。

发明内容
发明目的本发明的第一目的是为了克服现有技术的不足，提供一种治疗腰腿痛 的中药组合物，该中药组合物主要作用是温经通阳，除痹止痛，用于肾阳素虚，风寒痹着，病 程绵长，本虚标实之证；主治慢性腰腿痛，腰椎骨质增生症、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、腰 椎失稳、滑脱、腰椎管狭窄症、梨状肌综合征等。
本发明的第二目的是为了提供一种治疗腰腿痛的中药组合物及其制备方法。 技术方案为了解决上述第一目的，本发明所采用的技术方案为一种治疗腰腿 痛的中药组合物，包括如下原料药以及各原料药的重量配比分别为明天麻8 12g、制狗 脊8 12g、山萸肉8 12g、川桂枝8 12g淡附片8 12g、北细辛4 8g、炒白术8 12g、广木香8 12g、泽泻8 12g、白茯苓10 14g、生薏仁12 18g、生甘草8 12g。优选，所述各原料药的重量配比为明天麻10g、制狗脊10g、山萸肉10g、川桂枝 IOg淡附片10g、北细辛6g、炒白术10g、广木香10g、泽泻10g、白茯苓12g、生薏仁15g、生甘 草 IOg0本发明所述中药组合物可以为任何剂型，优选为口服剂型，其为药学意义上的所 有可供口服的剂型水煎剂、蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口 服液等，优选为水煎剂。腰椎间盘突出症属祖国医学“腰腿痛”、“痹症”范畴。本病描述最早见于《黄帝内 经》，《灵枢·经脉篇》“膀胱足太阳之脉……其支者从腰中下挟脊贯臀，入胭中；其支者， 从膊内左右，别下贯胛，挟脊内，过髀枢，循髀外从后廉下合中，以下贯踹内，出外踝之后，循 京骨，至小趾外侧”。即指出该脉发生病变，可发生“脊痛，腰似折，髀不可以曲，胭如结踹如 裂”。认为此患与足太阳、少阴、少阳经密切相关。后世医家对腰腿痛的病因病机及辨证施 治作了深刻的探讨。《备急千金要方》在独活寄生汤的主治中提出“肾气虚弱，冷卧湿地腰 背拘倦，筋骨挛痛；或当风取凉，风邪流入脚膝，为偏枯冷痹，缓弱疼痛；或腰痛牵引脚重行 步艰。”《张氏医通》认为“腰胯痛”由“寒湿流注足少阳之经络”引起。张锡纯氏认为本病 “由于气血瘀滞者颇多”。它们好发于中老年人，多病程缠绵。虽病因不同，症状各异，然审 证求因，乃因虚受邪而致，本质为本虚标实。《古今医鉴》“痹因无精内虚，肾阳不足，感受 外邪，不能祛散，搏于经脉，留于关节或内注筋骨所致。”。《医宗必读》“有寒有湿，有风热， 有挫闪，有淤血，有滞气，有痰积，皆标也，肾虚其本也。”本发明的发明人诸方受教授认为这 些疾病病虽异而病机同，为肾阳不足，风寒湿邪侵袭而致，因而治法一理，可异病同治，重在 温补肝肾；本发明中药组合物就是采用了这个“异病同治，重在温补肝肾”机理。中医药活 血化瘀、利水消肿，消除神经根及其周围组织的炎性、免疫反应，使突出的髓核体积缩小、吸 收，有一定的作用。本发明中药组合物也称为温肾宣痹汤。为了解决上述第二目的，本发明所采用的技术方案为一种治疗腰腿痛的中药组 合物的制备方法，该方法包括如下步骤(1)按照重量配比称取各原料药；(2)头煎工序将步骤(1)中的所有原料药加水浸泡，所述水量为所有原料药总重 量的2倍，浸泡10分钟，煎煮时间半小时，滤出药液，得到滤渣；(3) 二煎工序对步骤(2)中得到的滤渣加水浸泡，此时水量为所有原料药总重量 的一倍，煎煮时间15分钟，滤出药液，(4)合并将二煎工序中得到的药液与头煎工序中得到的药液混合后即得所述中 药组合物。有益效果与现有技术相比，本发明的优点是1)治疗腰腿痛之方不胜枚举，各医家均有其独到之方。诸方受教授所拟温肾宣痹汤旨在温肾强腰、宣痹止痛。诸药合用，补泻并举，药切病机，相辅相成，共奏疗效；2)该组合 物为纯中药制剂，价格低廉，无毒副作用，制备、服用方便，适于推广使 用；3)药方组方结构合理，配伍严谨温肾宣痹汤，药用制狗脊、淡附片、北细辛、川桂 枝，其中细辛用量较大，重在温补肝肾，强腰膝，祛风散寒止痛，乃扶其本，但补中有泻；佐以 明天麻、炒白术、广木香祛风通络，健脾除湿，行气止痛；伍以泽泻、生薏苡仁、白茯苓淡渗利 湿，舒筋除痹，乃治其标，以泻为主；炙甘草缓急止痛，调和诸药；4)临床应用实践证实疗效显著，我们用于中老年腰腿痛的治疗，多年的临床观察 结果能够加快症状的改善，效果优良；5)现代研究证明，本发明中主要药物有镇痛抗炎作用。其中，淡附片含有次乌头 碱、乌头碱、新乌头碱、塔拉胺、川乌碱甲、川乌碱乙等6种生物碱，还含有非生物碱成分，其 中乌头碱有镇痛作用，东莨菪碱能增强其效力，在药麻复方中，其镇痛作用可与洋金花协 同。细辛入煎剂大剂量应用有显著的镇痛效果，其镇痛强度与安替比林相当，细辛抗炎作用 原理除能增强肾上腺皮质功能外，对炎症过程中炎症介质的释放、毛细血管通透性增加、白 细胞游走、结缔组织增生等环节均有抑制作用。
具体实施例方式下面通过具体的实施例对本发明进一步说明，应当指出，对于本领域的普通技术 人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为属于 本发明的保护范围。实施例1 本发明一种治疗腰腿痛的中药组合物，包括如下原料药以及各原料药 的重量配比分别为明天麻log、制狗脊10g、山萸肉10g、川桂枝IOg淡附片10g、北细辛6g、 炒白术10g、广木香10g、泽泻10g、白茯苓12g、生薏仁15g、生甘草10g。该中药组合物的制备方法如下(1)按照重量配比称取各原料药；(2)头煎工序将上述所有原料药加水浸泡，所述水量为所有原料药总重量的2 倍，浸泡10分钟，煎煮时间半小时，滤出药液，得到滤渣；(3) 二煎工序对步骤(2)中得到的滤渣加水浸泡，此时水量为所有原料药总重量 的一倍，煎煮时间15分钟，滤出药液，(4)合并将二煎工序中得到的药液与头煎工序中得到的药液混合后即得所述中 药组合物。服用方法将二煎工序中得到的药液与头煎工序中得到的药液混合后分一日2次 服用。实施例2 与实施例1基本相同，所不同的是，所述各原料药的重量配比为明天麻 Sg、制狗脊Sg、山萸肉Sg、川桂枝8g淡附片Sg、北细辛4g、炒白术Sg、广木香Sg、泽泻Sg、 白茯苓10g、生薏仁12g、生甘草8g。实施例3 与实施例1基本相同，所不同的是，所述各原料药的重量配比为明天麻 12g、制狗脊12g、山萸肉12g、川桂枝12g淡附片12g、北细辛Sg、炒白术12g、广木香12g、泽 泻12g、白茯苓14g、生薏仁18g、生甘草12g。
实施例4:与实施例1基本相同，所不同的是，所述各原料药的重量配比为明天麻 9g、制狗脊9g、山萸肉9g、川桂枝9g淡附片9g、北细辛7g、炒白术9g、广木香9g、泽泻9g、 白茯苓llg、生薏仁16g、生甘草9g。以下通过临床病例来进一步阐述本发明所述中药的有益效果。本发明就保守疗法治疗“腰椎间盘突出症”的有效机理，提出了独创的见解，并在 长期的临床实践中，形成一整套系统保守治疗的方法。 药用明天麻10g、制狗脊10g、山萸肉10g、川桂枝IOg淡附片10g、北细辛6g、炒 白术10g、广木香10g、泽泻10g、白茯苓12g、生薏仁15g、生甘草10g。水煎，每日1剂2次 温服，2周为1个疗程，共1 3个疗程。临床观察34例腰椎间盘突出症患者应用本药的治疗情况如下疗效标准(参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》腰椎间盘突出症之 疗效标准)1.治愈腰腿痛消失，直腿抬高试验彡70°，能恢复原工作；2.好转腰腿痛基本消失或明显减轻，劳累后偶感腰痛或下肢酸胀感，腰部功能 活动有改善，直腿抬高60°以上，但小于70°，可恢复原来的工作或改换较轻的工作；3.未愈症状、体征无改善，不能从事正常工作及生活。治疗结果34例中，治愈9例，占26. 5% ；好转21例，占61. 8% ；未愈4例，其中 2例未愈患者为中央型椎间盘突出，服药1个疗程后选择手术治疗，占11.7%。总有效率 88. 3%。
权利要求
一种治疗腰腿痛的中药组合物，其特征在于，包括如下原料药以及各原料药的重量配比分别为明天麻8～12g、制狗脊8～12g、山萸肉8～12g、川桂枝8～12g淡附片8～12g、北细辛4～8g、炒白术8～12g、广木香8～12g、泽泻8～12g、白茯苓10～14g、生薏仁12～18g、生甘草8～12g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗腰腿痛的中药组合物，其特征在于，所述各原料药 的重量配比为明天麻10g、制狗脊10g、山萸肉10g、川桂枝IOg淡附片10g、北细辛6g、炒 白术10g、广木香10g、泽泻10g、白茯苓12g、生薏仁15g、生甘草10g。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗腰腿痛的中药组合物的制备方法，其特征在于， 该方法包括如下步骤(1)按照重量配比称取各原料药；(2)头煎工序将步骤(1)中的所有原料药加水浸泡，所述水量为所有原料药总重量的 2倍，浸泡10分钟，煎煮时间半小时，滤出药液，得到滤渣；(3)二煎工序对步骤(2)中得到的滤渣加水浸泡，此时水量为所有原料药总重量的一 倍，煎煮时间15分钟，滤出药液，(4)合并将二煎工序中得到的药液与头煎工序中得到的药液混合后即得所述中药组 合物。
全文摘要
本发明公开了一种治疗腰腿痛的中药组合物及其制备方法，该中药组合物包括如下原料药明天麻8～12g、制狗脊8～12g、山萸肉8～12g、川桂枝8～12g、淡附片8～12g、北细辛4～8g、炒白术8～12g、广木香8～12g、泽泻8～12g、白茯苓10～14g、生薏仁12～18g、生甘草8～12g。该制备方法是将上述各原料药进行两次煎煮，取两次煎煮后滤出的药液；合并两次药液即得所述中药组合物。本发明中药组合物为纯中药制剂，药方组方结构合理，配伍严谨，价格低廉，无毒副作用，制备、服用方便，适于推广使用，它能温经通阳，除痹止痛，用于肾阳素虚，风寒痹着，病程绵长，本虚标实之证。
文档编号A61P29/00GK101954019SQ20101050647
公开日2011年1月26日 申请日期2010年10月14日 优先权日2010年10月14日
发明者诸方受, 魏学东 申请人:江苏省中医院